心外膜穿刺(EA)是多种心脏介入手术的基础技术。传统的适应证包括室性心律失常和旁路的导管消融，新的适应证包括左心耳封堵、食道保护、房颤术中的标测和消融、心外膜起搏电极导线植入、房性和室性心律失常消融、心外膜导线放置未来还有心外膜起搏器植入、药物、干细胞和基因治疗。

 

由于心外膜穿刺(EA)可以适用于多种疾病，因此在欧美据估每年有超过 250 万患者因各种病理状况而受益于心外膜穿刺(EA)。

 

在过去的几年里，心外膜穿刺(EA)技术的进步已经使得EA的成功率和安全性显著提高。但是心外膜穿刺(EA)引发并发症依旧很常见（根据报告发症可高达 30%），包括心脏穿刺、心脏压塞和心包出血，这会导致患者发病率和死亡率增加。生活质量 (QoL) 将恶化，并将导致额外的治疗和医疗保健费用。

 

造成这么多并发症主要原因，心包太薄（仅 2 毫米厚度的双壁囊），它由两层组成，在两层之间，有一个潜在的空间，称为心包腔。而当前心外膜穿刺(EA)需要在心脏跳动情况下完成穿刺，同时穿刺的针头非常尖锐。这造成心外膜穿刺(EA)穿刺时，无法产生安全的工作空间。

 

 

 

所以靠如今穿刺技术，想要减少并发症，则需要医生加强对心脏解剖的深入了解、大量的训练和专业知识。这对于医生来说要求太高，因此需要通过穿刺技术优化减少医生学习曲线，同时减少心外膜穿刺(EA)引发并发症。

 

为此Circa Scientific开发出一种心外膜穿刺套件---PeriCross，从而实现通过剑突下入路实现可控、高效的心包腔穿刺。目前该技术已经获得FDA批准上市，而且在HRS2025公布早期临床数据：

 

心包穿刺成功率100%

 

平均穿刺时间3.5±2.2分钟（范围1-8分钟），其中38.1%（8/21例）在2分钟内完成

 

低辐射暴露（平均透视时间2.1±1.1分钟）

 

造影剂用量极少（每例0.7±0.2mL）

 

PI评价

 

“PeriCross以优雅直观的设计解决了心外膜手术中最具挑战性的环节，我们的早期临床经验显示，该器械在不同解剖结构的患者群体中均表现出可靠且高效的操作性能。"

 

---Petr Neužil  Na Homolce Hospital

 

"PeriCross显著简化了复杂步骤，与现有工作流程完美契合。其直观高效的设计降低了心外膜穿刺常见的操作差异性。"

 

---Vivek Reddy Mount Sinai Fuster Heart Hospital

 

PeriCross

 

PeriCross整合了独特的齿状回缩机构与21G微穿刺针，其创新设计允许术者在进针前分离心包与心肌，这一特性可提升操作可控性、保证手术一致性并优化工作流程。

PeriCross操作流程

隧道器组件定位：将隧道器组件（套管与钝头闭塞器）经剑突下路径推进至心包腔外膜

 

建立穿刺通道：撤出闭塞器，置入穿刺装置

 

心包牵引：展开齿状结构回缩心包

 

集成穿刺：使用一体化穿刺针完成心包穿刺

 

导丝置入：将0.018英寸导丝推送至心包腔内

 

 

CIRCA Scientific

 

CIRCA Scientific是一家创新医疗器械公司，始终致力于通过创新技术赋能临床医生，为复杂医疗介入治疗提供前所未有的通达性与操控性。

 

 

来源：MedTF

关键词： 心包穿刺针