嘉峪检测网 2025-05-09 13:19
导读:近日,全球领先的眼科器械公司 BVI Medical 宣布,其Leos(眼科内窥镜激光系统)已获得美国 FDA 510(k) 许可,正式获批用于青光眼治疗。
近日,全球领先的眼科器械公司 BVI Medical 宣布,其Leos(眼科内窥镜激光系统)已获得美国 FDA 510(k) 许可,正式获批用于青光眼治疗。Leos 系统引入了 ECP(内窥镜下睫状体光凝术)手术,可无缝整合到治疗流程中,凭借独特的微创技术和革命性可视化能力,为青光眼患者带来潜在治疗突破。
据 BVI Medical 称,这是目前唯一一种通过微创经内路手术解决房水生成问题以降低眼压的激光系统,并且结合了内窥镜功能,能够提供眼部解剖结构的可视化效果。
与传统手术相比,Leos内窥镜集成设计提供了眼内结构实时成像能力,使医生能在高清视野下精准操作,显著提升手术安全性与效率。
2025年3月, BVI Medical 宣布已完成与资产管理公司 TPG 合作,筹集了10亿美元(约72.45亿人民币)的战略资本,此次融资或为近年来眼科器械领域最大的一笔融资。
BVI 通过本轮融资偿还了现有债务,并增加来自 TPG 和新投资者的股权,优化了公司的资本结构,降低财务杠杆,并能够更灵活地投入研发、生产扩张以及市场拓展,助力公司加速产品开发并扩大其全球业务版图。
产品详情
Leos是一种集成了内窥镜和激光功能的先进眼科手术设备,内窥镜部分配备了微型摄像头和光学系统,能够通过小切口进入眼内,提供清晰的手术视野;激光部分则用于实施具体的治疗操作,如对眼部组织进行光凝等。
该系统通过微创的经内路手术方式,直接作用于眼内的睫状体等组织,减少房水的生成,从而达到降低眼压的目的。与传统的经巩膜激光治疗等方法相比,Leos系统具有以下优势:
精准性更高:借助内窥镜的可视化功能,医生可以在直视状态下进行激光治疗,更精确地定位和处理目标组织,减少对周围正常组织的损伤。
微创切口:采用经内路手术路径,切口小,创伤小,术后恢复快,降低了感染等并发症的风险。
可视化效果好:内窥镜能够提供清晰、直观的眼内结构图像,使医生对眼部解剖结构有更全面、更准确的了解,有助于提高手术的成功率和安全性。
无缝整合:Leos系统可以无缝整合到现有的眼科手术流程中,例如与白内障手术等其他眼科手术同时进行,减少患者接受多次手术的痛苦和风险,提高手术效率。
ECP(内窥镜下睫状体光凝术)手术
ECP是一种治疗青光眼的激光手术方法,通过使用内窥镜引导激光能量,对眼内的睫状体进行光凝,从而减少房水的产生,降低眼压。
ECP手术可用于治疗多种类型的青光眼,包括开角型青光眼和闭角型青光眼。它可以作为单独的手术进行,也可以与其他青光眼手术(如小梁切除术、青光眼引流管植入术等)或白内障手术联合使用,以提高治疗效果。
BVI公司总裁兼首席执行官Shervin Korangy表示,“这一里程碑式的成就彰显了我们对创新的坚定承诺。我们精心打造的产品管线正在全球多地开花结果,包括在美国市场的Leos系统。在近期完成10亿美元融资以及在欧盟和亚洲市场获得多项重要产品批准的推动下,BVI的发展势头持续强劲。”
融资超72亿
BVI Medical 是一家专注于眼科领域且快速成长的公司,最近两年在资本市场非常活跃,通过并购不断完善自己的产品线和销售渠道,使其眼科解决方案变得更有竞争力。随着 TPG 注资10亿美元,不仅全额置换 BVI Medical 现有债务,还引入了新股本,巩固了公司的财务实力,为其加速产品创新与全球布局注入强劲动力。
2023年,BVI Medical 收购 Medical Mix,Medical Mix 是 BVI Medical 人工晶状体、消耗品以及设备的长期经销商。
2024年,完成对 Surgical Specialties Corporation 眼科部门的收购。这次收购新增了高精度显微剪和缝合材料等一次性手术设备,丰富了公司的产品线。
TPG 管理资产总额超过2460亿美元,此次对 BVI 的投资不仅彰显了其对眼科医疗市场的信心,也标志着 BVI 在挑战爱尔康、蔡司等眼科巨头的市场地位上迈出了重要一步。
此次融资是 BVI 发展的重要转折点,不仅为其加速全球扩张提供了有力的资金支持,也为其在眼科医疗设备领域挑战资深供应商的市场地位奠定了坚实基础。通过推动突破性技术在全球外科医生中的普及应用,有望重塑眼科手术的未来并改变行业竞争格局。
新任首席商务官
2025年4月,BVI Medical 宣布已任命Andrew Chang为其新任首席商务官 (CCO),其职责包括领导全球销售团队、全球市场营销团队以及商务团队,直接向公司总裁兼首席执行官Shervin Korangy汇报工作。
Andrew Chang拥有超过 20 年的商务领导经验,涵盖了眼科医疗器械和眼科药品领域。他曾担任卡尔・蔡司医疗技术美国公司(Carl Zeiss Meditec USA)的总裁,以及蔡司眼科器械部门的全球销售主管。在蔡司,他负责领导一系列全球诊断和手术技术产品组合的商务战略制定与执行。
他过去的工作经历还包括在博士伦(Bausch + Lomb)担任高级职务,曾担任美国外科部门的高级副总裁兼总经理。他还曾在奥普迪麦蒂卡公司(OptiMedica)和伊士达制药公司(ISTA Pharmaceuticals)担任领导职位。
关于BVI Medical
BVI Medical 专注于开发、制造和销售用于白内障、视网膜、青光眼和屈光手术的创新医疗器械。BVI 的业务涵盖眼科手术器械、人工晶体、微创手术设备等多个细分市场,覆盖全球90 多个国家。
旗下拥有多个知名品牌,包括Beaver®(手术刀片)、Visitec®(灌注管)、Malosa®(一次性手术器械)、Vitreq®(玻璃体视网膜手术产品)和PhysIOL®(高端人工晶状体)。
来源:眼未来