Imperative Care宣布其SYMPHONY-PE研究（NCT06062329）的患者入组工作已全部完成。SYMPHONY-PE研究是一项关键性的研究性器械豁免（IDE）试验，旨在评估Symphony治疗急性肺栓塞（PE）的安全性和有效性。

 

 

PI评价

 

“尽管肺栓塞治疗已取得进展，但临床仍亟需能进一步提升安全性、效率及患者长期预后的疗法。这项研究为评估新一代技术迈出了重要一步，有望为医生和患者提供更多治疗选择。”

 

---Vivian L. Bishay   Mount Sinai Health System

 

“Symphony（含16F和24F导管）的早期临床使用已展现出通过精准高效的血栓切除术快速、安全清除肺栓塞血栓的潜力。我们感谢患者、研究人员及临床团队的努力，他们的贡献对完成入组至关重要。我们期待今年晚些时候公布关键研究结果。”

 

---Sripal Bangalore   NYU Grossman School of Medicine 

 

“我院使用新型Symphony的初步经验令人鼓舞。我相信研究数据将进一步揭示Symphony系统变革肺栓塞患者治疗的潜力。”

 

---Dana Tomalty  Huntsville Hospital

 

高管评价

 

“我们的使命是通过扎实的临床数据验证创新技术，确保解决方案能为患者预后带来切实改善。Symphony是一项至关重要的技术，有望变革致命性肺栓塞（全球发病与死亡主因之一）的治疗模式。我们衷心感谢参与本试验的研究者、临床中心和患者。”

 

---Fred Khosravi  Imperative Care首席执行官

 

Symphony

 

Symphony是专为提升静脉血栓切除术效率设计，通过大口径导管与精准深度负压协同作用，在减少失血和缩短手术时间的同时实现最大血栓清除量。Symphony包含三款导管（16F 82cm、16F 117cm和24F 85cm），集成手持控制器，配套ProHelix机械辅助装置及专用抽吸泵等组件。

Symphony主要由三部分组成：导管、控制手柄和ProHelix机械辅助装置。

 

导管

 

24F导管：近端和远端弹簧圈设计提高导管的灵活性和可追踪性；

 

16F导管：远端75°倾斜设计，实现定向抽吸

 

16F导管：采用全编织导管设计，显示1:1扭矩控制

控制手柄

控制手柄独特设计，实现高功率，按需连续抽吸来最大化凝块的去除，同时最大程度地减少失血。

ProHelix机械辅助装置

ProHelix即便面对高度机化的血栓，仍能在减少导管更换的情况下实现高效处理。

 

Imperative Care

 

Imperative Care是一家创新医疗器械公司，其专注于卒中、肺栓塞等危重血管疾病的创新解决方案研发，致力于填补治疗缺口，改善患者全周期诊疗体验。

 

来源：MedTF

关键词： 抽吸导管