【问】多剂量包装干混悬剂的溶出度、溶出曲线试验投样量该如何确定？

【答】溶出度、溶出曲线试验投样量通常采用说明书中用法用量项下的单次给药剂量。若根据体重或年龄有不同给药剂量时，建议采用单次最大给药剂量。同时，仿制药可参考原研产品或参比制剂的相关信息选择合理的投样量。

来源：国家药监局

关键词： 混悬剂