Reflow Medical宣布其外周可回收支架---Spur获FDA批准上市。Spur可以与已上市的载药球囊（DCB）一起配合使用，用于治疗腘下动脉的狭窄病变，以增强药物吸收。Spur上市为膝下动脉疾病患者经预扩张后治疗新生或再狭窄病变提供了独特的临床解决方案。
PI评价
临床数据证实了Spur的安全有效性，这一创新器械将显著扩充复杂BTK病变的治疗工具箱。"
---Mahmood K. Razavi St. Joseph Heart and Vascular Center"
DEEPER REVEAL试验的成功促成了FDA认证。作为标准球囊血管成形术的辅助手段，Spur RST能以超越单纯PTA（经皮腔内血管成形术）的疗效应对复杂病变。"
---S. Jay Mathews Manatee Memorial Hospital
高管评价
"基于CLTI患者的积极临床结果，FDA认证使我们能为日益增长的患者群体提供有效治疗方案。专职销售团队已就绪，将确保产品快速触达临床一线。"
---Isa Rizk Reflow Medica首席执行官"
DEEPER REVEAL试验的基石是深厚的研发积累，我们开发的创新血管内机械装置旨在优化BTK外周动脉疾病的病变穿透和治疗效果。"
---Teo Jimenez Reflow Medical研发高级副总裁Spur是Reflow Medical独创的技术，其技术目标是实现与载药支架（DEB）一样临床效果，并且不留下任何金属异物。
根据Reflow Medical介绍，与单纯载药球囊治疗相比，Spur与载药球囊进行共同治疗，可以有效减少临床驱动的靶病变血运重建（CD-TRR），改善了伤口愈合，减少了反冲，并改善血管通畅性。
这些Spur临床效果也在临床研究中被证实。一项关于Spur的DEEPER OUS临床研究显示：
术后12个月，57/71 (79.2%) 的患者实现了目标病灶的初步通畅
术后12个月，71/80 (88.8%) 的患者摆脱了CD-TLR
从基线到 12 个月，大约 60% 的伤口实现了伤口完全愈合
12 个月时目标肢体未发生截肢 78/78 (100%)
Spur是一种独一无二的临床解决方案，旨在提供类似DEB的临床效果，同时不留下任何金属。这种自膨胀支架被称为可回收支架治疗（RST），其设计具有径向“尖刺”，用于在血管壁中形成通道，促进血管壁的吸收抗增殖药物并促进急性管腔扩张，并减少反冲。
治疗后 Spur可以重新捕获，并从患者体内移除。并且 Spur可以与已上市的载药球囊配合使用。
来源：MedTF
关键词：
可回收支架
获批FDA
