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【医械答疑】电动轮椅车的性能指标如何制定?

嘉峪检测网 2025-06-09 15:27

导读:电动轮椅车的性能指标如何制定?

【问】电动轮椅车的性能指标如何制定?

 

【答】电动轮椅车的性能指标主要参考GB/T 12996-2024《电动轮椅车》(已于2025-2-1实施)、《电动轮椅车注册技术审查指导原则》。此外需关注:

1.该产品适用于家庭护理环境,应符合YY 9706.111-2021《医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求》的适用要求;

2.若申请人声称含有特殊的辅助功能,应根据自身技术特点,制定相应的性能指标,包括但不限于程控装置、安全带、折叠功能等。

 

来源:浙江器审

关键词: 电动轮椅车

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