【问】电动轮椅车与患者接触的材料是否需要提交生物学试验报告？

【答】如果所使用材料为ABS、聚氨酯、PU皮革、纺织布等已确立了安全使用史的材料，可不用开展生物学试验，但需提交生物相容性评价报告和支持性材料。

来源：浙江器审

关键词： 电动轮椅车 生物学试验