2025年6月10日，Johnson & Johnson MedTech（强生医疗科技）宣布在美国推出 ETHICON™4000 吻合器，这是一款先进的术中吻合设备，配备专有的3D 吻合技术（ETHICON 3D Reloads），旨在提升外科手术中的吻合线完整性，减少术中渗漏和出血等并发症的风险。该产品适用于开放手术和腹腔镜手术，并计划未来与强生正在开发的 OTTAVA 机器人手术系统独家兼容。

另外，强生将在2025年6月15日至19日举行的美国代谢和减重外科学会年会上展示ETHICON 4000 及其更广泛的外科技术组合，以支持减重手术。

# 产品介绍

外科手术中的吻合线渗漏和出血是常见的并发症，特别是在复杂组织或高风险手术中。可能导致术后感染、延长住院时间和增加医疗成本。据强生医疗科技的数据，美国每年因这些并发症导致的医疗成本高达约30亿美元。并且，不同患者和手术场景中的组织厚度、弹性及血供差异对吻合设备提出了更高要求。ETHICON 4000 的研发目标是针对这些优先手术场景，降低并发症风险并提升手术效果。

ETHICON™ 4000 吻合器配备了专有的3D 钉合技术和增强的抓握表面技术（GST），以更均匀地分布压力并减少潜在的泄漏和出血。该吻合器与ETHICON™ 3D 钉仓配合使用，通过重新设计的末端执行器和简化的钉仓选项，从第一个钉到最后一个钉都能保持一致性，以减少潜在的泄漏路径。

ETHICON™ 4000 吻合器的3D 钉合技术允许更均匀地在整个钉合线上分布压力，与传统的2D 钉相比，出血导致的钉合线干预减少了23%。此外，该吻合器的重新设计的钉仓继续采用增强的抓握表面技术（GST），该技术已经过优化，以稳定组织并减少组织滑动。新的ETHICON 先进的钉合技术，包括末端执行器和钉仓，专为未来在OTTAVA™ 机器人手术系统上使用而设计。

自2017年以来，ETHICON™ 外科钉合设备在不同的组织类型、患者群体和国家中，在减重、胸外科和结直肠手术中显示出与改善的临床和经济结果相关的证据。ETHICON™ 4000 吻合器和ETHICON™ 3D 钉仓在此基础上提供具有偏移闭合的钉腿的钉合，以更均匀地在整个钉合线上分布压缩，提高钉合线完整性、泄漏阻力和止血能力。

专家与高管评价

Kelvin D. Higa 医生（加州大学旧金山分校弗雷斯诺医学教育项目临床外科教授）表示：“3D 吻合技术使我能够更均匀地分布吻合线上的压力，保持更高的一致性。作为一名外科医生，ETHICON 4000 的技术进步让我在处理复杂组织时更有信心。”

Hani Abouhalka（强生医疗科技外科事业部集团主席）表示：“我们正秉承外科器械领域的创新传承与可靠性能，推出旨在解决一些最常见且代价高昂的手术并发症的新方案。外科医生努力满足患者不断变化的需求之际，手术技术也必须与时俱进。强生通过持续创新，为开放手术、微创手术及机器人手术提供稳定可靠的手术体验。”

# OTTAVA机器人手术系统

ETHICON 4000 被设计为与强生正在开发的OTTAVA 机器人手术系统无缝集成，强生公司的OTTAVA机器人手术系统是一款创新的外科手术辅助设备，它结合了公司在外科手术领域超过135年的经验，并融入了Ethicon专业器械和数字生态系统。该系统的设计特点包括统一架构、“双动”功能、Ethicon专业器械、Polyphonic数字生态系统、多专科适用性、手术室适应性、空间优化与团队协作。

统一架构设计使得OTTAVA能够将四条低轮廓机器人手臂集成到标准尺寸的手术台上，实现“零占地面积”设计，优化了手术团队的移动和协作。与传统机器人系统相比，OTTAVA的设计更适应现有手术室环境，解决了未为机器人手术设计的问题。

“双动”功能允许手术台和机器人手臂同步移动，支持术中患者体位调整和多象限操作，提高了手术效率。系统配备的Ethicon品牌专业手术器械在微创手术领域具有数十年的创新历史，提供卓越的器械-组织和用户-器械交互体验。

Polyphonic数字生态系统通过连接手术技术、机器人和软件，提供数据驱动的洞察力，支持临床决策、术中学习和团队协作。

OTTAVA设计为多专科软组织手术机器人，适用于多种手术类型，包括减重手术、小肠切除术、食管裂孔疝修补术等，特别适合需要多象限操作的复杂手术。

系统支持机器人手术、腹腔镜手术、混合手术和开放手术，提供了更高的灵活性，适应不同患者需求和外科医生的临床方法。

设计旨在为手术团队提供更多工作空间，减少机器人手臂对360度患者访问的阻碍，提升手术室内的协作效率。

研究数据

OTTAVA目前处于研发和临床试验阶段。2024年11月，OTTAVA获得美国食品药品监督管理局（FDA）的调查性医疗器械豁免（IDE），允许在美国开展临床试验。

2025年4月，强生宣布完成首批临床试验病例，由休斯顿德克萨斯大学健康科学中心的Erik Wilson医生在纪念赫尔曼-德克萨斯医疗中心完成，使用OTTAVA进行Roux-en-Y胃旁路手术。这是OTTAVA的首次临床应用，标志着其进入临床验证阶段。试验目标是收集安全性和有效性数据，支持多种手术适应症的De Novo授权申请，计划涵盖上腹部普通外科手术。

根据强生内部调研，OTTAVA的功能被认为能显著缩短手术时间并适应更小的手术室环境。OTTAVA的Ethicon器械在研究中显示可减少23%的吻合线出血干预，表明其在吻合线完整性和止血效果上的潜力，这可能为OTTAVA的手术性能提供间接支持。

 

来源：Internet

关键词： 吻合器