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国家药监局发布《2025年版免于进行临床试验体外诊断试剂目录》

嘉峪检测网 2025-06-24 12:25

导读:国家药监局消息,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》(国家药监局通告2021年第70号),形成《免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)》,现予公布,并自公布之日起施行。

国家药监局消息,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》(国家药监局通告2021年第70号),形成《免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)》,现予公布,并自公布之日起施行。

 

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)

 

注:目录中预期用途为患者自测或新生儿检测相关的产品,不属于免于临床试验的产品范围。

序号

一级序号

一级产品类别

二级序号

产品名称

管理类别

1

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01035

单纯疱疹病毒Ⅰ型(HSV Ⅰ)IgG抗体检测试剂

2

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01037

单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgG抗体检测试剂

3

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01051

风疹病毒IgG抗体检测试剂

4

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01055

弓形虫IgG抗体检测试剂

5

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01099

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂

6

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01134

腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂

7

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01145

水痘-带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂

8

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01150

腺病毒IgG抗体检测试剂

9

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂

05001

安非他明检测试剂

10

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂

05002

甲基安非他明检测检剂

11

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂

05003

亚甲二氧基甲基安非他明检测试剂

12

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂

05004

苯巴比妥检测试剂

13

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂

05005

苯二氮卓检测试剂

14

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂

05008

氯胺酮检测试剂

15

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂

05009

四氢大麻酚酸检测检剂

16

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂

05010

可待因检测试剂

17

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂

05011

可卡因检测试剂

18

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂

05012

吗啡检测试剂

19

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂

05013

美沙酮检测试剂

20

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂

05015

洋地黄毒苷检测试剂

21

07

与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂

07033

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂

22

07

与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂

07034

β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂

23

07

与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂

07038

高尔基体蛋白73(GP73)检测试剂

24

07

与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂

07039

甲胎蛋白(AFP)检测试剂

25

07

与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂

07046

游离前列腺特异抗原(fPSA)检测试剂

26

07

与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂

07047

结合前列腺特异抗原(cPSA)检测试剂

27

07

与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂

07048

总前列腺特异抗原(tPSA)检测试剂

28

08

用于蛋白质检测的试剂

08001

Ⅲ型胶原蛋白检测试剂

29

08

用于蛋白质检测的试剂

08002

Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢ-NP)检测试剂

30

08

用于蛋白质检测的试剂

08004

Ⅳ型胶原蛋白检测试剂

31

08

用于蛋白质检测的试剂

08005

C反应蛋白检测试剂

32

08

用于蛋白质检测的试剂

08006

高敏C反应蛋白检测试剂

33

08

用于蛋白质检测的试剂

08007

全量程C反应蛋白检测试剂

34

08

用于蛋白质检测的试剂

08008

Ⅰ型胶原氨基端延长肽(Total-P1NP)检测试剂

35

08

用于蛋白质检测的试剂

08010

S100-β蛋白检测试剂

36

08

用于蛋白质检测的试剂

08011

S100蛋白检测试剂

37

08

用于蛋白质检测的试剂

08012

α1-酸性糖蛋白检测试剂

38

08

用于蛋白质检测的试剂

08013

α1-微球蛋白检测试剂

39

08

用于蛋白质检测的试剂

08014

α2-巨球蛋白检测试剂

40

08

用于蛋白质检测的试剂

08015

β2-微球蛋白检测试剂

41

08

用于蛋白质检测的试剂

08019

β-胶原特殊序列检测试剂

42

08

用于蛋白质检测的试剂

08020

κ轻链(Kappa轻链)检测试剂

43

08

用于蛋白质检测的试剂

08021

λ轻链(Lambda轻链)检测试剂

44

08

用于蛋白质检测的试剂

08022

游离κ轻链(游离Kappa轻链)检测试剂

45

08

用于蛋白质检测的试剂

08023

游离λ轻链(游离Lambda轻链)检测试剂

46

08

用于蛋白质检测的试剂

08025

癌抗原125检测试剂

47

08

用于蛋白质检测的试剂

08026

癌抗原15-3检测试剂

48

08

用于蛋白质检测的试剂

08027

癌抗原72-4检测试剂

49

08

用于蛋白质检测的试剂

08028

癌胚抗原(CEA)检测试剂

50

08

用于蛋白质检测的试剂

08029

层粘连蛋白检测试剂

51

08

用于蛋白质检测的试剂

08030

触珠蛋白检测试剂

52

08

用于蛋白质检测的试剂

08031

钙卫蛋白检测试剂

53

08

用于蛋白质检测的试剂

08032

肝素结合蛋白(HBP)检测试剂

54

08

用于蛋白质检测的试剂

08034

高敏肌钙蛋白I检测试剂

55

08

用于蛋白质检测的试剂

08035

高敏肌钙蛋白T检测试剂

56

08

用于蛋白质检测的试剂

08036

心肌肌钙蛋白I检测试剂

57

08

用于蛋白质检测的试剂

08037

心肌肌钙蛋白T检测试剂

58

08

用于蛋白质检测的试剂

08039

骨钙素检测试剂

59

08

用于蛋白质检测的试剂

08040

胱抑素C检测试剂

60

08

用于蛋白质检测的试剂

08041

肌红蛋白检测试剂

61

08

用于蛋白质检测的试剂

08043

降钙素(CT)检测试剂

62

08

用于蛋白质检测的试剂

08044

降钙素原(PCT)检测试剂

63

08

用于蛋白质检测的试剂

08045

胶质纤维酸性蛋白(GFAP)检测试剂

64

08

用于蛋白质检测的试剂

08047

抗链球菌溶血素“O”(ASO)检测试剂

65

08

用于蛋白质检测的试剂

08048

壳多糖酶3样蛋白1检测试剂

66

08

用于蛋白质检测的试剂

08050

可溶性转铁蛋白受体(sTfR)检测试剂

67

08

用于蛋白质检测的试剂

08053

鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)检测试剂

68

08

用于蛋白质检测的试剂

08054

免疫球蛋白A(IgA)检测试剂

69

08

用于蛋白质检测的试剂

08055

免疫球蛋白G(IgG)检测试剂

70

08

用于蛋白质检测的试剂

08056

免疫球蛋白G亚型检测试剂

71

08

用于蛋白质检测的试剂

08057

免疫球蛋白M(IgM)检测试剂

72

08

用于蛋白质检测的试剂

08058

脑脊液/尿液总蛋白检测试剂

73

08

用于蛋白质检测的试剂

08059

B型利钠肽(BNP)检测试剂

74

08

用于蛋白质检测的试剂

08061

N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂

75

08

用于蛋白质检测的试剂

08065

白蛋白检测试剂

76

08

用于蛋白质检测的试剂

08066

微量白蛋白检测试剂

77

08

用于蛋白质检测的试剂

08067

前白蛋白检测试剂

78

08

用于蛋白质检测的试剂

08069

缺血性修饰白蛋白检测试剂

79

08

用于蛋白质检测的试剂

08071

附睾蛋白4(HE4)检测试剂

80

08

用于蛋白质检测的试剂

08076

妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)检测试剂

81

08

用于蛋白质检测的试剂

08077

乳铁蛋白检测试剂

82

08

用于蛋白质检测的试剂

08079

视黄醇结合蛋白检测试剂

83

08

用于蛋白质检测的试剂

08080

糖化血红蛋白检测试剂

84

08

用于蛋白质检测的试剂

08081

糖化血清白蛋白检测试剂

85

08

用于蛋白质检测的试剂

08082

糖化血清蛋白(果糖胺)检测试剂

86

08

用于蛋白质检测的试剂

08083

糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂

87

08

用于蛋白质检测的试剂

08084

糖类抗原242(CA242)检测试剂

88

08

用于蛋白质检测的试剂

08085

糖类抗原50(CA50)检测试剂

89

08

用于蛋白质检测的试剂

08087

铁蛋白检测试剂

90

08

用于蛋白质检测的试剂

08088

胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂

91

08

用于蛋白质检测的试剂

08089

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂

92

08

用于蛋白质检测的试剂

08090

胃泌素17(G-17)检测试剂

93

08

用于蛋白质检测的试剂

08091

胃泌素释放肽前体(proGRP)检测试剂

94

08

用于蛋白质检测的试剂

08092

细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂

95

08

用于蛋白质检测的试剂

08094

纤维连接蛋白检测试剂

96

08

用于蛋白质检测的试剂

08095

胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测试剂

97

08

用于蛋白质检测的试剂

08096

涎液化糖链抗原(KL-6)检测试剂

98

08

用于蛋白质检测的试剂

08098

心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂

99

08

用于蛋白质检测的试剂

08099

血管紧张素Ⅰ检测试剂

100

08

用于蛋白质检测的试剂

08100

血管紧张素Ⅱ检测试剂

101

08

用于蛋白质检测的试剂

08102

血红蛋白检测试剂

102

08

用于蛋白质检测的试剂

08105

血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂

103

08

用于蛋白质检测的试剂

08106

血清组织金属蛋白酶抑制因子I检测试剂

104

08

用于蛋白质检测的试剂

08107

血栓调节蛋白检测试剂

105

08

用于蛋白质检测的试剂

08108

胰岛素样生长因子Ⅰ(IGFⅠ)检测试剂

106

08

用于蛋白质检测的试剂

08109

胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂

107

08

用于蛋白质检测的试剂

08110

胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)检测试剂

108

08

用于蛋白质检测的试剂

08111

便隐血检测试剂

109

08

用于蛋白质检测的试剂

08112

脂联素检测试剂

110

08

用于蛋白质检测的试剂

08113

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂

111

08

用于蛋白质检测的试剂

08115

转铁蛋白检测试剂

112

08

用于蛋白质检测的试剂

08116

总蛋白检测试剂

113

08

用于蛋白质检测的试剂

08119

组织多肽特异性抗原(TPS)检测试剂

114

08

用于蛋白质检测的试剂

08120

可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)检测试剂

115

09

用于糖类检测的试剂

09001

葡萄糖检测试剂

116

09

用于糖类检测的试剂

09002

β-羟丁酸检测试剂

117

09

用于糖类检测的试剂

09003

乳酸检测试剂

118

09

用于糖类检测的试剂

09004

丙酮酸检测试剂

119

09

用于糖类检测的试剂

09008

1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂

120

10

用于激素检测的试剂

10001

促黄体生成素检测试剂

121

10

用于激素检测的试剂

10002

促卵泡生成素(FSH)检测试剂

122

10

用于激素检测的试剂

10003

泌乳素检测试剂

123

10

用于激素检测的试剂

10004

人绒毛膜促性腺激素检测试剂

124

10

用于激素检测的试剂

10005

β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂

125

10

用于激素检测的试剂

10007

总甲状腺素(TT4)检测试剂

126

10

用于激素检测的试剂

10008

游离甲状腺素(FT4)检测试剂

127

10

用于激素检测的试剂

10009

总三碘甲状腺原氨酸(TT3)检测试剂

128

10

用于激素检测的试剂

10010

游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂

129

10

用于激素检测的试剂

10011

反三碘甲状腺原氨酸(rT3)检测试剂

130

10

用于激素检测的试剂

10012

促甲状腺素检测试剂

131

10

用于激素检测的试剂

10014

甲状腺素结合力检测试剂

132

10

用于激素检测的试剂

10015

甲状旁腺激素检测试剂

133

10

用于激素检测的试剂

10016

睾酮检测试剂

134

10

用于激素检测的试剂

10017

游离睾酮检测试剂

135

10

用于激素检测的试剂

10018

雌二醇检测试剂

136

10

用于激素检测的试剂

10019

雌三醇检测试剂

137

10

用于激素检测的试剂

10021

孕酮检测试剂

138

10

用于激素检测的试剂

10022

胰岛素检测试剂

139

10

用于激素检测的试剂

10023

C肽检测试剂

140

10

用于激素检测的试剂

10024

促肾上腺皮质激素(ACTH)检测试剂

141

10

用于激素检测的试剂

10025

皮质醇检测试剂

142

10

用于激素检测的试剂

10026

17α-羟孕酮检测试剂

143

10

用于激素检测的试剂

10027

17-羟类固醇检测试剂

144

10

用于激素检测的试剂

10028

17-酮类固醇检测试剂

145

10

用于激素检测的试剂

10029

香草扁桃酸检测试剂

146

10

用于激素检测的试剂

10030

醛固酮检测试剂

147

10

用于激素检测的试剂

10031

生长激素检测试剂

148

10

用于激素检测的试剂

10032

雄烯二酮检测试剂

149

10

用于激素检测的试剂

10033

硫酸去氢表雄酮检测试剂

150

10

用于激素检测的试剂

10034

促红细胞生成素检测试剂

151

10

用于激素检测的试剂

10035

甲状腺球蛋白(TG)检测试剂

152

10

用于激素检测的试剂

10036

性激素结合球蛋白(SHBG)检测试剂

153

10

用于激素检测的试剂

10039

抗缪勒管激素(AMH)检测试剂

154

10

用于激素检测的试剂

10041

抑制素A检测试剂

155

10

用于激素检测的试剂

10042

抑制素B检测试剂

156

11

用于酶类检测试剂

11001

肌酸激酶检测试剂

157

11

用于酶类检测试剂

11002

肌酸激酶同工酶检测试剂

158

11

用于酶类检测试剂

11003

肾素检测试剂

159

11

用于酶类检测试剂

11004

丙氨酸氨基转移酶检测试剂

160

11

用于酶类检测试剂

11005

天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂

161

11

用于酶类检测试剂

11006

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂

162

11

用于酶类检测试剂

11007

碱性磷酸酶检测试剂

163

11

用于酶类检测试剂

11009

骨型碱性磷酸酶检测试剂

164

11

用于酶类检测试剂

11010

乳酸脱氢酶检测试剂

165

11

用于酶类检测试剂

11011

乳酸脱氢酶同工酶检测试剂

166

11

用于酶类检测试剂

11012

γ-谷氨酰基转移酶检测试剂

167

11

用于酶类检测试剂

11013

α-淀粉酶检测试剂

168

11

用于酶类检测试剂

11015

胰淀粉酶检测试剂

169

11

用于酶类检测试剂

11016

胆碱脂酶检测试剂

170

11

用于酶类检测试剂

11017

丁酰胆碱脂酶检测试剂

171

11

用于酶类检测试剂

11018

腺苷脱氨酶检测试剂

172

11

用于酶类检测试剂

11019

脂肪酶检测试剂

173

11

用于酶类检测试剂

11020

单胺氧化酶检测试剂

174

11

用于酶类检测试剂

11021

5'-核苷酸酶检测试剂

175

11

用于酶类检测试剂

11022

α-羟丁酸脱氢酶检测试剂

176

11

用于酶类检测试剂

11023

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂

177

11

用于酶类检测试剂

11024

超氧化物歧化酶检测试剂

178

11

用于酶类检测试剂

11025

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂

179

11

用于酶类检测试剂

11026

谷胱甘肽还原酶检测试剂

180

11

用于酶类检测试剂

11029

α1-抗胰蛋白酶(α1-蛋白酶抑制物)检测试剂

181

11

用于酶类检测试剂

11030

亮氨酸氨基转肽酶检测试剂

182

11

用于酶类检测试剂

11032

醛缩酶检测试剂

183

11

用于酶类检测试剂

11033

血管紧张素转化酶检测试剂

184

11

用于酶类检测试剂

11034

异柠檬酸脱氢酶检测试剂

185

11

用于酶类检测试剂

11035

髓过氧化物酶(MPO)检测试剂

186

11

用于酶类检测试剂

11037

脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂

187

11

用于酶类检测试剂

11038

谷氨酸脱氢酶检测试剂

188

11

用于酶类检测试剂

11040

基质金属蛋白酶-3(MMP-3)检测试剂

189

11

用于酶类检测试剂

11044

前列腺酸性磷酸酶(PACP)检测试剂

190

11

用于酶类检测试剂

11045

前列腺碱性磷酸酶(PAP)检测试剂

191

11

用于酶类检测试剂

11047

胰蛋白酶检测试剂

192

11

用于酶类检测试剂

11052

α-L-岩藻糖苷酶检测试剂

193

11

用于酶类检测试剂

11053

神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂

194

12

用于酯类检测的试剂

12001

总胆固醇检测试剂

195

12

用于酯类检测的试剂

12002

游离胆固醇检测试剂

196

12

用于酯类检测的试剂

12003

甘油三酯检测试剂

197

12

用于酯类检测的试剂

12004

游离脂肪酸检测试剂

198

12

用于酯类检测的试剂

12005

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂

199

12

用于酯类检测的试剂

12006

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂

200

12

用于酯类检测的试剂

12007

脂蛋白(a)检测试剂

201

12

用于酯类检测的试剂

12008

载脂蛋白A1检测试剂

202

12

用于酯类检测的试剂

12009

载脂蛋白A2检测试剂

203

12

用于酯类检测的试剂

12010

载脂蛋白B检测试剂

204

12

用于酯类检测的试剂

12011

载脂蛋白C2检测试剂

205

12

用于酯类检测的试剂

12012

载脂蛋白C3检测试剂

206

12

用于酯类检测的试剂

12013

载脂蛋白E检测试剂

207

12

用于酯类检测的试剂

12015

小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂

208

13

用于维生素检测的试剂

13002

25-羟基维生素D3检测试剂

209

13

用于维生素检测的试剂

13003

25-羟基维生素D检测试剂

210

13

用于维生素检测的试剂

13004

1,25-二羟基维生素D3检测试剂

211

13

用于维生素检测的试剂

13005

维生素B12检测试剂

212

13

用于维生素检测的试剂

13007

叶酸检测试剂

213

13

用于维生素检测的试剂

13008

红细胞叶酸检测试剂

214

13

用于维生素检测的试剂

13009

维生素A检测试剂

215

13

用于维生素检测的试剂

13010

维生素C检测试剂

216

13

用于维生素检测的试剂

13011

维生素E检测试剂

217

14

用于无机离子检测的试剂

14001

碘检测试剂

218

14

用于无机离子检测的试剂

14002

氨检测试剂

219

14

用于无机离子检测的试剂

14003

氯检测试剂

220

14

用于无机离子检测的试剂

14004

二氧化碳检测试剂

221

14

用于无机离子检测的试剂

14005

锂检测试剂

222

14

用于无机离子检测的试剂

14006

铅检测试剂

223

14

用于无机离子检测的试剂

14008

钙检测试剂

224

14

用于无机离子检测的试剂

14009

铜检测试剂

225

14

用于无机离子检测的试剂

14010

钾检测试剂

226

14

用于无机离子检测的试剂

14011

镁检测试剂

227

14

用于无机离子检测的试剂

14012

钠检测试剂

228

14

用于无机离子检测的试剂

14013

磷检测试剂

229

14

用于无机离子检测的试剂

14014

锌检测试剂

230

14

用于无机离子检测的试剂

14015

铁检测试剂

231

14

用于无机离子检测的试剂

14016

总铁结合力检测试剂

232

14

用于无机离子检测的试剂

14017

不饱和铁结合力检测试剂

233

14

用于无机离子检测的试剂

14019

汞检测试剂

234

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15001

他克莫司检测试剂

235

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15002

妥布霉素检测试剂

236

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15003

环孢霉素检测试剂

237

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15004

庆大霉素检测试剂

238

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15005

万古霉素检测试剂

239

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15006

甲氨蝶呤检测试剂

240

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15007

丙戊酸检测试剂

241

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15008

霉酚酸检测试剂

242

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15009

醋氨酚检测试剂

243

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15010

水杨酸检测试剂

244

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15011

对乙酰氨基酚检测试剂

245

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15012

卡马西平检测试剂

246

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15013

茶碱检测试剂

247

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15014

地高辛检测试剂

248

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15015

苯妥英检测试剂

249

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15017

奥氮平检测试剂

250

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15021

利培酮检测试剂

251

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15034

雷帕霉素检测试剂

252

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15044

N-乙酰普鲁卡因胺检测试剂

253

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15045

普鲁卡因胺检测试剂

254

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15046

利多卡因检测试剂

255

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15047

普里米酮检测试剂

256

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15048

溴哌利多检测试剂

257

16

用于自身抗体检测的试剂

16001

抗β2糖蛋白1抗体检测试剂

258

16

用于自身抗体检测的试剂

16004

抗大疱性类天疱疮抗原180抗体检测试剂

259

16

用于自身抗体检测的试剂

16005

抗大疱性类天疱疮抗原230抗体检测试剂

260

16

用于自身抗体检测的试剂

16006

抗可溶性肝抗原-肝胰抗原抗体检测试剂

261

16

用于自身抗体检测的试剂

16008

抗蛋白酶3抗体检测试剂

262

16

用于自身抗体检测的试剂

16009

抗促甲状腺素受体抗体检测试剂

263

16

用于自身抗体检测的试剂

16010

抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂

264

16

用于自身抗体检测的试剂

16011

抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂

265

16

用于自身抗体检测的试剂

16012

抗M2-3E抗体检测试剂

266

16

用于自身抗体检测的试剂

16013

抗补体1q抗体检测试剂

267

16

用于自身抗体检测的试剂

16014

抗组氨酰tRNA合成酶抗体检测试剂

268

16

用于自身抗体检测的试剂

16019

抗Mi-2抗体检测试剂

269

16

用于自身抗体检测的试剂

16020

抗PM-Scl抗体检测试剂

270

16

用于自身抗体检测的试剂

16021

抗RA33抗体检测试剂

271

16

用于自身抗体检测的试剂

16022

抗Scl-70抗体检测试剂

272

16

用于自身抗体检测的试剂

16023

抗Sm抗体检测试剂

273

16

用于自身抗体检测的试剂

16024

抗Sp100抗体检测试剂

274

16

用于自身抗体检测的试剂

16025

抗Ro-52抗体检测试剂

275

16

用于自身抗体检测的试剂

16027

抗SSA/Ro抗体检测试剂

276

16

用于自身抗体检测的试剂

16028

抗SSB抗体检测试剂

277

16

用于自身抗体检测的试剂

16029

抗α-胞衬蛋白抗体检测试剂

278

16

用于自身抗体检测的试剂

16030

抗肝肾微粒抗体检测试剂

279

16

用于自身抗体检测的试剂

16031

抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂

280

16

用于自身抗体检测的试剂

16032

抗核抗体检测试剂

281

16

用于自身抗体检测的试剂

16033

抗核糖核蛋白抗体检测试剂

282

16

用于自身抗体检测的试剂

16034

抗U1核糖核蛋白抗体检测试剂

283

16

用于自身抗体检测的试剂

16035

抗核糖体P蛋白抗体检测试剂

284

16

用于自身抗体检测的试剂

16037

抗核小体抗体检测试剂

285

16

用于自身抗体检测的试剂

16038

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂

286

16

用于自身抗体检测的试剂

16039

抗甲状腺微粒体抗体检测试剂

287

16

用于自身抗体检测的试剂

16040

抗角蛋白抗体检测试剂

288

16

用于自身抗体检测的试剂

16041

抗精子抗体检测试剂

289

16

用于自身抗体检测的试剂

16042

抗卵巢抗体检测试剂

290

16

用于自身抗体检测的试剂

16043

抗酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂

291

16

用于自身抗体检测的试剂

16044

抗麦胶蛋白抗体检测试剂

292

16

用于自身抗体检测的试剂

16045

抗内皮细胞抗体检测试剂

293

16

用于自身抗体检测的试剂

16046

抗平滑肌抗体检测试剂

294

16

用于自身抗体检测的试剂

16047

抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂

295

16

用于自身抗体检测的试剂

16048

抗肾小球基底膜抗体检测试剂

296

16

用于自身抗体检测的试剂

16049

抗单链DNA抗体检测试剂

297

16

用于自身抗体检测的试剂

16050

抗双链DNA抗体检测试剂

298

16

用于自身抗体检测的试剂

16051

抗髓过氧化物酶抗体检测试剂

299

16

用于自身抗体检测的试剂

16052

抗透明带抗体检测试剂

300

16

用于自身抗体检测的试剂

16053

抗脱氧核糖核酸酶B抗体检测试剂

301

16

用于自身抗体检测的试剂

16054

抗线粒体抗体检测试剂

302

16

用于自身抗体检测的试剂

16055

抗心肌抗体检测试剂

303

16

用于自身抗体检测的试剂

16056

抗心磷脂抗体检测试剂

304

16

用于自身抗体检测的试剂

16058

抗胰岛素抗体检测试剂

305

16

用于自身抗体检测的试剂

16059

抗胰岛细胞抗体检测试剂

306

16

用于自身抗体检测的试剂

16060

抗着丝点抗体检测试剂

307

16

用于自身抗体检测的试剂

16061

抗着丝点蛋白B抗体检测试剂

308

16

用于自身抗体检测的试剂

16062

抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂

309

16

用于自身抗体检测的试剂

16063

抗滋养层细胞抗体检测试剂

310

16

用于自身抗体检测的试剂

16064

抗子宫内膜抗体检测试剂

311

16

用于自身抗体检测的试剂

16065

抗组蛋白抗体检测试剂

312

16

用于自身抗体检测的试剂

16066

抗可提取核抗原抗体检测试剂

313

16

用于自身抗体检测的试剂

16067

类风湿因子抗体检测试剂

314

16

用于自身抗体检测的试剂

16068

抗酿酒酵母抗体检测试剂

315

16

用于自身抗体检测的试剂

16069

抗桥粒芯蛋白1抗体检测试剂

316

16

用于自身抗体检测的试剂

16070

抗桥粒芯蛋白3抗体检测试剂

317

16

用于自身抗体检测的试剂

16071

抗增殖细胞核抗原抗体检测试剂

318

16

用于自身抗体检测的试剂

16072

抗肝细胞浆I型抗原抗体检测试剂

319

16

用于自身抗体检测的试剂

16073

抗核周因子检测试剂

320

16

用于自身抗体检测的试剂

16074

抗内因子抗体检测试剂

321

16

用于自身抗体检测的试剂

16075

抗凝血素抗体检测试剂

322

16

用于自身抗体检测的试剂

16076

抗胃壁细胞抗体检测试剂

323

16

用于自身抗体检测的试剂

16077

抗核膜糖蛋白210抗体检测试剂

324

16

用于自身抗体检测的试剂

16080

抗小肠杯状细胞抗体检测试剂

325

16

用于自身抗体检测的试剂

16088

抗磷脂酶A2受体抗体检测试剂

326

16

用于自身抗体检测的试剂

16089

抗钙蛋白酶抑素抗体检测试剂

327

16

用于自身抗体检测的试剂

16090

抗弹性蛋白酶抗体检测试剂

328

16

用于自身抗体检测的试剂

16091

抗Ki-1抗体检测试剂

329

16

用于自身抗体检测的试剂

16092

抗表皮抗原抗体检测试剂

330

16

用于自身抗体检测的试剂

16093

抗Ku抗体检测试剂

331

16

用于自身抗体检测的试剂

16094

抗胰腺腺泡抗体检测试剂

332

16

用于自身抗体检测的试剂

16095

抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原抗体检测试剂

333

16

用于自身抗体检测的试剂

16096

抗肾上腺皮质抗体检测试剂

334

16

用于自身抗体检测的试剂

16097

抗胸腺细胞抗体检测试剂

335

16

用于自身抗体检测的试剂

16098

抗血小板膜糖蛋白GPⅡβ/Ⅲα抗体检测试剂

336

16

用于自身抗体检测的试剂

16099

抗血小板膜糖蛋白GPⅠβ/Ⅸ抗体检测试剂

337

16

用于自身抗体检测的试剂

16100

狼疮抗凝物检测试剂

338

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17004

改良真菌药敏培养基

339

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17005

酵母样真菌鉴定试剂

340

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17008

念珠菌显色琼脂培养基

341

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17009

氧化酶检测试剂

342

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17010

大肠埃希菌显色培养基

343

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17012

大肠埃希菌O157:H7显色培养基

344

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17013

分枝杆菌培养基

345

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17014

改良罗氏培养基

346

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17015

含溶血素分枝杆菌/真菌培养瓶

347

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17017

分枝杆菌培养添加剂试剂

348

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17024

革兰阳性菌鉴定试剂

349

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17025

革兰阴性菌鉴定试剂

350

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17028

弧菌显色培养基

351

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17029

弧菌科细菌鉴定试剂

352

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17032

金黄色葡萄球菌显色培养基

353

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17033

金黄色葡萄球菌鉴定试剂

354

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17034

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)鉴定培养基

355

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17035

克氏铁琼脂斜面培养基

356

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17036

三糖铁琼脂斜面培养基

357

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17037

李斯特菌显色培养基

358

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17038

李斯特菌属鉴定试剂

359

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17039

沙门菌显色培养基

360

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17040

需氧培养基(瓶)

361

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17042

厌氧菌鉴定试剂

362

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17043

厌氧培养基(瓶)

363

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17045

产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)显色琼脂培养基

364

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17049

肠杆菌科和其他非苛养革兰阴性杆菌鉴定试剂

365

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17050

西蒙斯枸橼酸盐(SCA)琼脂斜面培养基

366

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17056

泌尿道细菌显色培养基

367

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17058

奈瑟菌/嗜血杆菌鉴定试剂

368

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17060

M-H琼脂培养基

369

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17061

含血M-H琼脂培养基

370

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17062

弯曲杆菌鉴定试剂

371

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17063

细菌微量生化反应管

372

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17066

尿素-精氨酸培养基

373

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17068

解脲脲原体培养基

374

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17069

肺炎支原体鉴定培养基

375

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17071

链球菌鉴定试剂

376

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17074

耐万古霉素肠球菌鉴定培养基

377

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17075

B群链球菌显色培养基/培养液

378

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17078

苛养菌鉴定试剂

379

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17082

棒状杆菌鉴定试剂

380

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17084

芽孢杆菌鉴定试剂

381

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17087

HTM培养基

382

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17088

GC琼脂药敏培养基

383

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17089

SIM(硫化物、吲哚、动力)琼脂培养基管

384

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17090

细菌鉴别纸片

385

18

用于变态反应(过敏原)检测的试剂

18001

总IgE检测试剂

386

18

用于变态反应(过敏原)检测的试剂

18003

特异性IgG抗体检测试剂

387

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19004

氯化钙试剂

388

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19006

纤维蛋白原(FIB)检测试剂

389

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19013

抗Ⅹa检测试剂

390

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19014

D-二聚体检测试剂

391

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19017

血栓弹力图检测试剂

392

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19022

纤维蛋白(原)降解产物(FDP)检测试剂

393

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19025

血小板聚集功能检测试剂

394

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19028

6-酮-前列腺素F1α检测试剂

395

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19031

血气检测试剂

396

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19032

尿液分析试纸

397

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19034

红细胞渗透脆性检测试剂

398

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19035

绝对计数微球试剂

399

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19037

精子DNA碎片检测试剂

400

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19038

精子膜低渗膨胀检测试剂

401

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19039

精浆锌检测试剂

402

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19040

精浆果糖检测试剂

403

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19041

精浆柠檬酸检测试剂

404

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19042

精浆酸性磷酸酶检测试剂

405

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19043

精浆中性α-葡萄糖苷酶检测试剂

406

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19044

精液乳酸脱氢酶X同工酶检测试剂

407

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19045

精子顶体酶检测试剂

408

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19049

白介素-1β检测试剂

409

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19050

白介素2检测试剂

410

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19051

白介素2受体检测试剂

411

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19052

白介素4检测试剂

412

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19053

白介素5检测试剂

413

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19054

白介素6检测试剂

414

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19055

白介素8检测试剂

415

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19056

白介素10检测试剂

416

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19057

白介素12p70检测试剂

417

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19058

白介素17检测试剂

418

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19060

补体C1q检测试剂

419

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19061

补体C3检测试剂

420

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19062

补体C3c检测试剂

421

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19063

补体C4检测试剂

422

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19067

循环免疫复合物(含IgG抗体)CIC-C1q检测试剂

423

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19071

血管内皮生长因子检测试剂

424

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19072

特异性生长因子检测试剂

425

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19074

α-干扰素(IFN-α)检测试剂

426

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19075

γ-干扰素(IFN-γ)检测试剂

427

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19076

肿瘤坏死因子α(TNF-α)检测试剂

428

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19081

革兰阴性菌脂多糖检测试剂

429

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19083

真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂

430

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19084

细菌唾液酸酶检测试剂

431

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19088

过氧化氢检测试剂

432

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19089

同型半胱氨酸检测试剂

433

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19090

甘胆酸检测试剂

434

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19091

直接胆红素检测试剂

435

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19092

总胆红素检测试剂

436

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19093

总胆汁酸检测试剂

437

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19095

乙醇检测试剂

438

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19096

L-乳酸盐检测试剂

439

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19097

透明质酸检测试剂

440

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19098

磷脂检测试剂

441

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19099

唾液酸检测试剂

442

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19100

肌酐检测试剂

443

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19101

尿素/尿素氮检测试剂

444

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19102

尿酸检测试剂

445

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19109

参比液

 

来源:国家药监局

关键词: 体外诊断试剂 豁免临床

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