【问】使用水点的清洁和消毒有哪些要求？

 

【答】由于使用人员对使用水点经常手持操作，推荐对水点进行日常清洁和消毒。清洁和消毒的范围包括纯化水和注射用水的使用点。使用水点清洁和消毒的频率和方法应该基于影响生产产品的粒子和微生物污染水平的大小。两种常规使用的方法如下。

 

（1）打开出水口彻底冲洗使用点，冲洗时间及使用点日常清洁间隔由批准的标准操作规程进行定义。

 

（2）用低碳的消毒剂或杀孢子剂喷洒或擦拭出水口，避免对总有机碳（TOC）测试产生不利影响。高碳的产品如含乙醇产品，低碳的产品如不含碳稳定剂的过程氧化氢溶液。如果使用消毒剂、杀孢子剂，在消毒后需要确保去除残留。

 

来源：药品GMP指南第2版无菌制剂

关键词： 水点 清洁 消毒