Ancora Heart宣布其用于治疗心衰的经导管左心室修复技术---AccuCinch完成第一阶段临床入组（CORCINCH-HF）。第一阶段入组250名患者的六个月随访数据将支持Ancora Heart向FDA提交注册申请。

CORCINCH-HF是一项前瞻性随机开放标签多中心国际研究，计划全球入组400例患者。其独特设计支持两阶段分析：第一阶段入组250名患者并完成6个月随访后进行首次安全性及有效性分析（用于PMA申请），第二阶段入组400名患者并完成所有患者12个月随访后进行二次分析。

 

PI评价

"尽管指南导向的药物治疗不断进步，许多心衰患者仍饱受衰弱症状困扰。本次里程碑标志着我们向验证该疗法能否延长患者生命、改善生活质量迈出关键一步。"

---Ulrich Jorde Albert Einstein College of Medicine

"该疗法通过器械实现左心室逆向重构。本次试验将评估器械安全性，验证其改善心脏结构与功能、减少患者住院、延长生存期的潜力。"

---Mark Reisman  NewYork-Presbyterian

 

高管评价

“AccuCinch是目前唯一针对左心室扩大的完全经导管治疗方案。这一里程碑的达成是心力衰竭研究领域的重大突破。"

---Jeff Closs  Ancora Heart CEO

 

 

AccuCinch

AccuCinch是一种经股动脉的微创治疗方式，其通过将一个柔性植入物固定到左心室内壁，从而实现缩小左心室，减少心室壁应力，支持和加强心壁。实现减轻症状，提高生活质量，增加预期寿命。

AccuCinch除了治疗心衰外，还能治疗二尖瓣反流。

AccuCinch是目前治疗心衰器械中，唯一能够实现以下功能：

减少左心室维度

减少左心室体积

直接支撑左心室室壁

降低二尖瓣隆起

AccuCinch优势

直接针对左心室功能障碍和扩张

经皮经股动脉逆行，而非经房间隔或心尖

保留了二尖瓣自然结构

保留所有未来的治疗选择

 

AccuCinch治疗原理

原理比较

AccuCinch左心室修复

AccuCinch是一个可弯曲的植入物，允许固定于左心室内壁。AccuCinch目的是缩小左心室的大小，减少心室壁应力，支持和加强心壁。

 

来源：MedTF

关键词： 经皮修复心室治疗心衰器械