波科在社交媒体领英上宣布FDA批准其热蒸汽消融产品Rezūm新适应症。Rezūm治疗前列腺增生（BPH）适应症从最初性前列腺体积为30-80cm³扩大到如今的30-150cm³，同时适用于治疗中央区及/或中叶增生的前列腺组织。

根据统计2022年全球40岁及以上男性中前列腺增生的患病例数为3.271亿，其中亚洲拥有最多的患者数量。国内目前有约7500万人患有前列腺增生患，并且每年新增患者超200万人。BPH根据前列腺增生体积可以分为：

小体积：界定值为30ml（Ⅰ°增生），国内约有4000万轻度增生患者属于此范畴。

偏小体积：30-50ml界定为偏小（Ⅱ°增生）。

大体积：50-75ml界定为大前列腺（Ⅲ°增生），国内约有3000万中度增生患者属于此范畴。

特大体积：大于75ml界定为特大前列腺（Ⅳ度增生），国内约有750万重度增生患者属于此范畴。

对于特大体积BPH患者，临床是主要通过开放性前列腺摘除术进行治疗。随着Rezūm适应症扩大，这些特大体积BPH患者不用担心切除前列腺而导致各种并发症（例如尿失禁、丧失性功能等）。他们可以选择Rezūm这种更微创治疗，不仅能够现在改善下尿路症状，而且不会带来尿失禁等并发症。RezūmRezūm是首款采用热蒸汽消融技术来治疗BPH的产品。Rezūm由热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械组成，将消融导管通过尿道进入需要治疗的前列腺区域，并通过膀胱镜影像直接可视化进行手术操作。

其原理是把无菌水加热到约103℃变成水蒸汽，再通过治疗器械将水蒸汽输送到前列腺组织中，使得增生的前列腺组织在高温下瞬间坏死，继而逐渐萎缩并被人体吸收，从而缩小前列腺体积，改善排尿困难等相关症状。

 

热蒸汽消融

热蒸汽消融利用液态水转变为水蒸汽的吸热效应。当水在约103°C下转化为蒸汽或蒸汽时，会发生相改变（液相变成气相），由此产生的水蒸汽携带的能量是相同质量水的5倍以上。

当蒸汽被输送到前列腺组织时，在蒸汽冷凝回液体水时将大量热量释放到增生的细胞上。这种能量转移会导致细胞膜立即破裂（消融），最终导致细胞死亡。

当然热消融治疗方式，不仅仅只有热蒸汽消融术一种。还有例如射频消融、微波消融、激光消融等等。但是这些热消融都有一个很明显缺点，热能过于集中。离消融针越近温度越高，这会导致加热（或冷却）不均匀且难以控制，往往造成很多不良事件（尿失禁、性功能丧失等等），尽管发生率小于外科前列腺切除术，但是部分还是承受不良事件带来痛苦。

热蒸汽消融术与传统热消融技术非常不同。在压力下注射时，蒸汽在几秒钟内通过细胞之间的间隙（对流）。能量均匀地分布在整个蒸发区域，并在蒸汽凝结回水中时均匀地消融。这样可以更好控制温度，避免不良事件发生。

Rezūm优势

操作极简化

手术时间平均仅有5~8分钟传统手术需要术前麻醉准备、术后复杂护理，但Rezūm治疗仅做局部麻醉即可开展。手术全程仅需要几分钟，一般门诊即可操作，术后即可出院回家，真正实现了传说中的“今天做手术，明天就上班”，疗效会在术后1~3个月逐渐显现。

术中损伤减到最少

良好保留患者的性功能

Rezūm可以做到每9秒完成一次水蒸汽注射，不仅效率高，而且确保治疗彻底的同时减少了并发症风险。这是因为，水蒸汽的高温具有一定“热对流”效应，就像房间里开空调，能够让特定空间内的温度一致，这就确保了每个注射区域内的组织细胞都能完全死亡；但同时，水蒸汽的热量传导区域有限，注射区域外围的组织可免于高温损伤，因此可以保留尿道粘膜及前列腺周围的血管和神经，患者的性功能也得以保留。

术中几乎不出血

水蒸汽注入后可在0.01 秒的时间之内让周围组织温度达到70℃，继而死亡，包括其中的血管；同时水蒸汽在组织内凝结的过程中可以让血管迅速塌陷，起到实时止血的作用。因此手术能够实现无出血，或者少量出血。

 

来源：MedTF

关键词： Rezūm 蒸汽消融