【问】创新医疗器械特别审查的时候及如何查询创新申报结果？

【答】根据《创新医疗器械特别审查程序》中的有关规定创新医疗器械审查办公室收到创新医疗器械特别审查申请后应当于60个工作日内出具审查意见（公示及异议处理时间不计算在内）。对拟进行特别审查的申请项目，应当在国家药监局医疗器械技术审评中心网站将行政相对人、产品名称予以公示公示时间应当不少于10个工作日。对于公示内容有异议的，应当对相关意见研究后作出最终审查决定。行政相对人可通过登录国家药监局医疗器械技术审评中心网站审评进度查询页面来查询审查结果。

来源：国家药品监督管理局

关键词： 创医疗器械 特别审查