日前，美国FDA对飞利浦的光谱CT(Spectral CT)发布II级召回通知，原因是软件可能存在故障。

 

根据通知，装有问题软件的光谱CT在成像过程中，可能会出现两种意外移动，从而可能导致机架或工作台与操作者或患者碰撞。这些问题也可能会影响到机器的其他性能。

 

飞利浦在5月29日已向用户发出了紧急更正通知，告知用户如何识别光谱CT出现故障前的迹象；并说明机器采取纠正措施确保安全后仍可正常使用。 

 

紧急更正通知中的附录A详细列出了10个软件问题，以及建议的纠正措施；用户应向飞利浦提交回复表格，飞利浦将与之联系，安排现场服务工程师进行解决。

 

全球大约有370台在用光谱CT受影响，其中包括中国。 

 

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