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【创新医械】可吸收纤颤支架治疗下肢缺血

嘉峪检测网 2025-07-01 12:19

导读:近日,一则来自STENTiT 公司的消息在医疗领域激起千层浪:其可吸收纤维支架已成功植入VITAL-IT 1 研究的首位患者体内。这一里程碑事件,标志着慢性肢体威胁性缺血(CLTI)治疗有望迎来新变革,也为全球众多深受外周动脉疾病困扰的患者点亮了一盏希望之灯。

医学新突破:可吸收支架登场 

【创新医械】可吸收纤颤支架治疗下肢缺血

近日,一则来自STENTiT 公司的消息在医疗领域激起千层浪:其可吸收纤维支架已成功植入VITAL-IT 1 研究的首位患者体内。这一里程碑事件,标志着慢性肢体威胁性缺血(CLTI)治疗有望迎来新变革,也为全球众多深受外周动脉疾病困扰的患者点亮了一盏希望之灯。

 

关于VITAL-IT 1 研究

(一)研究基本信息

VITAL-IT 1 研究是一项前瞻性、非随机可行性研究,严谨且极具探索性。它将在奥地利格拉茨医科大学展开,计划招募最多10 名患者。虽然人数看似不多,但对于一项创新性研究而言,这是精心规划的开始,能更细致地观察和分析每一位患者的情况。

在接下来的24 个月里,研究人员会紧密跟踪这些患者,收集详细数据,以便全面评估可吸收纤维支架的长期效果。这24 个月的随访时长,足以让研究人员捕捉到支架在患者体内从发挥作用到逐渐溶解过程中的各种变化,为后续研究和临床应用提供宝贵参考。

(二)研究目的与方法

该研究的核心目的是评估可吸收纤维支架对膝关节以下慢性肢体威胁性缺血(CLTI)的疗效。研究人员采用血管内方法为患者进行初始手术,这是一种相对微创的手术方式,旨在恢复足部的血流。这种方法通过血管内部操作,精准地将支架植入到需要的位置,减少了对周围组织的损伤,同时也提高了手术的安全性和有效性。

 

CLTI:严重的外周动脉疾病

(一)CLTI 病症介绍

CLTI 作为外周动脉疾病的终末期,其特征令人揪心。患者常常遭受静息痛的折磨,这种疼痛在休息时也会持续存在,严重影响患者的睡眠和日常生活 。

哪怕只是简单的肢体活动,都可能引发难以忍受的剧痛。同时,不愈合的溃疡也是CLTI 患者的一大困扰,这些溃疡通常出现在足部,由于局部血液循环不畅,伤口很难愈合,长期不愈的溃疡还容易引发感染,进一步加重病情。

更严重的是,坏疽的出现意味着病情已经发展到极为危险的阶段,肢体组织因缺血而坏死,散发着令人不适的气味,不仅给患者带来极大的身体痛苦,也严重影响患者的心理健康和社交生活。这些症状相互交织,使得患者的生活质量急剧下降,每一次的疼痛都像是对生命的折磨。

(二)CLTI 的影响范围

CLTI 的影响范围之广令人震惊。在欧洲和美国,约有350 万人受其影响。这可不是一个小数目,相当于一个中等规模城市的人口数量。每年,有超过25 万人因CLTI 而不得不接受截肢手术。

这些患者失去的不仅仅是肢体,更是他们原本正常生活的权利。他们可能无法像正常人一样自由行走、工作和生活,需要依赖拐杖、轮椅等辅助工具,甚至需要他人的照顾。截肢后的康复过程漫长而痛苦,不仅需要承受身体上的疼痛,还要面对心理上的巨大压力,许多患者会陷入抑郁、焦虑等负面情绪中,对未来失去信心。这一疾病给患者及其家庭带来的经济负担也不容小觑,治疗费用、康复费用以及长期的护理费用,常常让家庭不堪重负。

 

可吸收纤维支架:治疗新希望

(一)支架的结构与原理

STENTiT 的可吸收纤维支架犹如一个精心设计的微型工程奇迹,它由多孔微纤维巧妙构建而成。这些微纤维如同一个个紧密协作的小卫士,在植入患者体内后,迅速发挥关键作用。刚进入体内时,支架凭借自身结构,为狭窄或堵塞的动脉提供即时且稳固的结构支撑,就像在坍塌的桥梁上迅速搭建起坚固的支撑柱,让动脉重新恢复畅通,血液得以顺畅流动。同时,它的多孔结构为患者自身细胞的生长提供了绝佳的“温床”。

身体里的细胞仿佛找到了理想家园,纷纷生长到这个网状物中,在这里扎根、繁衍,逐渐形成新的血管组织。随着时间的推移,就像完成使命的临时建筑,支架开始逐渐溶解并消失,只留下焕然一新、功能正常的动脉,让身体恢复往日活力。

(二)临床意义与前景

首席执行官巴特・桑德斯(Bart Sanders)满怀期待地表示:“我们的目标是带来具有再生特性的下一代支架,以指导身体重建功能性动脉并改善长期临床结果。” 这一可吸收纤维支架的出现,确实有望成为外周动脉疾病治疗史上的一座里程碑。

它的再生特性能够引导身体自主重建功能性动脉,这对于患者来说,意味着从根本上解决问题,而不仅仅是暂时缓解症状。格拉茨医科大学血管学系主任Marianne Brodmann 教授也高度评价道:“该设备将临时结构支撑的关键属性与再生特性相结合,可以最大限度地减少对再次干预的需求。” 传统治疗中,患者可能需要多次接受手术干预,承受身体和心理的双重折磨。而这款支架的出现,极大地降低了这种风险,为患者带来更轻松、更有效的治疗体验。

从更宏观的角度看,它为全球众多外周动脉疾病患者打开了一扇希望之门,有望改变无数患者的命运,提升他们的生活质量。

 

未来可期

【创新医械】可吸收纤颤支架治疗下肢缺血

STENTiT 可吸收纤维支架的出现,无疑是医学领域的一场及时雨,为CLTI 患者带来了前所未有的希望。它不仅是技术上的革新,更是对无数患者生活的重新点亮。随着VITAL-IT 1 研究的推进,我们有理由相信,这款支架将在治疗CLTI 等疾病上取得更多令人瞩目的成果。

它或许会成为众多患者摆脱病痛折磨的有力武器,让他们重新拥有自由行走、享受生活的权利;或许会改变外周动脉疾病的治疗格局,为医学发展开辟新的道路。让我们共同关注这项研究的进展,期待可吸收纤维支架在未来能够创造更多奇迹,也欢迎大家在评论区分享自己的看法,一起为医学进步加油助力!

 

来源:CCI心血管医生创新俱乐部

关键词: 可吸收纤颤支架

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