Intressa Vascular宣布其密网支架---Allay首例临床入组（EXTENSO）。EXTENSO临床研究旨在评估密网支架Allay作为支架移植物远端延伸，用于治疗B型主动脉夹层（TBAD）且夹层延伸至腹腔干或更远端的患者，这些患者符合使用支架移植物进行胸主动脉腔内修复术（TEVAR）的条件。

 

PI评价

"EXTENSO研究中每一位新患者的加入，都让支架移植物远端延伸的理念更接近现实。该研究将为Allay在符合常规支架移植物治疗条件且夹层延伸至腹主动脉的患者中的辅助使用提供验证性数据。我很高兴看到这项研究取得进展，首例患者在德国中心完成入组。"

---Christoph Nienaber Royal Brompton Hospital

"作为欧洲首例在EXTENSO研究中入组并接受Allay治疗的患者，这既是一种荣誉，也是一个令人兴奋的里程碑。作为医生，我们被那些能够真正改变这种危及生命的心血管疾病护理标准的创新所驱动，这项研究正是朝着这个方向迈出的重要一步。"

---Andrej Schmidt  University of Leipzig Medical Center

 

高管评价

"随着德国首例EXTENSO患者的入组，我们重申了为主动脉夹层患者和医生提供更好治疗选择的承诺。"

---Pierre Douette  Intressa Vascular首席执行官

主动脉夹层（aortic dissection，AD）为主动脉壁内膜损伤后，血液通过内膜的破口进入主动脉壁中膜并在两层膜之间形成血肿。主动脉夹层是一种严重危害人类健康的危急病症之一。目前的标准治疗方法（外科手术置换和主动脉夹层腔内修复术(TEVAR)）存在很大的局限性，特别是当夹层延伸至供应重要器官和肢体的主动脉节段时。这种局限导致主动脉夹层患者治疗后的高死亡率（15-50% ）、高神经系统并发症（约 15% ）（ 特别是永久性截瘫） 以及高再次手术率（15%）。

这种局限主要是由于主动脉上有很多细小分支，当夹层段血管被人工血管（或者覆膜支架）置换后，原本细小分支血流被阻断，无法向分支远端的组织（器官）或者神经供给养分，导致组织（器官）或者神经被饿死，引发不必要并发症。Allay这种独特密网设计不仅可以避免主动夹层破裂，同时保证血管分支不被阻断，从而减少并发症发生。

 

Allay

Allay是一种适用于B型主动脉夹层和残余夹层治疗的密网支架，其目的是在保留分支灌注的同时，使真管腔内的血流重新集中，减少假管腔体积。

Allay是一种哑铃型的多层编织结构的支架，多层编织旨在为主动脉壁提供支撑，同时支架的孔隙率可使血液充分流向分支动脉。

Allay优势

多层编织自膨胀支架旨在为主动脉壁提供更好的支撑

即使在晚期慢性病的情况下，也能可靠地将夹层瓣固定在主动脉壁上适用于解剖主动脉的全覆盖，以尽量减少二次手术在真实管腔内产生再集中的血流，有助于主动脉重塑

先进的开放式细胞设计确保了足够的孔隙率，同时保留了对终末器官灌注至关重要的分支动脉的流量。

将截瘫和中风风险降至最低将肾衰竭风险降至最低高分支灌注率

现成的支架可最大限度地减少因支架移植物定制造成的延迟，虚拟部署的支架尺寸软件可提供个性化的程序规划。

无需辅助旁路手术与象鼻/混合手术兼容，以治疗残余解剖证明手术成功率高，平均手术时间为80分钟

 

来源：MedTF

关键词： 主动脉密网支架