嘉峪检测网 2025-07-01 22:10
导读：2025年7月开始实施的医疗器械标准清单。
即将实施的医疗器械国家标准
| 标准编号 | 标准名称 | 实施日期 |
| GB/T44059.1-2024 | 医用气体管道系统 第1部分:压缩医用气体和真空用管道系统 | 2025/7/1 |
| GB/T12279.2-2024 | 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜 | 2025/7/1 |
| GB/T44138-2024 | 心血管植入物 可吸收植入物 | 2025/7/1 |
| GB/T12279.1-2024 | 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求 | 2025/7/1 |
| GB/T43952-2024 | 医用供应装置 | 2025/7/1 |
即将于7月20日实施的医疗器械行业标准
| 标准编号 | 标准名称 | 实施日期 |
|---|---|---|
| YY/T0063-2024 | 医用电气设备 医用诊断仪射线管组件 焦点尺寸及相关特性 | 2025/7/20 |
| YY/T0282-2024 | 注射针 | 2025/7/20 |
| YY/T0810.1-2024 | 关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定 | 2025/7/20 |
| YY/T0870.8-2024 | 医疗器械遗传毒性试验 第9部分:体内哺乳动物肝细胞程序外 DNA 合成试验 | 2025/7/20 |
| YY/T0923-2024 | 液路、血路用连接件微生物侵入试验方法 | 2025/7/20 |
| YY/T0924.2-2024 | 关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面 | 2025/7/20 |
| YY/T1117-2024 | 石膏绷带 | 2025/7/20 |
| YY/T1148-2024 | 腰椎穿刺针 | 2025/7/20 |
| YY/T1306-2024 | 熏蒸治疗仪 | 2025/7/20 |
| YY/T1307-2024 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | 2025/7/20 |
| YY/T1535-2024 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 人精子存活试验 | 2025/7/20 |
| YY/T1550.3-2024 | 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分可加速物研究 未知物 | 2025/7/20 |
| YY/T1754.4-2024 | 医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型 | 2025/7/20 |
| YY/T1786-2024 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 2025/7/20 |
| YY/T1922-2024 | 运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉 | 2025/7/20 |
| YY/T1932-2024 | 牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器 | 2025/7/20 |
| YY/T1933-2024 | 磁共振造影注射装置专用技术规范 | 2025/7/20 |
| YY/T1935-2024 | 磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法 | 2025/7/20 |
| YY/T1936-2024 | 定制式固定义齿 | 2025/7/20 |
| YY/T1937-2024 | 定制式活动义齿 | 2025/7/20 |
| YY/T1939-2024 | 医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法 | 2025/7/20 |
| YY/T1942-2024 | 医疗器械唯一标识的形式和内容 | 2025/7/20 |
| YY/T1943-2024 | 医疗器械唯一标识的包装实施和应用 | 2025/7/20 |
来源：Internet
