嘉峪检测网 2025-07-04 17:24
导读:在质量管理体系中,软件标识HASH值的意义是什么?
【问】在质量管理体系中,软件标识HASH值的意义是什么?
【答】《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》要求自研软件研究报告软件标识部分应明确HASH值(如MD5值)。因为不同的文件(即使是相同的文件名)得到的HASH值是不同的。在质量管理体系中,医疗器械软件标识HASH值可以用于文件校验、确保软件的一致性。
来源:天津器审
关键词: 医疗器械软件 软件标识 HASH值
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