美敦力宣布其完成了SPYRAL GEMINI临床研究首例患者临床入组。本项研究是探索Symplicity Spyral通过肾动脉与肝总动脉联合去神经术治疗高血压的可行性。

 

PI评价

“除肾动脉去神经术外---其降低血压的临床获益已通过多项严格设计的临床试验得以确立---靶向肝总动脉等其他神经支配密集的血管区域，正成为高血压治疗的新兴领域。我们期待通过SPYRAL GEMINI研究进一步了解肝脏和肾动脉去神经术的潜在疗效。”

---David Kandzari Piedmont Heart Institute

 

高管评价

“作为肾去神经术领域的先驱，美敦力凭借Symplicity Spyral导管的低剖面设计、单导管操作特性以及在该领域的知识产权优势，在多器官去神经术的临床潜力探索中具有独特地位。作为一家公司，美敦力致力于投资于具有战略重要性且对患者和医学界充满希望的领域。”

---Jason Weidman  美敦力心血管业务旗下冠脉及肾去神经业务高级副总裁兼总裁

 

SPYRAL GEMINI研究介绍

SPYRAL GEMINI试点研究是一项前瞻性、多中心、国际性的可行性研究，设置两个平行队列的高血压患者组，包括停用抗高血压药物的患者组和服用抗高血压药物但具有高心血管风险的患者组。该项目计划在美国、欧洲和澳大利亚招募多达175名患者。手术将使用Symplicity Spyral对肝总动脉、肾主干动脉及其分支实施去神经术。手术安全性和有效性评估将从术后3个月开始，持续至术后36个月。

 

临床前研究数据

美敦力在EuroPCR 2025会议上，公布肾与肝联合去神经术临床前研究数据。研究显示：多器官去神经术可使去甲肾上腺素（交感神经活性的标志物）显著降低90%。 这些发现表明，使用Symplicity Spyral进行多器官去神经术能够成功地在肝动脉和肾动脉内实现去神经效果。

 

高血压

高血压是一种发病率非常高疾病（全球超过13亿患者，仅国内患者就超过2.45亿），并且是心血管疾病的首要危险因素，严重危害人类健康。目高血压治疗金标准依旧是药物治疗。尽管药物能够有效性控制血压，但是有一部分患者会产生耐药性，导致降压药效果大大打折。

为此美敦力发明了RDN疗法，并于2023年获得FDA批准上市。Symplicity Spyral通过消融肾动脉交感神经能够有效且持续降低患者血压。当然RDN也不是万能的，对于部分高血压患者来说RDN疗效并不显著。因此就有企业想通过消融其它脏器交感神经来进一步降低患者血压，并让将要效果长期持续。（PS：交感神经是传递大脑和器官之间信息，从而控制身体能量需求。因此交感神经在调节新陈代谢方面发挥着重要作用。当交感神经过度活跃时，它会导致多种代谢疾病的发展和进展，包括高血压、Ⅱ型糖尿病和脂肪肝。）

美敦力也意识到RDN一些不足，因此在Symplicity Spyral上市之后。快速切入到多脏器交感神经消融治疗高血压赛道，不仅能够巩固美敦力在高血压治疗领域领导地位，有可能还有计划切入到糖尿病、脂肪肝等领域。

美敦力加入多脏器交感神经消融领域，有望让心血管领域迎来又一个高峰，甚至开启未来十年心血管新发展方向。

 

来源：医诗界

关键词： 肾与肝联合去神经术