血细胞分析仪是临床医学中不可或缺的医疗器械，广泛应用于血液常规检查，为贫血、感染、血液病等疾病的诊断提供重要依据。然而，仪器的准确性直接影响检测结果的可靠性，进而影响临床决策。因此，定期进行计量校准检测是确保血细胞分析仪性能稳定的关键措施。

 

计量校准检测的重要性

1、保障检测结果的准确性

血细胞分析仪通过光学或电阻抗法测量红细胞、白细胞、血小板等参数，若仪器未校准，可能导致计数偏差，影响临床诊断。例如，血小板计数偏低可能误判为血小板减少症，而白细胞计数异常可能掩盖感染或血液系统疾病。

2、符合法规与标准要求

根据《医疗器械监督管理条例》和JJF 1257-2010《血液分析仪校准规范》，医疗机构必须定期对血细胞分析仪进行校准和质控，以确保其符合国家计量标准。

3、提高实验室质量管理水平

校准检测能及时发现仪器的漂移或故障，避免因设备误差导致的误诊或漏诊，提升实验室的整体检测质量。

 

计量校准检测的主要内容

1、仪器性能验证

精密度检测：通过重复测量标准样本，计算变异系数（CV），评估仪器的重复性。

2、准确性检测：使用标准物质或参考方法（如显微镜计数）对比分析，确保仪器测量值与真实值一致。

3、线性范围评估：验证仪器在不同浓度样本下的检测能力，避免高值或低值样本的测量偏差。

 

校准方法与步骤

1、使用标准校准物：采用国际公认的校准品（如CSH校准物）对仪器进行校准，调整参数至标准范围。

2、比对试验：与已校准的参考仪器或实验室间比对，确保结果一致性。

3、日常质控：每日运行高、中、低值质控品，监控仪器稳定性。

 

环境与操作因素控制

确保实验室温湿度适宜（通常要求温度18-25℃，湿度30%-70%）。

规范操作流程，避免样本凝集、气泡干扰等因素影响检测结果。

常见问题及解决方案

仪器漂移：长期使用后，光学系统或电子元件可能发生漂移，需定期校准或更换关键部件。

试剂影响：不同批号试剂可能影响检测结果，应选择配套试剂并验证其适用性。

样本干扰：溶血、脂血样本可能干扰检测，需重新采集或采用特殊处理方法。

血细胞分析仪的计量校准检测是确保临床检验质量的重要环节。医疗机构应建立规范的校准制度，结合日常质控和定期维护，保障仪器的准确性和稳定性，从而为患者提供可靠的检测结果，助力精准医疗的发展。

 

来源：计量小知识

关键词： 血细胞分析仪 计量校准检测