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【医械答疑】行政相对人应首选哪种方式修正符合特定条件的证书内容?

嘉峪检测网 2025-08-07 19:38

导读:若行政相对人发现已领取的注册证书、变更文件及其附件中存在需修正的内容,且该内容不属于实质性变更,原注册申报资料能够充分佐证该修正的真实性、准确性和合理性,这种情况下行政相对人应该首选哪种修正方式?

【问】若行政相对人发现已领取的注册证书、变更文件及其附件中存在需修正的内容,且该内容不属于实质性变更,原注册申报资料能够充分佐证该修正的真实性、准确性和合理性,这种情况下行政相对人应该首选哪种修正方式?

 

【答】行政相对人可以前往国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心制证处,向制证处工作人员说明情况并提出注册证信息修正申请,同时申领一份《注册证信息确认申请表》,将表中“申请人填写”部分填写完整,签字或盖章后交还给制证处工作人员。器审中心相应主审人收到《注册证信息确认申请表》后,第一时间对修正内容进行判断并将结果移交回制证处,行政相对人等待制证处通知,届时领取修正后的注册证书或变更文件及附件。

 

来源:国家药品监督管理局

关键词: 行政相对人 修正 证书

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