近日，欧几里德（苏州）医疗科技有限公司自主研发的第三类医疗器械——“角膜塑形用硬性透气接触镜”正式获得国家药监局批准上市（国械注准20253161330），标志着该公司在创新技术上的又一突破，也为中国市场提供了高性能角膜塑形镜的新选择。

此前欧几里德在国内只有一款进口产品获批（国械注进20163160204），作为欧几里德在中国的首个生产基地，这款国产化角膜塑形镜的上市将进一步推动全球视力护理产品的本土化进程，并为行业带来更多的创新机遇。

2021年8月，欧几里德集团在江苏医疗器械科技产业园设立全球首个海外制造中心，成为第一家在中国实现角膜塑形镜（OK镜）本地化生产的外资企业。该研发生产基地项目总投资2亿元，是欧几里德集团目前在美国总部以外建设的第一个全球性生产基地，中国市场消费率将占其全球的85%。

 

# 产品详情

 注册信息 

注册证编号：国械注准20253161330

注册人名称：欧几里德（苏州）医疗科技有限公司

产品名称：角膜塑形用硬性透气接触镜

管理类别：第三类

型号规格：夜戴型

结构及组成/主要组成成分：

该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜，镜片材料为氟硅丙烯酸酯类聚合物，着蓝色、绿色。采用硬盒包装或瓶子包装。未经灭菌，使用前需清洗和消毒。推荐更换周期为1年。货架有效期为4年。

适用范围/预期用途：

满足说明书要求，并且近视度数不大于-4.00D，散光度数不大于1.50D的配戴者近视的暂时矫正。

 

 产品特点 

此次获批上市的角膜塑形用硬性透气接触镜采用了欧几里德公司自主研发的Acuity100高性能材料。Acuity100材料的透氧率高，能够有效保障佩戴者在夜间佩戴期间获得充足的氧气供应，大幅降低了角膜缺氧的风险，确保了佩戴者眼部健康。

与此同时，该材料的湿润角较小，镜片表面具备优异的亲水性，有助于保持泪液均匀分布，从而提高佩戴舒适感，减少眼部干涩和不适现象。

此外，Acuity100材料还具有适中的弹性模量，既确保了镜片的结构强度，又不易变形。这一特性不仅提升了角膜塑形的稳定性和效果，还提高了产品的持久性，使得佩戴者能够获得更加长效且安全的使用体验。

 

# 外资眼科巨头本土化战略

不同于传统的销售代理模式，外资企业正在通过深度本地化战略，逐步将研发、生产、供应链以及服务体系移入中国市场，形成全产业链的本土化布局。这一趋势在优化全球供应链的同时，也推动了中国成为全球眼科产业的重要载体。

其中，欧几里德是首家在中国实现角膜塑形镜本地化生产的外资企业，而蔡司和豪雅外科光学则通过在中国的高端制造基地，加速了眼科手术设备和白内障手术解决方案的本地化进程。此外，豪迈集团旗下的Keeler也通过本地化生产，进一步提升了中国市场的供应链效率和产品可得性。

 

蔡司：从显微镜到眼科诊断设备全方位布局

蔡司在中国的本地化布局不仅限于显微镜等高端仪器设备，还在眼科领域加大了投入。2024年7月，蔡司苏州研发生产基地开业。作为集团投资中国的首个购地自建项目，仅用一年半时间便全面投入运营，成为蔡司工业质量、研究显微镜、手术显微镜、眼科设备在华的重要研发和制造基地。

 

爱尔康：产品引入和突破性本地化合作

爱尔康自1995年进入中国以来，便成为国内眼科市场的重要参与者。作为外资眼科巨头，爱尔康的战略一直偏向高端技术输出和品牌影响力的扩展。而在中国市场，爱尔康坚持“两大原则”推进产品引入：一是聚焦中国多发病特征，坚持本地化适配；二是通过进博会、博鳌乐城等平台，加速全球领先技术的在华落地。近年来，爱尔康也加大了与本土企业的战略合作，通过与苏州欧康维视生物的合作，不仅推动了部分眼科产品的本地化生产，还为技术研发提供了更多的合作契机。

 

强生眼力健：深耕基础市场的全面布局

强生眼力健自1998年起在中国杭州设厂，长期以来在隐形眼镜护理液和润眼剂等基础产品领域占据市场；还通过与爱尔眼科的合作，将其屈光手术设备和人工晶体引入中国。强生的本地化战略不仅限于生产设施的建立，更在于市场的深度开拓和多线布局。从高端医疗器械到日常护理产品，通过完善的本地生产和销售网络，逐步将中国市场纳入全球战略布局的核心地位。

 

豪雅外科光学：国产化助力白内障解决方案

2024年9月，豪雅外科光学人工晶状体中国基地在苏州高新区落成，是豪雅在中国的首个人工晶状体生产基地。通过这一基地的建设，豪雅能够为中国市场提供更快速、更高效的人工晶状体供应，提升了供应链效率，降低了物流成本，同时加强其在白内障手术解决方案中的全流程能力，并通过本地化生产提升了整体市场的服务能力。

 

豪迈眼科：两款旗舰产品本土化生产

2025年3月，豪迈眼科旗下Keeler本土化项目落成暨“中国工厂”建成仪式在上海发美利园区举行，标志着Keeler在中国的首个本土制造基地正式投产，两款旗舰产品——裂隙灯显微镜和间接检眼镜也成功实现本土化生产，将为更多患者提供优质的眼科诊断设备。

整体看来，外资眼科企业在中国市场的本地化布局，体现了全球化战略与本地化需求之间的深度融合。这一过程不仅是生产设施的转移，更是技术创新、品牌运营、供应链管理及市场适应性的全方位调整。通过逐步实现全产业链本地化，外资企业能够更好地把握中国市场的动态变化，更快速地响应消费者需求，同时提升品牌的市场竞争力。

 

来源：眼未来

关键词： 角膜塑形用硬性透气接触镜 角膜塑形镜