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医疗器械血气分析仪如何做好计量校准检测?

嘉峪检测网 2025-09-26 12:58

导读:血气分析仪计量校准的重要性、核心方式、性能验证及日常管理,以保障其数据可靠,支撑临床决策。

在重症监护室(ICU)、手术室和急诊科,每一秒都关乎生命。医生需要快速、准确地获知患者的酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO₂)和氧分压(PO₂)等关键指标,以评估患者的呼吸功能和酸碱平衡状态。提供这些核心数据的,正是血气分析仪。而确保这些数据真实可靠的基石,则是其严格的计量校准与检测。

 

一、血气分析仪计量校准检测的重要性     

 

血气分析仪属于法定强制检定/校准的医疗计量器具。其测量结果的微小偏差,都可能导致临床诊断和治疗的重大失误。例如,PCO₂的误差可能影响呼吸机参数的设定,PO₂的误差则干扰对患者氧合状态的判断。因此,定期的计量校准并非简单的例行公事,而是保障医疗质量与患者安全的核心环节。

 

二、校准的核心     

 

校准的本质是建立测量仪器示值与标准值之间的准确关系。对于血气分析仪,这一过程主要依赖于具有定值的标准物质(校准品)。标准物质溯源:校准用的气体和液体标准物质,其量值必须能够追溯到国家或国际标准。这确保了无论在哪台仪器上测量,结果都具有可比性和一致性,即实现了“量值统一”。

 

两点校准:这是最基本的校准方式。

 

一点校准(斜率校准):使用一种与样品pH值接近的缓冲液进行校准,确定仪器的响应斜率。

 

两点校准(截距校准):使用两种不同pH值的缓冲液(如pH 6.841 和 7.383)进行校准,进一步确定仪器的响应曲线,提高在整个测量范围内的准确性。

 

气体校准:仪器同时使用含有特定精确分压的CO₂和O₂气体混合物对气体通道进行校准,确保PCO₂和PO₂测量的准确性。

 

三、验证校准后的性能     

 

校准完成后,必须通过检测来验证仪器当前的性能状态是否满足临床要求。这通常使用“质控品”来完成。

 

质控品的作用:质控品是已知靶值(允许范围)的液体,模拟人体血液。但其值与校准品不同,用于独立评估仪器的测量精度。

 

检测流程:工作人员在每日开机后、每批次样本测试前或定期(如每8小时)使用高、中、低三种不同浓度的质控品进行检测。

 

结果判读:将质控品的测量结果与其预设的靶值范围进行比对。若结果在允许范围内,说明仪器状态稳定,可进行患者样本测试;若结果失控,则必须立即停止使用,查找原因(如试剂过期、电极老化、需要清洁或校准等),直至问题解决并再次通过质控验证。

 

四、日常管理与周期检定     

 

除了每日的质控检测,医疗机构还需建立完整的计量管理体系:定期强制检定:按照国家计量法规,血气分析仪需由法定计量技术机构进行周期性的强制检定,并粘贴合格标识。

 

期间核查:在检定周期内,实验室可使用标准物质进行期间核查,以监控仪器的长期稳定性。

 

维护保养:定期清洁电极、更换膜、补充试剂等日常维护,是保证仪器处于良好状态的基础。     

血气分析仪是危重病医学的“眼睛”,其数据的可靠性直接维系着患者的生命线。严谨的计量校准与系统的质量检测,共同构筑了这道安全防线。它不仅是技术操作,更是一份沉甸甸的责任,体现了医疗工作者对生命的敬畏和对科学的尊重。唯有确保每一份血气报告都精准无误,才能为临床决策提供最坚实的支持。

 

医疗器械血气分析仪如何做好计量校准检测?

来源:计量小知识

关键词: 血气分析仪

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