强生公布其最新一代射频消融导管---QDOT MICRO的临床研究（ Q-FFICIENCY ）数据。Q-FFICIENCY临床研究评估了QDOT MICRO在阵发性心房颤动 (AFib) 消融中的安全性和 12 个月的有效性。最终研究数据发表在《JACC: Clinical Electrophysiology》。
Q-FFICIENCY临床研究是一项前瞻性的，多中心的，非随机性临床研究，研究在美国22个中心进行，囊括了166 名药物难治性症状性阵发性 AFib 患者。主要安全终点是消融后 7 天内主要不良事件的发生率。主要有效性终点是没有记录到的房性心动过速复发和急性手术、重复消融和抗心律失常药物失败。
单独或联合使用具有 QMODE+的QDOT MICRO，不仅能够提高手术效率，并且能够增强 12 个月的有效性而不影响安全性；
用于消融 PV 的手术、RF 应用和透视时间的中位数分别为 132.0分钟、8.0 分钟和 9.1 分钟；
主要不良事件发生率为 3.6%，在 3 个月时对一部分参与者 (n = 40) 进行的成像未显示中度或重度 PV 狭窄；
Kaplan-Meier 估计 12 个月的主要有效性成功率为 76.7%；无房性心动过速复发率为 82.1%，临床成功率（无症状复发）为 86.0%；免于重复消融的比例为 92.1%；
与传统导管相比，效率和功效有所提高，而主要安全事件发生率与之前的研究一致。
PI评价
“Q-FFICIENCY 研究表明，使用由温控QDOT MICRO导管提供的非常高功率、持续时间短的消融可以实现非常有效的消融手术——手术时间、透视时间和射频 (RF)消融时间都短于传统消融导管。我们在一年内取得了更高的成功率，在不影响安全性的情况下提高了效率。QDOT MICRO导管的多功能性，其独特的设计特点和两种消融模式，使其成为为每位患者提供个性化治疗的绝佳工具，非常高功率、持续时间短的消融模式可能更适用于较薄的心房组织和后壁，而较厚组织的消融可能需要常规功率温度控制模式。这使医生可以灵活地调整各种心脏解剖结构中的RF应用，以在优化结果的同时改善结果他们首选的工作流程。”
----Jose Osorio Grandview Medical Center
强生的射频消融技术依旧是行业的翘楚，无论是雅培还是美敦力只能在后面亦步亦趋。当然现在PFA大行其道，参与者众多。总有一种感觉射频消融已经要被淘汰了，未来PFA终将取代射频消融。实际情况可能并不是这样，射频消融还是能打，随着射频消融技术不断升级，其手术安全性、手术效率也将不断提高。一旦被诟病的安全性被解决，射频消融完全不输PFA。QDOT MICRO开了一个好头。
QDOT MICRO
QDOT MICRO是一款高功率短时间的温控自反馈导管，用于心脏电生理标测及射频消融，能够在4秒时间里实现单点透壁消融，导管头端具有六个温度监测电极、实时提供温度反馈，提高手术安全性。
QDOT MICRO是从强生经典的射频消融导管SmartTouch SF衍化而来 。QDOT MICRO将扩散外部冲洗与位于金属外壳内的六个热电偶和位于3.5mm尖端的三个附加微电极组合在一起。微电极直径 0.32mm，每个电极的表面积为 0.086 平方毫米。
QDOT MICRO优势
a.近端冲洗
使用QMODE，冲洗和功率会根据温度反馈自动变化，以保持头端的温度可控，避免过热。
b.超高射频功率
QDOT MICRO能够释放更高的功率（是SmartTouch SF的一倍以上），使得手术时间更短。
c.自我调整
QDOT MICRO能够通过基于实时温度测量自动调整功率和流体输出来提供温度控制。通过这种优化的温度控制，可以安全地使用 QDOT MICRO使用更高的平均射频功率。
b.更高的信号分辨率
3 个微电极提供高分辨率电图和离散局部信号。
Biosense Webster
Biosense Webster 是美国强生公司旗下的一家致力于研究、开发电生理介入诊疗产品的专业医疗器材公司，为广大医师和患者提供心律失常疾病的整体解决方案。Biosense 凭借其卓越和革新的技术，处于世界三维标测系统和软件的领导者地位。它也是世界上第一根弯导管的发明者。
来源：MedTF
关键词：
射频消融导管
强生
