2025年5月28日，强生医疗科技（NYSE: JNJ）宣布其用于机器人支气管镜检查的Monarch平台在TARGET研究中获得积极结果。该研究显示，临床医生使用Monarch系统能够触及98%以上的小型和外围肺结节，并在不增加风险的前提下实现高诊断率。研究结果已发表于《CHEST》期刊。
# TARGET研究结果
TARGET是一项在真实世界环境下开展的多中心研究，旨在评估机器人支气管镜系统在多样化患者群体中的导航能力、安全性和诊断表现。研究共纳入来自美国、加拿大和香港的21个站点，共679名患者，是目前该领域最大规模的前瞻性试验之一。
参与研究的Faisal Khan博士表示，这些结果“有助于提高人们对机器人辅助支气管镜检查作为一种安全、有效选择的认识”，并可能推动该技术在肺癌筛查路径中的广泛应用。该研究主要结果如下：
导航成功率为98.7%：大多数病例中，临床医生能够成功将支气管镜引导至目标病灶位置。这一比例显示出机器人路径在复杂支气管网络中具有较高的可达性。
病灶定位成功率为91.7%：通过径向端超声（R-EBUS）确认病灶位置，进一步验证了术中导航的有效性。
支气管镜取样率为99.4%：大多数病例中能顺利通过机器人支气管镜完成组织取样操作，为后续病理分析提供可靠基础。
诊断成功率为83.2%：根据研究者在各研究中心对病理报告的初步分类结果，Monarch平台在此次研究中实现了83.2%的诊断成功率，涵盖恶性与特定良性病灶。这一结果明显优于传统支气管镜在外围肺结节中的常规表现（通常在30%-50%区间）。
恶性病变比例为64.1%：总体样本中，确诊为肺癌等恶性病灶的患者比例较高，反映研究所覆盖的目标人群符合肺癌高危筛查标准。
相关变量提示诊断率提升：研究中观察到，既往患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）或肺气肿、目标病灶存在支气管征的患者，其诊断率显著提升，提示结构性特征对机器人路径的配合度较高。
不良事件发生率为3.8%：主要为气胸（2.8%）和出血（1.0%），未见与设备相关的呼吸衰竭事件发生，整体安全性表现良好。该研究为目前规模最大的支气管镜机器人真实世界前瞻性研究，提供了该技术在实际临床操作中的导航能力、取样成功率与安全性的重要验证。研究者认为，该结果有助于推动机器人路径在肺癌早期诊断策略中的临床融入。
# 支气管镜机器人Monarch™平台
Monarch是市场上首个机器人辅助支气管镜系统，提供了微创进入气道并进行可视化检查的能力，协助临床医生对可疑肺结节进行活检，有助于在肺癌病例中实现早期明确诊断，从而让患者尽早接受治疗。
Monarch™ 平台由医生工作站、机械臂推车、控制手柄及器械附件组成。2023年11月6日，强生医疗科技宣布旗下MONARCH® 电子支气管内窥镜导航控制系统在中国境内获批上市。
产品特点
机械臂：Monarch™ 平台具有两个机械臂，其中近端机械臂驱动可转动鞘管，远端机械臂驱动支气管镜，鞘管在任何方向上转动可达130°，支气管镜可以独立推进和转动可达180°。
集成创新技术：应用了光学识别、动态电磁导和镜体运动三个数据的多模态融合导航及游戏式手柄控制等创新技术，并将这些信号与基于CT的气道图进行核对，以确定支气管镜尖端位置在肺部的最终作用范围。
控制器灵活：控制器具有高度灵活性和人性化设计，允许操作者根据手术需求和个人偏好选择不同的操作姿势和位置，有助于提高手术的效率和舒适性，同时让操作者能够更好地适应复杂的手术环境。
集成式摄像头：实时可视化可以显著提高手术的精确性和安全性。通过摄像头提供的图像，帮助医生确定手术工具（如探头、导管、活检钳等）在体内的位置和方向，实时调整工具的角度、深度或位置，以达到最佳的操作效果。
更进一步：大约48%的结节位于肺部的外周三分之一区域，传统的活检工具可能难以到达这些结节。Monarch系统的伸缩式内窥镜和鞘的设计可以分别进行操作，例如弯曲或调整角度，以适应复杂的解剖结构，能够通过设计将插入时的力重新引导，深入肺部更远的位置，对活检针进行微调，将其放置到结节的不同区域。
# 结语
强生医疗科技机器人与数字科学事务副总裁Ray Fryrear博士表示。“作为机器人辅助支气管镜检查领域的先驱，我们致力于发展其潜力，改变临床医生诊断和治疗肺癌的方式。”Monarch平台已成为强生“数字手术平台”战略的一部分，不仅用于呼吸介入，也正扩展至泌尿外科与消化系统等领域。通过真实世界研究、AI与成像系统融合，以及数据整合与术后追踪功能的迭代，强生意在打造贯穿诊疗全过程的机器人辅助诊断解决方案。
来源：MedRobot
关键词：
支气管镜
