嘉峪检测网 2025-05-27 19:12
导读:NMPA宣布科凯(南通)生命科学有限公司经导管二尖瓣修复系统创新产品上市。
NMPA宣布科凯(南通)生命科学有限公司经导管二尖瓣修复系统创新产品上市。产品适应症:适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险,且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。
科凯的经导管二尖瓣修复系统由夹合器及输送系统、导管鞘组件组成。夹合器及输送系统由夹合器、植入导管和可操控套管组成。导管鞘组件由导管鞘和扩张器组成,导管鞘包括可调弯鞘和手柄。
科凯的经导管二尖瓣修复系统是NMPA批准的第四款国产缘对缘修复产品。之前NMPA已经批准捍宇医疗、德晋医疗和端佑医疗。接下来还有一波国产缘对缘修复产品要上市,将形成对雅培全面围剿。
根据之前报道,科凯公开三款经导管二尖瓣修复产品:LIFE CLIP经导管二尖瓣修复系统、KOKA CLIP DMR经股静脉二尖瓣修复系统、KOKA CLIP FMR经股静脉二尖瓣修复系统。
其中LIFE CLIP经导管二尖瓣修复系统是科凯最先进入临床研究产品。之前报道显示LIFE CLIP采用科凯独特的设计、工艺制成。科凯采用的覆膜可以使瓣膜组织精密愈合和内皮化,让手术效果更佳;鞘输一体化设计是出于手术安全性的考虑,鞘管和输送器一体化的设计在手术中将极大降低因器械原因导致的患者损伤。
来源:医诗界
关键词: 经导管二尖瓣修复系统