在《Nature: Scientific Reports》上公布一份由中国团队研究的Pipeline Flex治疗复杂颅内动脉瘤。研究显示Pipeline Flex在中期随访中具有较高的完全闭塞率、较低的并发症发生率和良好的预后率。
本项研究是一项回顾性研究（2018年2月至2019年9月），由河南人民医院的Shun-Qiang Chen发起。本项研究共纳入131名患者（67%为女性，平均年龄54.2岁），共159个复杂动脉瘤。最常见的动脉瘤部位是颈内动脉（84.9%），其次是椎动脉颅内段（9.4%）、大脑中动脉（3.8%）和基底动脉干（1.9%）。
具体研究数据：
1、Pipeline Flex植入成功率为100%，平均手术时间为123.7分钟
2、出院时，改良兰金量表（mRS）评分如下：101名患者中mRS为0（77.1%），25名患者的mRS为1（19.1%），4名患者的mRS为2（3.1%），1名患者的mRS为4（0.8%）。其结果是99.2%的良好预后率（mRS 0–2）。其中4名患者出现围手术期并发症（3.1%），三例为缺血性（2.3%），一例为出血性（0.8%）。
3、87名患者进行28个月临床随访。未发现新的神经系统并发症，78例患者的mRS评分为0（89.7%）；5名患者的mRS为1（19.1%），3名患者的mRS为2（3.1%），1名患者的mRS为4（0.8%）。随访时的良好预后率为98.9%。总体而言，出院时与临床随访时的mRS没有显著差异（p=0.16）。
4、对61名患者（46.7%）进行了血管造影随访，其中80个动脉瘤（50.3%）在栓塞后的中位时间为26个月，显示术后6个月57个动脉瘤的完全动脉瘤闭塞率为71.3%（O’Kelly-Marotta[OKM]D级）。没有发现动脉瘤复发，而4名患者（6.6%）出现无症状的支架内狭窄。
PI评价
“尽管一些个别研究报告了类似的结果，但我们在一项研究中只包括了复杂的动脉瘤，并报告了治疗结果和随访结果，因为我们医院有大量患者。我们的研究有助于更好地理解在一个大型医疗中心与同一组医生一起使用[管道]设备治疗复杂的颅内动脉瘤。”
----Shun-Qiang Chen 河南省人民医院
Pipeline系列是目前密网支架的标杆产品，这两年国产的密网支架也陆陆续续上市。当然临床效果是否和Pipeline一样优异，未知。也期待国内专家能够像Shun-Qiang Chen研究Pipeline一样研究国产的密网支架，让更多临床证据支持国产的密网支架也是能打的。前年美敦力上市其最新一代Pipeline---Pipeline Shield，这是一款带有抗血栓涂层，能够有效降低血栓形成，降低迟发型内膜增生的几率。国产大部分密网支架是裸支架，不带抗血栓涂层。国产密网支架还需升级。
Pipeline Shield
Pipeline Shield由48根金属丝编制而成，其中36根钴铬合金丝和12根铂丝。但其编织丝密度要小于史赛克的Surpass Evolve Flow Diverter（其由64根钴铬合金丝编制而成）。在编制工艺上面史赛克还是略微领先于美敦力。
Pipeline Shield并不是依靠编织丝多少取胜，而是靠其最为核心技术“SHIELD TECHNOLOGY”。“SHIELD TECHNOLOGY” 旨在提高管道的血液相容性和输送能力，从而解决术后血栓形成风险。
“SHIELD TECHNOLOGY” 是通过化学反应将磷酰胆碱生物相容性聚合物（PC）涂覆到Pipeline Shield金属丝上（PC与Pipeline Shield形成牢固的共价键 ），而不像传统磷酰胆碱生物相容性聚合物（PC）物理涂覆工艺，什么喷涂、浸涂等等工艺。
因此Pipeline Shield表面的磷酰胆碱生物相容性聚合物（PC）只有薄波的3nm，传统磷酰胆碱生物相容性聚合物（PC）涂覆工艺至少500nm厚。这可是高达100倍以上差距，可见美敦力在涂层涂覆工艺上的先进性。在基础工艺上差距是未来追赶大厂最大困局。
Pipeline Shield有了这薄薄的3nm涂层，从而拥有了缩短了的新生内膜形成时间，因此降低血栓形成，降低迟发型内膜增生的几率，并且降低支架内再狭窄的严重程度。
当然“SHIELD TECHNOLOGY” 除了使Pipeline Shield具有更好生物相容性外，还能使Pipeline Shield变得更为光滑。使Pipeline Shield通过弯曲的血管变得容易，同时比前两代Pipeline更容易输送及释放，所需力大为减少。
美敦力
美敦力成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。
来源：MedTF
关键词：
颅内动脉瘤
