颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS），又称颅内动脉粥样硬化性疾病（ICAD），是缺血性卒中的常见原因，其发病具有明显的种族差异，好发于亚裔、黑人及西班牙裔人群，且其所致的全球卒中负担日益增加。

ICAS是世界范围内缺血性卒中发生与复发的重要原因之一。在北美地区，ICAS占卒中病因的8%～10%，在亚洲地区占30%～50%，在中国，ICAS在卒中/TIA患者中的发生率高达46.6%。

ICAS的治疗方法包括内科治疗、外科治疗和血管内治疗。外科治疗因为有较高的并发症，迄今没有得到全球范围内指南的推荐，而内科治疗与血管内治疗一直在被探索以求证ICAS的最佳治疗。

目前血管内治疗主要有球囊扩张、支架植入等。血管内治疗理论上能降低狭窄率，改善狭窄血管的血流动力学，增强狭窄血管远端的组织灌注，但从目前已发表的多项随机对照试验结果来看，相较于最佳药物治疗，介入治疗并不能为ICAS患者带来额外的获益。

因此需要对血管内治疗技术进行升级，TG Medical推出一种可取出扩张支架---TG dilator。

 

TG dilator

TG dilator是一种可取出扩张支架，其通过微导管输送。当到达病变位置时，微导管近端回拉并释放TG dilator远端的支架。TG dilator远端的支架通过自膨胀作用扩张动脉粥样硬化病变部位，使血流得以恢复。

TG dilator在支架两端设有不透射线标记物，可在透视引导下进行操作。TG dilator从微导管释放后即刻提供最大径向支撑力。完全展开的TG dilator在充气至2个大气压时，其性能表现与美国史赛克的Gateway PTA球囊相当。当TG dilator的支架完全展开后，该支撑力会迅速减弱。TG dilator包含三种规格：两种20mm和一种15mm长的型号，直径分别为3或4mm及2mm。

根据TG Medical公布一项前瞻性临床研究显示TG dilator优异临床效果，在超过80%的病例中（超出预设目标）仅通过血管成形术即成功实现血运重建，无需进行补救性支架置入。

 

具体研究数据

TG dilator应用中位时间为10分钟（10-12分钟）；

术毕即刻所有患者均实现显著再通，狭窄/闭塞率从基线100%（100-100）降至68%（56.3-75.3）；

90天内无缺血性卒中复发或血管再闭塞事件；

8例患者90天改良Rankin量表评分为0-2分；

未发现颅内出血、器械故障、远端栓塞、血管痉挛、夹层或需干预的血管穿孔等并发症。

 

TG Medical

TG Medical是一家创新医疗器械公司，旨在彻底改变神经血管治疗的医疗设备的设计和开发。

 

 

来源：MedTF

关键词： 颅内支架