Phraxis宣布其动静脉内瘘吻合器---EndoForce获FDA批准上市，这标志着血液透析通路技术实现关键性突破---解决吻合口狭窄。

 

 

PI评价

 

"EndoForce为AVG建立提供了创新的吻合解决方案，这种简单新颖的方法在提升手术效率的同时，有效应对了血管通路建设的关键挑战。其独特设计有望减少移植物与静脉吻合口内膜增生等并发症，最终改善透析患者的长期预后。"

 

---John Ross   首席研究员

 

高管评价

 

"EndoForce获FDA批准是透析治疗领域的重大进步。该器械为AVG建立设立了新标准，展现出卓越的易用性和操作可靠性。虽然长期疗效仍在评估中，我们对其改善透析护理的潜力充满信心。"

 

---Alexander Yevzlin  Phraxis首席执行官

 

当自体动脉或静脉血管条件较差，无法建立自体动静脉瘘时，则需要使用一段人工合成的血管埋置于皮下将自身动脉与静脉搭桥连接，称为移植物动静脉内瘘（Arteriovenous Graft，AVG）。

 

但是AVG相比于AVF使用寿命要短很多（平均使用寿命为2-3年），造成AVG寿命短原因主要是血管狭窄、血栓等并发症。其中血管狭窄是最常见并发症之一（发生率约为57%），尤其吻合口狭窄。

 

目前无论是传统的膨体聚四氟乙烯人工血管还是生物型的可再生人工血管都无法解决吻合口狭窄问题。因此想要真正解决吻合口狭窄，需要对人工血管和自体血管吻合技术进行创新。

 

Phraxis推出的动静脉内瘘连接器EndoForce是一种非常有创意的解决吻合口狭窄方案。根据Phraxis公布IDE研究数据显示：使用EndoForce的累积通畅率高达92%，显著优于缝合手术的80%的历史数据。

 

 

EndoForce

 

EndoForce是一款创新的覆膜支架，旨在简化并革新血透用动静脉移植物（AVG）的建立流程。EndoForce通过独特的血管内吻合技术，无需对静脉吻合部位进行手术剥离，并能实现血管与移植物精准同轴对齐。其设计可减少组织创伤、优化手术流程并支持移植物长期性能。

 

EndoForce能够兼容标准6mm膨体聚四氟乙烯（ePTFE）AVG移植物，具有多项创新设计：

 

固定于静脉内的锚定倒刺，确保装置与静脉壁稳固连接；

 

贴合移植物和血管壁的ePTFE覆膜镍钛合金柔性段；

 

为移植物内固定提供最大径向支撑力的刚性段；

以及部署时可在AVG内安全展开的压缩结构。

 

这些创新支持稳定的端对端吻合，促进层流血液流动，减少湍流剪切应力---这些因素正是导致内皮增生和移植物失效的关键诱因。

 

 

Phraxis

 

Phraxis是一家创新的医疗器械公司，其专注于为终末期肾病（ESRD）患者研发先进血管通路技术。Phraxis致力于攻克透析通路领域的关键技术挑战，着力改善患者护理，为全球ESRD患者提供持久可靠的长期解决方案。

 

 

来源：MedTF

关键词： 吻合器