多年来，医疗器械设计专家越多的分享自己的洞察和见解，包括参与医疗设计卓越奖（MDEA）评审等。本文是我们从一众专家收集的医疗器械设计的四个基本要素。
易用性在医疗器械设计中至关重要
这一点似乎显而易见，但MDEA评审员在过往评审参赛产品时，通常发现的第一个问题便是易用性不足，特别是在越来越多的医疗器械的主要应用场景从临床过渡至家庭的背景下。一款简单易用的产品可以减少错误，促使用户提高使用频率。
有时，医疗器械的用户界面与产品性能密切相关。例如，2017年MDEA康复与辅助技术产品类别的决赛入围者设计了一款适用于膝上截肢者的全集成微处理器控制的下肢系统。Linx系统的设计旨在解决同类产品中存在的一个常见问题，即当患者使用假肢行走时，步态往往不自然。这款全新的系统可以集中控制两个关节、液压脚踝、膝盖和脚踝的传感器，支持自动检测，而且能够切换为不同的用户模式。
最近的一个案例是Philips-Medisize与其客户Ascendis Pharma合作设计的Skytrofa自动注射器。开发方针对产品投入了大量的思考和可用性研究，最终产品荣获了三个行业大奖。Philips-Medisize合同开发高级项目经理John Christensen演示了Skytrofa自动注射器的工作原理。
Philips-Medisize前端创新总监Paul Erik Fabricius表示，针对产品的目标用户群体（需要生长激素治疗的幼儿的父母），设计阶段需要考虑多个关键因素。易用性是设计Skytrofa设备的关键考虑因素。
“我们希望以简单安全的方式完成这个非常复杂的准备过程，”Fabicius说道，“一方面需要考虑设备的物理操作，例如，它需要在复原时竖起，防止药物从针头流失，另一方面注射时还要有良好的握持感。”
出彩的颜色：医疗器械设计中的美学考虑
为一款新的医疗器械选择颜色比选择一个人最喜欢的颜色要难的多。在2017年的MD&M West演讲中，工业设计师Christine Park表示，从品牌形象和可用性，到设备可能引发的患者情绪反应，颜色发挥着重要的作用。以Park为代表的色彩、材料和表面设计专家们结合色彩心理学和市场研究帮助制造商为新产品选择合适的配色方案。
Park使用消费电子行业的示例说明了颜色对品牌形象的影响。例如，在20世纪90年代，黑色和银色是大多数音箱系统和个人卡带播放器的配色方案。2001年，苹果推出白色的iPod。很快，人们便能够轻松通过白色耳塞辨识出苹果用户。同样，Park指出，Dr. Dre就曾使用红色来为自己的耳机产品线构建品牌形象。
颜色也是Skytrofa自动注射器的关键设计考虑因素。团队希望该设计能够在视觉上吸引儿童，可用性研究显示，设备的白色和亮绿色更适合目标用户群体。
Park表示，颜色还会从易用性方面影响医疗器械的设计。她解释了如何使用颜色对相关功能进行分组，并根据功能和重要性组织机器上的按钮。她以飞利浦的超声波仪为例，该仪器使用柔和的橙色以及不同色调的灰色突显重要的功能区域。另一方面，键盘则使用与系统背景相同的颜色，提高整体的协调性。用户很快便发现橙色按钮和轨迹球有不同的功能，而且当视线在机器和患者之间转换时可以很方便地找到。
“你可以训练用户将不同的颜色与不同的功能联系起来，”Park表示。
同时，她也提醒，在这个过程的早期阶段，通过在线颜色模拟器测试颜色的选择非常重要，这样可以了解在色盲人士眼中的呈现效果，其中8%的男性患有色盲，而女性患色盲的比例较小，只有0.5%。
Park表示，色彩心理学在医疗器械的颜色选择中也发挥着关键作用。例如，蓝色通常与宁静、忠诚、安全和信任联系在一起，因此常见于核磁共振成像仪中。粉红色往往与女性气质、养育和同情心联系在一起，例如怀孕监测设备便多使用粉红色。她同时指出，颜色的象征意义因文化而异，所以在选择颜色时务必要记住这一点。
Park介绍了选择医疗器械颜色的3个步骤。首先，是了解你的用户。其次，不仅要研究特定设备领域的市场趋势，还要研究目标用户熟悉的其他行业的色彩趋势。第三，确定一个信息，并用它来指导颜色的选择。例如，一种设计用于治疗偏头痛的器械可以通过柔和的黄色或平静的海泡沫色来传达同情和平静。
医疗器械设计的另一个基本要素是将患者置于一切的中心，与易用性密切相关的是。
MDEA决赛入围者中的一个例子是Hologic Affirm Prone Biopsy Table。该器械旨在改变常见的乳腺活组织平台，让患者在手术过程中保持俯卧位。根据该公司提交的文件，除了支持2D和3D图像引导活检外，Affirm Prone系统可以自动执行活检程序的一些步骤，便于使用，同时“减少了患者受压的时间，提供了更舒适的活检体验”。
MDEA评审David Copeland表示：“在这个患者满意度至上的时代，Affirm系统采取以患者为中心的方法，同时提高了操作的灵活性，从而改进了使用效果，也使它在一众产品中脱颖而出。”Copeland是当时是Ximedica公司人因工业设计总监。如今，他担任Veranex公司人本设计总监。
有影响力的医疗器械设计
多年来，许多MDEA提交的报告均强调了医疗器械通过降低成本、提高效率、缩短住院时间、预防并发症和减少医院获得性感染（HAI）来影响整个医疗保健系统的方式。这一医疗器械设计要素的最大优势是，它并不总是需要高科技的设计才能产生影响。
例如，在2017年提交的一份MDEA文件中，Cleanis公司的Carebag便盆和马桶垫就具有降低获得性感染（HAI）率的特点。该产品包含一个吸收体液并将其转化为凝胶的垫子。文件指出，如果未能有效降低获得性感染（HAI）率，可能会影响医疗机构的医疗保险报销，文件将Carebag描述为“一种安全地限制和处理粪便的解决方案，而粪便是一种已知的致命性艰难梭菌感染传播媒介……”
来源：MDDI
关键词：
医疗器械设计
