Spatz Medical宣布其可调节减肥球---Spatz3获FDA批准并开启在美国商业化。Spatz3在获FDA批准之前已经在全球60多个国家或者地区上市销售，并使超过15万肥胖患者接受Spatz3。
同时Spatz Medical在《柳叶刀》发表关于Spatz3的IDE临床研究数据：
体重减轻五倍：试验组的患者相比基线减少了15%，而对照组的体重减轻了3%；
成功维持体重：74.3%的患者在取出Spatz3之后的六个月内继续保持临床显著的体重减轻；
定制调整：可调整性功能发挥了至关重要的作用，下调可缓解82%的不耐受，上调可在18周时额外减轻15.2%的体重。
延长治疗时间：与标准的、不可调节的6个月减肥球囊相比，Spatz3被批准用于8个月的治疗期，从而使患者获得更成功的治疗结果。
PI评价
“Spatz3凭借其专有的可调节性技术为内窥镜减肥术带来了一个新的维度。在治疗过程中改变球囊体积的能力使总体重减轻了15%，在FDA的临床试验中有84%的成功率。Spatz将是美国内窥镜下减重选择的一个重要且受欢迎的补充。”
---Abu Dayyeh
高管评价
“FDA批准后研究注册的完成和我们临床试验结果的肯定标志着Spatz Medical的一个关键时刻。在减肥球囊历史上，可调节减肥球囊首次为患者提供了根据其需求定制的减肥治疗决策角色。这反映在15%的显著减肥和84%的成功率上之前的IDE临床研究中。Spatz3在全球拥有大量业务，有超过15万名患者受益，我们很高兴能将这一经验证的解决方案带给美国各地的个人。"
---Jeffrey Brooks Spatz Medical首席执行官
根据统计全球约有6.5亿的肥胖患者，全球每年有超过60万的肥胖患者接受减重手术。随着全球经济水平不断发展，以及高热量饮食和高强度生活方式到来，肥胖患者人数还在快速增长。同属逐步富裕起来的庞大中产阶级对于美的需求，减肥成为人们生活日常谈论常规话题。对于身材不满意的人们开始通过各种方式进行减肥，最常规减肥方式无疑是控制饮食和加强锻炼，但是这两种减肥都需要人们拥有坚定意志，可惜大部分人意志不坚定，只能坚持一段时间。
为此对于那些意志不坚定的人们越来越多想依靠科技来帮助自己减肥，这也就促成减肥市场火爆场面。像诺和诺德、礼来开发的减肥神药为肥胖患者带来改变自己身材机会。尽管减肥药会让患者变得苗条，但是药物总是会带来一些不确定并发症，而且一旦停药容易反弹。
减肥药这些不足也给器械厂家提供计划，为此波科、美敦力、泰利福等企业杀入减肥器械领域。以可逆的减肥球囊成为最近火热减肥器械产品，Spatz Medical带来一款和波科、美敦力不一样的减肥球囊，其最大特点是能够在植入后根据患者情况调整球囊大小。不仅解决患者球囊不耐受性，而且提高减肥效果。
根据Spatz Medical介绍，Spatz3减肥效果是传统减肥球囊的2倍。
Spatz3
Spatz3是一款由硅胶制备的球囊，其可以通过胃镜植入到患者的胃部，从而降低肥胖患者饮食摄入量。Spatz3可以在患者体内待上8个月。
Spatz3最大特点在于其体积大小随时可以调整。在植入到患者胃部后其大小允许调整，调整范围从300到850ml。这也是Spatz3相当于传统减肥球囊最大技术区别。
之所以Spatz3要设计成为术后体积可调，是为了解决传统减肥球囊面临两个问题：
球囊效应的损失
胃气球在第4个月（平均）失去效率，并且患者开始恢复体重。
球囊不耐受
由于不耐受的症状，大约有10%患者面临早期提取
Spatz3通过在术后增大球囊体积解决球囊效应的损失问题，帮助患者防止体重反弹并实现业界最高的减肥效果。而术后减小球囊体则能缓解球囊不耐受的症状。
另外Spatz3手术过程非常方便简单，患者只需在门诊花费15分钟就可以植入到患者体内，而且无需住院。
Spatz Medical
Spatz Medical是一家创新医疗器械公司，其始终致力于通过持续创新推进减肥内窥镜检查领域的发展。Spatz3的可调节特性是胃内球囊的典范转变。它为患者提供了新的可能性，包括减轻球囊不耐受的症状，通过逐渐填充气球来预防早期不耐受。
来源：MedTF
关键词：
减肥球囊
