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【医械答疑】体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置?
嘉峪检测网 2024-03-15 17:04
导读:
【问】体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置?
【问】
体外诊断试剂
纯化水的检验项目和检验周期应如何设置?
【答】 一般而言,体外诊断试剂纯化水的水质检验分为日常检验和周期检验。日常检验项目为每次制水的检验项目,包括酸碱度或pH值、电导率。周期检验为全性能检验,包括全部水质检验项目。生产企业应当按照法规要求对纯化水指标进行定期检验。对于法规尚未明确规定的,企业应根据验证和确认后的检验项目和检验周期进行设置。
来源:天津器审
关键词:
体外诊断试剂
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