Abbott 的 Aveir 双腔 （DR） 无导线起搏器系统已在欧洲获得 CE 标志。

 

Aveir DR 无导线起搏器系统采用一种提供双腔治疗的新方法，因为它由两种独特的设备组成——一种是右心室起搏 （Aveir VR），另一种是右心房起搏 （Aveir AR）。每个设备的尺寸大约是传统心脏起搏器的十分之一，比AAA电池还小。

 

与传统的起搏器不同，无导线设备通过微创手术直接植入心脏，消除了心脏导联。因此，无导线起搏器减少了人们接触潜在的铅和感染相关并发症的风险，并在植入后提供较少的限制和较短的恢复期。

“获得 AVEIR DR 的 CE 标志是欧洲心脏护理的历史性时刻。这项技术重新定义了我们如何治疗心律异常，“Reinoud Knops（荷兰阿姆斯特丹阿姆斯特丹大学医学中心）说。作为世界上第一款双腔无导线起搏器，Aveir DR改变了游戏规则，扩大了我们解决复杂心脏疾病的能力，并显著降低了并发症风险，提高了患者的舒适度。

 

通过 Abbott 专有的 i2i（种植体到种植体）通信技术，Aveir DR 可根据个人的临床需求，在每次心跳时在两个无导线起搏器之间提供同步起搏。i2i 技术利用高频脉冲，通过人体血液的自然导电特性在成对的共同植入设备之间传递信息。传导通信使用的电池电流远低于电感式、射频或蓝牙®式通信，后者是植入式医疗设备或传统起搏器中常用的替代品。

 

 

“自成立以来，起搏器技术一直基本保持不变，因为两个无导线起搏器的无缝同步一直是一个重大挑战，”雅培心律管理业务医疗事务部门副总裁兼首席医疗官Leonard Ganz说。“Aveir DR满足了心律缓慢人群的迫切需求，并通过其革命性的无引线设计提高了人们的生活质量。”

 

AVEIR DR i2i全球临床研究研究表明，Aveir DR在安全性和有效性方面达到了其三个预先设定的主要终点。植入后三个月的结果显示，系统植入成功率为 98.3%，超过 97% 的人成功实现了心房-心室同步，因此尽管姿势和步态不同，但上腔和下腔室仍能正常跳动。

 

尽管植入起搏器的数量每年都在递增，但在中国的心脏起搏器市场中，双腔和三腔起搏器的使用占据了80%的份额。而在其他国家，所有已经获得批准的无导线起搏器大多集中在单腔起搏器中，目前仅占中国起搏器市场的2%-3%，年销售额不超过1亿元人民币。目前中国市场上的有线起搏器产品，如果未来没有重大的技术突破，那么随着产品单价的降低，市场增长将会受到极大限制。

 

 

无线起搏器市场待开发

 

预计国内心脏起搏器患者市场在三年后将达到60亿元人民币。如果无导线起搏器达到10%的市场渗透率，那么未来国内市场规模在新产品适应症获批后的两年内将达到6亿元人民币，并以6%-8%的年增长速度持续增长。在国际市场上，三年后心脏起搏器市场规模将达200亿美元，如果以10%的市场渗透率来计算（这是根据2022年美敦力公司年报的无导线起搏器销售预测数据），那么无导线起搏器的国际市场规模在新产品适应症获批后的两年内将达到20亿美元。接下来我们将介绍5款在市场中表优异的植入式心脏起搏器产品：

 

Medtronic Azure™

 

Medtronic是一家全球领先的医疗设备公司，其Azure™起搏器拥有BlueSync™技术，可以通过蓝牙进行患者和医生之间的信息交流。它还配有Medtronic的管理功能，包括Rate Response算法，可以根据患者的活动水平自动调整心跳频率。

 

Boston Scientific ACCOLADE™

 

Boston Scientific是另一家全球领先的医疗设备公司，其ACCOLADE™起搏器配备了RightRate™心率响应传感器和HeartLogic™心律失常预警功能。这两项功能协同工作，能够提供更自然的心率响应，并通过监测多种生理参数来提前预警可能的心脏问题。

 

Abbott Assurity MRI™ 

 

这是一款可以安全用于MRI的起搏器，可进行全身1.5T和3.0TMRI扫描。它具有长达10年的电池寿命，并且能够通过蓝牙与患者的手机或者平板电脑连接，进行远程监控和调试。

 

Biotronik Edora HF-T QP

 

这是一款具有封闭环路刺激（CLS）功能的双腔心脏起搏器，可实时自动调整起搏器的频率以适应病人的生理需求。此外，它还配备了Biotronik Home Monitoring技术，可以远程监控病人的心脏状况，并在发生紧急情况时及时报警。

 

MicroPort Medical Sorin REPLY 200 DR

 

这款起搏器使用 SafeR™ 技术，可以根据需要在单腔和双腔模式之间切换，以避免不必要的右心室起搏。同时，其Sleep Apnea Monitoring (SAM)功能可以在夜间监测患者的呼吸情况，为睡眠呼吸暂停的诊断提供辅助信息。

 

随着Aveir DR双腔无线起搏器的成功研发和FDA的批准，雅培公司再次展现了其在全球医疗行业的领先地位。这项创新性产品的出现，无疑将为心脏病患者提供更加高效且安全的治疗选择。

 

Aveir DR是一个革命性的研究成果，它完美地结合了Aveir VR和Aveir AR两部分的功能，以专业和精细的方式处理心脏问题。通过使用Abbott的i2i通信技术，这款设备可以有效地在右心房和右心室之间进行无线通信，从而实现更精确的心脏起搏。

 

雅培公司此次的突破性成果，不仅将开启无线心脏起搏器的新时代，更展示了它对全球医疗科技进步的承诺和决心。我们有理由期待，这家以创新为动力的医疗巨头，将继续领跑全球医疗科技领域，为我们的健康和生活质量带来更多可能。

 

 

来源：我爱瓣膜

关键词： 无导线双腔起搏器