过去的眼底影像，更多是“看得见结构，看不见功能”。但在糖尿病视网膜病变、黄斑变性等慢病筛查中，功能损伤往往早于结构改变发生。

近日，OcuSciences宣布其非侵入式功能成像设备 OcuMet Beacon 正式通过美国FDA 510(k) 审批。这意味着，医生有望首次在门诊中以无创方式“看见线粒体功能状态”，让视网膜代谢异常从隐性病灶变为可量化指标，也让功能型眼底影像真正走上临床舞台。

OcuSciences计划通过与顶级眼科中心和医疗机构的合作，推动OcuMet Beacon在美国市场的推广，并计划在2025年第二季度开始设备的首批部署。

OcuMet Beacon 基于光学代谢成像（OMI）技术，通过检测视网膜对特定波长激发光的荧光寿命反应，间接评估线粒体功能状态。与传统OCT等结构成像不同，它提供的是组织代谢活动的实时指标。

对于主打结构影像的传统企业而言，该产品的获批意味着技术评价体系正从“成像清晰度”转向“代谢状态可读性”。另一方面，OcuMet Beacon 所聚焦的慢病高风险人群，与现有DR筛查、干眼代谢研究、视神经病变早期干预等场景具有较强产业外溢性，后续是否会引发传统影像设备商并购或技术对标布局，值得关注。

 

# 改写视网膜诊断范式

传统的结构性成像技术（如OCT）主要依赖于解剖结构的变化来评估青光眼、糖尿病视网膜病变（DR）和年龄相关性黄斑变性（AMD）等视网膜疾病，但这些变化往往在疾病进展到一定阶段后才显现，可能导致错过早期干预的最佳时机。

 

 

例如，青光眼通常在视神经损伤和视野缺损出现之前并不会有明显的结构性变化，而糖尿病视网膜病变和年龄相关性黄斑变性等病症则常常在视网膜出现水肿或出血等结构性变化后才被检测出来，这意味着治疗的时机可能已经错过。结构性成像方法的这种局限性使得早期诊断变得更加困难，影响了患者的治疗效果和最终的视力保护。

因此，市场迫切需要一种能够在疾病早期阶段就检测到代谢异常的诊断工具，以实现更早的干预和治疗。这种工具不仅能够在解剖结构变化之前提供有价值的早期诊断信息，还能帮助医生更快地识别代谢功能的微小变化，从而为患者提供及时、个性化的治疗方案。

 

# OcuMet Beacon功能型眼底设备

 

 

OcuMet Beacon采用专有的MitoPhor™技术，通过检测视网膜中自然产生的自发荧光(AF) 和红外(IR) 信号来评估视网膜健康状况。该系统利用专有的照明和检测技术，无需注射、染料或与眼睛直接接触即可实现无创的视网膜成像。

它可以在几分钟内完成对患者独特荧光特征的捕捉，使得评估容易融入常规眼科检查，并与标准治疗相结合。

核心技术：MitoPhor™技术通过465纳米蓝光激发黄素蛋白荧光（FPF），测量线粒体功能障碍，生成19°功能性视网膜图像，揭示青光眼、糖尿病视网膜病变（DR）等疾病的早期标志。

优势：非侵入式成像，先进软件自动分析FPF信号，提供定量读数，成像仅需3-5分钟，无需注射、染料或接触眼睛，确保患者体验安全舒适；具有自动化操作界面，易于操作，适合眼科医生和中小型医疗机构使用。

 临床研究结果 

OcuMet Beacon被证明具有高灵敏度，适用于早期青光眼、糖尿病视网膜病变等疾病的早期筛查。其在多个同行评审研究中展现了出色的临床效果，并将在2025年ARVO会议上展示12项新研究成果，进一步验证其广泛的临床应用。

青光眼早期检测：研究表明，OcuMet Beacon在眼内高压（OHT）和早期青光眼患者中能够检测到代谢异常，灵敏度高达85-90%，优于OCT在早期青光眼中的检测能力。

糖尿病视网膜病变：FPF信号变化与DR的早期损伤和治疗反应高度相关。OcuMet Beacon在糖尿病患者中的应用显示其在治疗效果监测中具有极高的潜力，灵敏度达92%。

遗传性视网膜病变：临床研究证实，OcuMet Beacon在遗传性视网膜病变患者中表现出了高灵敏度（约90%），显示其在监测此类疾病进展方面的巨大潜力。

 

来源：Internet

关键词： 线粒体 眼底影像 OcuMetBeacon