嘉峪检测网 2024-07-26 17:23
导读:【问】腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行?
【问】腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行? 【答】口腔医疗器械生物相容性评价应遵循GB/T 16886.1《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》和YY/T 0268《牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验》相关要求。接触性质、接触时间、生物学试验项目可参考YY/T 0268《牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验项目选择》确定。
【问】腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行?
【答】口腔医疗器械生物相容性评价应遵循GB/T 16886.1《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》和YY/T 0268《牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验》相关要求。接触性质、接触时间、生物学试验项目可参考YY/T 0268《牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验项目选择》确定。
来源:天津器审
关键词: 口腔医疗器械 生物学评价
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