嘉峪检测网 2024-08-05 14:02
导读:近日,高视医疗已取得干眼检测仪 Gaush iDea FOS 及干眼和角膜地形图测试仪 Gaush iDea Topo 两款干眼诊断设备的医疗器械注册证。
近日,高视医疗(02407.HK)发布公告称,公司全资附属公司高视创新科技有限公司近日已取得干眼检测仪 Gaush iDea FOS 及干眼和角膜地形图测试仪 Gaush iDea Topo 两款干眼诊断设备的医疗器械注册证。
高视医疗的两款创新干眼诊断设备能够提供更加全面的干眼诊断方案,可快速、无创完成干眼全套检查,同时也会更大程度提高患者检查的舒适度和数据准确性。
Gaush iDea FOS 是一款全面、快速、量化、智慧的干眼及眼表综合分析仪,凭借创新技术可 15 秒快速完成单眼干眼检查,更高效的为临床医生提供确切的诊疗依据;Gaush iDea Topo 是一款集干眼及眼表综合分析于一体的精准诊断设备,可为临床医生提供更多眼表及泪膜参数,以方便其进行综合诊断与评估。
产品应用前景
干眼症是由多种因素引起的慢性眼表疾病,主要症状有眼部干涩感、异物感、 灼烧感等,世界范围内发病率为5%-35%,其中亚洲人高于白种人,老年人高于年轻人。
《中国干眼专家共识(2020年)》中指出中国干眼症的发病率已经达到 21%至30%,已成为现代社会常见眼病。从2017年到2021年,干眼症患者人数从 2.239亿增加到2.455亿,复合年增长率为2.3%。预计到2025年,中国干眼症患者总数将达到2.689亿,2021年至2025年的复合年增长率为2.3%,而到2030年将达到2.967亿,2025年至2030年的复合年增长率为2.0%。
干眼是多因素疾病,其核心特征是泪膜不稳定。泪膜由脂质层、水液层及黏蛋白层组成。基于泪膜的结构及生理功能,可将干眼分为以下5类:脂质异常型 、水液缺乏型 、黏蛋白异常型 、泪液动力学异常型和混合型,其中脂质异常型干眼较为常见。
脂质缺乏的患者脂质层厚度变薄、质量下降、分布不均,导致脂质异常型干眼;睑板腺功能障碍(meibomian gland dysfunction,MGD)是导脂质异常的常见原因,因此脂质层厚度(lipid layer thickness,LLT)是评估脂质异常型干眼及MGD的重要指标,而且明确 LLT 的变化有助于 MGD 和脂质异常型干眼的治疗及预后评估。
在干眼诊断领域,根据诊断方式的不同,有两台最具行业代表性的诊断仪器,其中一台是通过干涉光对脂质层显影拍摄,观察脂质层结构、色彩及涂布状态,从而评估脂质层的厚度和稳定性;另一台是对患者泪河高度、泪膜破裂时间、睑板腺、泪膜脂质层进行非侵入性的实时检查,对干眼程度提供部分定量数据分析,而高视医疗创新研发的设备则兼具二者的长处,能够提供全面的干眼诊断分析,满足客户全方位的需求。
入局干眼诊断器械
2023年3月,一则新闻跃入大众视野:《高视医疗集团与SBM公司达成干眼诊断设备国产化合作》,拉开了高视医疗在干眼诊断领域的新篇章。
SBM 意大利视必明公司成立于1984年,专注光学领域30年,在光学测量软件研发方面取得诸多成果,2014年第一台干眼检测设备上市后,SBM不断创新,Gaush iDea 眼表面干涉仪与 OS1000 Topographer 角膜地形图仪分别于 2018年和 2022年在欧洲成功上市。
与 SBM 公司合作,不仅是高视医疗国产化策略的重要里程碑,也反映了上游供应商对高视医疗的信任以及对高视医疗在中国眼科行业口碑的认可,而高视医疗在精准医疗产业园内的研发生产,正是围绕着这一国产化替代设备的生产和功能的整合研发而展开。
Gaush iDea 眼表面干涉仪
Gaush iDea 眼表面干涉仪(Gaush iDea)是一款全面、快捷、量化、智慧的干眼及眼表综合分析仪,Gaush iDea配备三种成像技术,11项功能,最快可于三分钟完成干眼常规检查,为临床医生提供确切的诊疗依据。
产品特点:
自动诊断、分类干眼;
量化诊断MGD:OSDI问卷量表、睑板腺成像量化分析、脂质层厚度量化分析、睑缘分析;
11项干眼和眼表检查,3分钟快速检查;
LED冷光源,无刺激分泌,数据精准。
OS1000 角膜地形图仪
OS1000角膜地形图仪(OS1000 Topographer)是一款集干眼及眼表综合分析于一体的精准诊断设备,可为临床医生提供更多眼表及泪膜参数,方便进行综合诊断与评估。
公司简介
高视医疗成立于1998年,注册地位于无锡市锡东新城商务区,于2022年12月12日在香港联合交易所主板成功上市。公司在眼科医疗器械市场深耕超过20年,拥有完善的产品组合,在售产品超过120种,能够实现对眼科七个主要亚专科的全面覆盖。
公司依托中国、德国及荷兰的研发生产基地,产品已经销往全球50多个国家和地区。在中国市场方面,公司已为超过4000家终端客户提供眼科医疗器械产品及相关服务,其中包括1200多家三级医院。
从产品线分布来看,公司涵盖眼底病、白内障、屈光不正、青光眼、眼表疾病、视光及儿童眼科七个主要眼科亚专科的医疗器械类别,分为经销产品以及自有产品。
对经销产品依赖度高这一点,高视医疗也无法避免,在招股书中表示他们所依赖有限数量的品牌合作伙伴的主要产品,倘无法维持主要经销产品的销量、定价水平及利润率,他们的收入及盈利能力可能受到重大不利影响。
为了降低对经销商的依赖,高视医疗通过并购方式快速拓展其研发产品线,通过收购泰靓,继承了泰靓20多年的人工晶体研发经验、世界领先的人工晶体研发资源及平台,以及核心知识产权。此后,通过收购罗兰,继承了其电生理设备的研发能力,并成功地将罗兰的研发团队与高视医疗在中国的研发团队进行整合。
据公司发布的2023年全年业绩公告,高视医疗2023年全年收入14.1亿人民币,同比增长12.2%,净利润为1.7亿人民币,同比去年净亏损为3.5亿人民币,大幅扭亏为盈。在整体环境较为疲软的情况下,高视医疗耗材收入同比大幅增加,主要得益于自有人工晶体收入的快速增长。
来源:眼未来