Embecta宣布其首款一次性胰岛素泵---Embecta Disposable Patch Pump获FDA批准，其适用于需要胰岛素来控制糖尿病（包括1型和2型）的成年人。

 

高管评价

“自Embecta作为一家独立公司推出以来，FDA对我们Embecta Disposable Patch Pump的批准一直是我们团队的首要战略重点，通过强有力的执行实现这一里程碑体现了我们致力于为越来越多的糖尿病患者改善生活的承诺。随着我们继续朝着不受糖尿病限制的生活的愿景迈进，我们的团队专注于开发一种贴片泵，它可以解决每天使用胰岛素来控制糖尿病的人们采用泵疗法的一些最重大障碍。该平台也是正在开发的自动化胰岛素输送系统的基础。”

 

---Dev Kurdikar  Embecta首席执行官

“我们的研发、医疗事务和监管团队发现了糖尿病界未满足的需求，并以奉献和勤勉的态度引导该项目从概念到审批。我要感谢Embecta团队致力于为糖尿病患者提供服务，并感谢FDA及时审查和批准了Embecta Disposable Patch Pump，其有可能减轻更多人管理糖尿病的负担，并显著推动该领域的创新向前。”

 

---Colleen Riley  Embecta首席技术官

 

糖尿病是一个巨大，且快速增长的市场。根据2021年中国糖尿病报告显示：国内糖尿病患者人数达1.4亿人，较2019年增加了537万人，占全球报告患者总人数的26.2%。糖尿病目前是一种无药可知疾病，只能通过注射胰岛素来控制血糖，延缓糖尿病恶化。

 

目前胰岛素注射有两种方式一种是通过注射针（或者胰岛素笔）注射，另外一种是通过胰岛素泵注射。通过临床研究发现胰岛素泵注射效果明显要优于注射针（或者胰岛素笔）。Embecta是胰岛素注射针领域老大，拥有百年历史。但是在一群如狼似虎胰岛素泵企业围攻下，Embecta业绩也在走下坡路（因此BD毫不犹豫拆分糖尿病业务，就是Embecta前身）。随着失去“大树”依靠，Embecta将为了押宝在一次性胰岛素泵领域（因为Insulet就靠Omnipod 5实现17亿美元销售额，而且每年以超过30%速度增长）。

 

重金投入下，Embecta的一次性胰岛素泵---Embecta Disposable Patch Pump很快被推出。在Embecta独立两年后Embecta Disposable Patch Pump就获得FDA批准，成为第二款获批的一次性胰岛素泵。由于市场竞争少，且产品能够装载更多胰岛素，使其相比于Omnipod 5具有更大竞争力。未来Embecta有望扭转目前颓势，使公司进行增长阶段。

 

并且Embecta将在不久后推出闭环的一次性胰岛素泵，如果能够成为第一个上市产品，将使革命性的。

 

Embecta Disposable Patch Pump

Embecta Disposable Patch Pump是一款开环的一次性胰岛素泵，其包括一个可穿戴、完全一次性的贴片泵，可根据用户的需求提供长达三天的可调节基础胰岛素和推注胰岛素。

该贴片泵具有300单位的胰岛素储存器，可满足每日胰岛素需求较高的人群（通常是二型糖尿病患者）。对于这些患者来说，市场上的贴片泵可能无法容纳足够的胰岛素来满足他们三天的需求。

目前市场是的一次性胰岛素泵可装载的胰岛素不足200单位，例如一次性胰岛素泵的先驱Insulet的Omnipod 5只装载85-200个单位的胰岛素。

而Embecta通过一项研究发现：300单位的胰岛素储存器可以满足 64%成年二型糖尿病患者的需求（持续佩戴三天），而 200单位的胰岛素储存器只能满足38%成年二型糖尿病患者。这是Embecta通过临床研究发现临床上最大未被满足需求。

 

Embecta Disposable Patch Pump除了贴片泵外，其还包括一个控制器。控制器采用无线蓝牙技术和彩色触摸屏，旨在创建简化的界面和用户体验。

 

Embecta

Embecta是一家糖尿病护理领域领导者，其在胰岛素输送领域 拥有100年历史。通过创新解决方案、合作伙伴关系以及全球 2000 多名员工的热情，帮助糖尿病患者过上最好的生活。

 

来源：MedTF

关键词： 胰岛素泵