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美敦力最先进GCM和胰岛素泵联用获FDA批准

嘉峪检测网 2025-04-20 09:50

导读:美敦力宣布其最新的CGM产品---Simplera获FDA批准,允许与其最先进胰岛素泵MiniMed 780G配合使用。

美敦力宣布其最新的CGM产品---Simplera获FDA批准,允许与其最先进胰岛素泵MiniMed 780G配合使用。此次获批后,配备Meal Detection技术的MiniMed 780G将为用户提供更灵活的选择,既可搭配Guardian 4,也可选用Simplera。

 

 

高管评价

 

"我们致力于通过创新科技减轻糖尿病患者的日常管理负担。MiniMed 780G已为数以万计患者提供先进解决方案,而Simplera的加入将进一步提升CGM使用体验。我们期待尽快为美国糖尿病患者带来这一革新产品。"

 

---Que Dallara  美敦力糖尿病事业部执行副总裁兼总裁

 

MiniMed 780G+Simplera是目前美敦力能够提供给糖尿病患者最佳糖尿病治疗技术。这也是目前美敦力能够拿出最好胰岛素和CGM产品。根据美敦力2025年Q3财报显示:Simplera和MiniMed 780G推动美敦力糖尿病业务增长最主要动力(Q3:收入6.94亿美元,有机增长10.4%)。如今两款王牌产品强强联合,不仅将给糖尿病带来更好治疗,而且也能推动美敦力糖尿病业务进一步快速增长。

 

不过市场更期待美敦力和雅培王牌产品强强联合,去年中旬美敦力和雅培联合宣布将在糖尿病领域深度合作,即将CGM领域标杆产品FreeStyle Libre集成到美敦力的自动胰岛素泵(AID)和智能胰岛素笔上,形成1+1>2效果。

 

如果两家公司真心合作,估计未来两年内就能看到MiniMed 780G+FreeStyle Libre3组合,这将给美敦力糖尿病业务带来飞速发展。

 

MiniMed 780G+Simplera

 

Simplera

 

Simplera是Guardian 4 的后续产品,不需要任何校准。Simpler是传感器和发射器合二为一,只需单击一下即可将其贴在皮肤上,并且不再需要过度粘贴。相比于上一代产品Guardian 4,Simplera尺寸减少50%。

 

Simplera两大技术革新:

 

无痛体验升级:通过SmartGuard技术实现完全无指尖采血校准,且无需使用固定胶布

 

极简操作设计:采用两步式插入流程,使用便捷性显著提升作为美敦力持续葡萄糖监测(CGM)产品线的最新成员,Simplera进一步拓展了糖尿病管理解决方案的多样性。

 

MiniMed 780G

 

MiniMed 780G自适应算法每5分钟自动预测、调整并校正血糖水平,7×24小时持续运作,让患者更专注于生活。

 

 

其独家优势包括:

 

智能膳食响应:搭载全球唯一的膳食检测™技术‡,可自动识别血糖上升趋势,实时调整胰岛素输注量。即使偶尔忘记餐前注射或低估碳水化合物摄入量,仍能帮助患者更持久维持目标血糖范围。

 

精准控糖新标准:采用"靶向治疗"策略,支持低至100mg/dL的灵活血糖目标设置,结合自适应算法,模拟健康人群的生理血糖波动。

 

实证卓越疗效:全球真实世界数据显示,在优化设置下(2小时活性胰岛素时间+100 mg/dL目标值),用户血糖达标时间(TIR)持续超越70%的国际标准。

 

长效输注突破:配套使用全球唯一可连续佩戴7天的输注管路,每周仅需更换一次,较传统每日多次注射减少96%的注射次数。

 

美敦力

 

美敦力是世界上最大的医疗技术、服务和解决方案公司之一,为全球数百万人减轻痛苦、恢复健康和延长生命。美敦力在全球拥有超过9万名员工,为150多个国家的医生、医院和患者提供服务。公司致力于与世界各地的利益相关者合作,共同推进医疗保健事业。

 

 

来源:MedTF

关键词: GCM 胰岛素泵

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