Insulet宣布其突破性的一次性无管路胰岛素泵Omnipod 5获得FDA批准用于美国2型糖尿病患者（18岁及以上）治疗，这是第一个也是唯一一个FDA批准用于1型和2型糖尿病管理的AID系统。

 

PI评价

 

“我亲眼目睹了患者通过注射达到目标是多么困难。Omnipod 5使2型糖尿病患者更容易服用胰岛素并保持在范围内，从而显著改善临床结果和整体生活质量。我相信这项创新技术有可能改变需要胰岛素的2型糖尿病病人的生活。”

 

---Anne L.Peters  University of Southern California Westside Center for Diabetes

高管评价

 

“今天的公告是为治疗2型糖尿病提供易于使用、以患者为中心的技术的一个重要里程碑。Insulet正在通过无管无管路胰岛素泵疗法改变游戏规则的好处，为这些人实现更好的健康结果铺平道路，同时生活在更大的信心和自由中。Omnipod 5正在为糖尿病管理树立新的标准，我们很高兴有机会对需要胰岛素的2型糖尿病社区产生持久的影响。”

---Jim Hollingshead Insulet总裁兼首席执行官

美国有超过3000万人患有2型糖尿病，其中约600万人需要胰岛素，其中250万人需要每日多次注射（MDI）。尽管过去20年来药物治疗取得了很大进步，但2型糖尿病成年人达到推荐HbA1c目标的百分比没有显著变化。在接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者中，只有四分之一的人HbA1c达到7.0%或更低，其中一半人的HbA1c大于8.0%。尽管指南建议对晚期疾病进行胰岛素治疗，但胰岛素治疗往往被推迟或没有适当加强。

Insulet通过对胰岛素泵技术升级，使得胰岛素泵（Omnipod 5）使用变得简单可靠，从而消除对MDI的需求。由于其简单可靠，使得Omnipod 5成为全美最受欢迎的胰岛素泵，之前受制于适应症范围小（只能用于1型糖尿病患者），绝大部分糖尿病患者无法使用Omnipod 5治疗。

随着Omnipod 5新的预期用途获批，将使美国巨大部分糖尿病患者能够使用最简单可靠胰岛素进行治疗。这也给传统胰岛素泵企业带来巨大压力，例如美敦力。这些企业不得不面临市场被Insulet一步一步蚕食。

为了直面Insulet竞争，美敦力与雅培史诗性达成合作。Embecta、Tandem Diabetes Care等企业则是积极拥抱一次性无管路胰岛素泵技术，加大对一次性无管路胰岛素泵投入，也迫切希望产品早日能够上市，避免市场颓势。

 

Omnipod 5

Omnipod 5是第一种一次性无管路胰岛素泵，FDA已批准其适用于2岁及以上1型糖尿病患者。

Omnipod 5由三部分组成：

Omnipod贴泵（POD），一个包括人工闭环系统的算法的无管路胰岛素泵。Omnipod 5 Pod的大小跟现在的Pod大小一样，可以佩戴3天，可以装85-200个单位的胰岛素。

 

Dexccom G6

Omnipod 5 App

Omnipod贴泵（POD）通过蓝牙与Dexcom G6 （或者FreeStyle Libre 2 Plus）进行无线通信，Omnipod贴泵（POD）内置的SmartAdjust算法自动输送胰岛素。该算法根据每 5 分钟收到的 CGM 读数预测未来60分钟的血糖，并根据算法和定制的血糖目标每5分钟调整或暂停胰岛素输送。智能推注计算器利用CGM值、趋势和机载胰岛素来调整建议的推注量。

Omnipod 5与传统胰岛素泵区别

 

Insulet

Insulet是一家创新医疗器械公司，致力于通过其Omnipod系列产品平台简化糖尿病和其他疾病患者的生活。Omnipod提供了传统胰岛素输送方法的独特替代方案。凭借其简单、可穿戴的设计，无管一次性胰岛素泵可以提供长达三天的不间断胰岛素输送，而无需查看或处理针头。

 

来源：MedTF

关键词： 一次性无管路胰岛素泵