爱尔兰 2024 年 10 月 4 日 -- 医疗保健技术的全球领导者美敦力公司（纽约证券交易所代码：MDT）自愿发布了一项现场行动，从 2024 年 7 月 31 日开始，通知其 MiniMed™ 600 系列或 700 系列胰岛素泵的全球客户遵循其泵的内置警报和警报，以了解电池状态，并在观察到泵电池寿命发生变化时联系美敦力。美敦力在收到客户关于电池寿命缩短的报告后开始调查这个问题，综合分析发现，泵跌落、碰撞或遭受物理撞击，即使一次，也可能会因内部电气元件损坏而导致电池寿命缩短。当剩余电池寿命少于用户指南规定的时，此电气问题还会导致发生电池警报。这可能会导致胰岛素泵比通常预期的要早得多地停止胰岛素输送，并可能导致高血糖或糖尿病酮症酸中毒 （DKA） 等健康风险，可能需要医疗干预。最近，美敦力在 2023 年 1 月至 2024 年 9 月期间在美国收到了 170 例高血糖 >400mg/dL 和 11 例糖尿病酮症酸中毒报告，可能与此问题有关。FDA 已将此行动归类为 I 类召回。

 

MiniMedTM 670G 胰岛素泵

 

 

MiniMedTM 780G 胰岛素泵

 

美敦力向客户发布了更新的通知，说明以下内容：

 

即使是一滴泵也可能导致电池寿命缩短，无论是在跌落后立即出现，还是随着时间的推移，即使在更换电池后，问题仍然存在。

 

泵仍会生成电池警报和警报，但在必须更换电池以避免泵停止胰岛素输送之前，这些警报和警报可能无法在通常的剩余电池寿命下提供。准备好在“低电量泵”警报响起后立即更换电池。

 

如果用户需要比预期更早地更换电池，则应始终携带一套新的 AA 锂电池或碱性电池或充满电的镍氢电池。

 

如果用户发现电池寿命与平时相比显著缩短，无论他们的泵是否跌落、碰撞或受到物理影响，都应联系当地的 Medtronic 团队，以确定是否需要更换泵。美国客户可以致电 1-800-378-2292 获得 24 小时技术支持。美国以外的客户可以单击此链接查找其当地支持团队的电话号码。

 

建议用户在需要时提供备用疗法。

 

“美敦力于 7 月开始主动通知受影响的胰岛素泵用户，因为我们高度重视患者安全，并且了解胰岛素泵在糖尿病护理和管理中的重要作用，”美敦力糖尿病首席医疗官 Robert Vigersky 医学博士说。“我们的团队每周 24 天、每天 7 小时在这里，如果您遇到电池耗尽或任何其他泵问题，我们会提供帮助。患者安全是我们的首要任务，治疗的连续性也是如此，这就是为什么我们决定自愿通知患者，并在需要时更换泵。

 

原始通知和更新后的通知可在 Medtronic Diabetes 网站上找到。

 

 

来源：我爱瓣膜

关键词： 胰岛素泵