强生在今年Q3会议上公布市场期待已久的软组织手术机器人---Ottava最新动态---已向FDA提交IDE临床研究申请。

 

 

高管评价

 

“强生公司在第三季度的强劲业绩反映了我们独特的业务范围和对实现下一波医疗保健创新的承诺。本季度，我们推进了TREMFYA和RYBREVANT的监管审批，为我们的普通外科机器人系统Ottava提交了IDE申请，并推出了Velys Spine和Shockwave E8 IVL导管，进一步增强了我们对近期和长期增长目标的信心。”

 

---Joaquin Duato  强生董事长兼首席执行官

软组织手术机器人作为手术机器人皇冠，Intuitive Surgical仅凭达芬奇手术机器人就能成为全球医疗器械市值一哥，要领先器械一哥美敦力（超过500亿美元），而且这个领先还进一步扩大。可见软组织手术机器人市场价值之高，也渐渐说明市场对于达芬奇机器人的高认可度，尤其是在推出革命性的手术机器人Da Vinci 5后，形成对竞争对手在技术上降维打击。

正是由于认识到软组织手术机器人市场价值，也称为腹部（胸部）外科领域各大巨头必争之地。美敦力、强生、Storz等先后入局，但是这些入局者并没有对Intuitive Surgical形成任何真正有效威胁。

例如Hugo自从2021年获CE批准后，虽然也启动商业化，但是销售量相对于Intuitive Surgical可以忽略不计，完全没有达到预期。在美国等国家地区注册进度非常缓慢，而且还遇到才能问题。

强生更是被认为是软组织手术机器人领域一个笑话。当年强生和谷歌合作开发软组织手术机器人，一度被认为将颠覆这个行业。可惜隔行如隔山，谷歌对于临床理解太浅，导致Ottava难产。谷歌也退出该项目，后来强生又花费巨资收购Auris Health，并邀请Intuitive Surgical创始人Frederic Moll加入Ottava项目团队。但是Ottava依旧问题重重，导致项目一直延后，一度让强生对Ottava讳莫如深。为此强生不得不去外部投资创新手术机器人公司Moon Surgical，避免在软组织手术机器人领域变边缘化。

尽管两年多开发和准备，Ottava终于向FDA提交IDE申请，让Ottava项目走上正轨。如果快的话，年底或者明年年初就能启动Ottava临床研究，甚至有机会追上Hugo在美国进度。

 

Ottava

 

Ottava拥有四个机械臂的手术机器人，能够将四个机械臂整合到一个标准尺寸的手术台中。这种隐形架构设计，需要时可以将机械臂固定在手术台上，不需要时可以将机械臂存放在手术台下。这设计消除了机器人手术室中的移动和协作障碍，并为手术团队提供了适应临床工作流程和个性化患者需求的自由和灵活性。

Ottava隐形架构设计类似于CMR Surgical的Versius。Ottava采用零占用空间设计，增加手术室空间并改善手术室流程。Ottava机械臂在需要时可以拿出固定在手术台上，在不需要时存放在手术台下方。

 

 

Ottava的“双动”功能---手术台和机械臂的统一运动---旨在让手术团队在手术期间满足重要的临床需求，例如在不中断手术的情况下重新定位患者的能力。

 

Ethicon

 

Ethicon作为强生医疗器械公司的一部分，Ethicon在100多年的时间里为外科手术做出了重大贡献，从创造第一批缝合线到用微创手术彻底改变了外科手术。Ethicon致力于塑造外科手术的未来，是建立在我们致力于帮助解决世界上最紧迫的卫生保健问题、改善和拯救更多生命的承诺之上的。通过Ethicon的外科技术和解决方案，包括缝合线、吻合器、能量设备、穿刺器等等，以及在全球范围内治疗肥胖症等严重疾病的承诺，我们提供创新，以改变生活。

来源：MedTF

关键词： 软组织手术机器人