Gentuity宣布FDA批准其Gentuity HF-OCT成像系统，该成像系统采用最细Vis-Rx OCT导管，可在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）前后使用，使其成为唯一专门用于评估介入前后冠状动脉血管的血管内成像平台。

 

 

 

专家评价

“Gentuity HF-OCT成像系统的适应症扩大，特别是用于经皮冠状动脉介入治疗前的成像，标志着冠状动脉介入术向前迈出了重要一步。在介入前后全面评估冠状动脉的能力增强了手术计划和术后评估，最终改善了患者的预后。高速回撤，1秒内100毫米，加上非常小的导管轮廓，1.8Fr，使HF-OCT成为介入前成像的理想系统。”

---Hiram Bezerra  Tampa General Hospital

 

高管评价

“我们很高兴获得FDA批准，这标志着Gentuity HF-OCT成像系统的一个重要里程碑。能够在最需要的地方对经皮冠状动脉介入治疗前进行成像，而无需进行预扩张，这为临床医生提供了无与伦比的机会来优化治疗计划，并在整个手术过程中获得以前无法获得的见解。结合我们的人工智能引导分析工具、左主干和分叉评估的一流扫描范围以及无缝的设备设置，Gentuity HFS-OCT影像系统确实是推进患者护理不可或缺的工具。”

 

---Desmond Adler  Gentuity总裁

腔内影像 (intra vascular imaging，IVI) 自首次在体应用以来至今已有20多年，现已被广泛应用于研究冠状动脉疾病和优化经皮冠状动脉介入治疗 (Percutaneous Coronary Intervention，PCI) 中。目前临床中应用的腔内影像学技术：血管内超声（IVUS）、光学相干断层扫描（OCT）与近红外线光谱（NIRS）等等。每种影像技术各有各优势。其中OCT临床研究显示（LightLab倡议），经皮冠状动脉介入治疗前OCT成像导致80%的病变手术策略发生变化，包括病变评估（45%）、血管准备策略（27%）、支架直径（37%）和支架长度（36%）。这些改变可以减少不良事件发生，并改善支架部署。

基于临床研究，Gentuity决定开发一种超细的OCT导管，能够在PCI术前对病变进行评估，从而制定更为合理治疗策略，改善患者预后。超细的OCT导管Vis-Rx就此诞生。

 

Vis-Rx

还开发一款专用于冠状动脉的OCT产品Vis-Rx。Vis-Rx是一款成熟产品，已经上市。Vis-Rx是目前已上市最小的OCT导管。Vis-Rx的外径仅为1.8Fr，有效长度为165厘米。

 

 

Vis-Rx远端结构

Vis-Rx特性：

最小的导管

Vis Rx的导管外径只有其他血管内成像导管尺寸的一半（1,8Fr），适用于对小至1.3 mm、高达6.0 mm的血管进行成像。从而实现简化图像采集，且无需对血管进行预扩张。

 

快速成像

采用最先进的激光技术，可快速准确地捕捉图像，只需一秒钟即可成像。使医生获得实时、可操作的见解。从而提高手术效率，同时也最大限度地减少了对比度的使用。

整个血管成像 

其成像长度可达100mm，比其他可用OCT系统长33%。

 

Gentuity 

Gentuity是一家先进成像和人工智能医疗器械公司，致力于开发下一代血管腔内器械，以实现心血管和神经血管患者护理的根本转变。Gentuity开发的平台，结合了人工智能，旨在提高手术成功率和临床决策制定。 其力于将高分辨率血管内成像的优势带给全球更多的患者和医院。

 

来源：MedTF

关键词： 导管