近日，广州易介医疗科技有限公司（简称“易介医疗”）宣布其易介星移™外周血栓抽吸导管获得NMPA批准上市（国械注准20253031246），适用于去除外周血管系统中的血栓。

 

# 研发背景

外周动脉血栓性疾病主要包括动脉栓塞性和动脉血栓形成疾病，大多数为急性发病，少量病人是亚急性或呈慢性起病。在外周动脉中病变多累及四肢，表现肢体、器官和组织急性缺血或坏死。

下肢动脉急性血栓形成治疗方法主要包括抗凝治疗，外科手术复通血流，介入手术复通血流，外科与介入复合手术复通血流，以及清创、截肢等。

目前得益于技术的进展，腔内治疗的应用越来越广泛。

深静脉血栓形成（DVT）是临床上最常见，也是最棘手的外周血栓性疾病之一，是指深静脉的血液发生凝固，形成血栓，引起相应血管血液回流障碍的临床综合征。

当血栓脱落后，栓子可顺着血流进入肺动脉，引起致命性肺栓塞（PE），DVT与PE 统称为静脉血栓栓塞症(VTE)。

质控数据显示，我国2021年VTE住院患者达180万人，VTE人群患病率达127.8/10万人，是继缺血性心脏病和卒中之后位列第3的最常见血管疾病。

DVT的主要治疗方式包括抗凝、导管接触性溶栓、经皮机械性血栓清除术（PMT）、手术取栓等。其中，PMT通过机械吸栓和/或导管抽吸，快速清除血栓，开通闭塞静脉来缓解患肢症状，其治疗受到越来越多临床专家的认可。

2021年欧洲ESVS指南将PMT作为早期血栓清除的Ⅱa级推荐，2023年我国《急性下肢深静脉血栓形成腔内治疗专家共识》也将PMT推荐为血栓清除的首选外科治疗方法。

 

# 产品介绍

针对庞大的临床治疗需求，易介医疗的外周血栓抽吸导管应运而生。

易介医疗自主创新研发的国内首款具备“可调节”分离器的外周血管血栓清除装置将进一步提高取栓效率，该装置包含已获批上市的易介星移™外周血栓抽吸导管和仍处于研发阶段的易介灵梭™血栓分离器。

易介星移™外周血栓抽吸导管

该产品由抽吸导管和附件组成。抽吸导管由导管座、应力释放管、管身和显影环组成，导管远端涂覆亲水涂层。附件包括导入鞘、塑形针和短Y阀。

抗变形，耐负压：独有的复合编织导管制造工艺；

高效清栓：无创弯形头端环向抽吸，实现360°高效清栓；

良好的到位性能：多节段斜口对接设计，远端亲水涂层；

规格齐全：4 -12F，50-150cm，满足不同血管部位血栓清除需求。

易介灵梭™血栓分离器

两端显影环+12条显影丝，提高操作安全性；

针对堵在导管口的硬质血栓，可通过手柄调节分离器网篮分离血栓，提高抽吸效率；

保持负压抽吸，同时高密度篮反复扩张有效清除导管内及头端血栓。

 

来源：Internet

关键词： 外周血栓抽吸导管