【问】组合类过敏原产品的产品名称应如何确定？   

【答】产品名称应符合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）第一百一十一条的规定。    组合类过敏原产品可以根据拟申报产品的具体特点增加描述性语言，（吸入组1或2）、（食物组1或2）、（综合组1或2）等，如组合过敏原检测项目命名为“过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（吸入组1/化学发光法）”，以更好的区分不同的产品。    吸入组一般包括昆虫、螨类、表皮和动物蛋白、微生物、花粉、其他等；食物组一般包括肉类、鱼/甲壳类、蛋/奶类、米/面粉类、坚果类、水果、蔬菜、香料、调味品等。综合组一般包括吸入组和食物组。

来源：天津器审

关键词： 过敏原产品