冠脉支架篇

 

冠状动脉支架市场的规模在2023年估值为77.4亿美元，并预计到2024年将达到79.9亿美元，到2032年将达到96亿美元，在预测期（2024年至2032年）内复合年增长率（CAGR）为2.31%。心血管疾病（CVDs）发病率的上升以及支架技术的进步是推动市场增长的主要因素。

 

冠状动脉支架需求的增长可以归因于老龄化人口和心血管疾病（CVDs）、复杂病变、糖尿病、肥胖以及其他相关条件的发病率增加。此外，对微创手术（MIS）的偏好增加预计将促进在整个预测期内冠状动脉支架的使用量增加。采用这些治疗的一个显著好处是使用较小的切口伤口，这已经被证明能够提高患者的满意度。

 

技术进步推动了支架技术的发展，导致手术错误减少和患者结果改善。预计这将提高心脏病专家在新兴和发展中国家中对这些产品的接受度和利用率。此外，预计对经皮冠状动脉介入技术的增强报销将推动市场在预测期内的扩张。

 

支架领域一直在持续发展，主要集中在渐进式改进。这些改进主要围绕减少支架梁的厚度、提高其在复杂血管中的输送能力以及引入更长或直径更小的支架。改进包括各种提升，如增加灵活性、减少外形尺寸、减小直径和延长长度，所有这些都是为了应对经皮冠状动脉介入（PCI）的需求。因此，实施这些改进以增强患者的体验和简化程序困难将促进市场的增长。

 

市场细分

 

按产品类型分析 

 

按产品类型划分，全球冠状动脉支架市场分为药物洗脱支架（DES）（第二代，最新一代）、裸金属支架和生物可吸收支架。第二代DES部分在2023年占据主导地位，并拥有最大的市场份额。药物洗脱支架（DES）是一种先进的冠状动脉支架，涂覆了随着时间缓慢释放的药物，防止血栓形成和组织在支架上生长。它减少了再狭窄的风险，这是心脏病发作中的常见情况。第二代DES冠状动脉支架是为了提高PCI患者的长期安全性和有效性而开发的。多项研究和美国心脏协会报告表明，第二代DES显著改善了临床结果。它减少了支架血栓形成、再狭窄和心肌梗塞的风险，并提高了患者的存活率，从而帮助该细分市场的增长。此外，这种一代的支架具有生物相容性，产生的炎症反应较小。此外，这些支架引起的湍流较少，低剪切区域较少，降低了血栓形成性。

 

另外还可分为永久性和完全可降解两种。永久性设计部分显示出显著的增长，并且在预测期内拥有最高的复合年增长率。永久性设计提供持续的工作性能，使血液能够更自由地流动，有助于该部分的增长。金属冠状动脉支架是永久性支架，其相关的聚合物涂层也是放置在冠状动脉内的永久固定装置。永久性冠状动脉支架用于减少冠状动脉再次狭窄的风险。材料的进步和永久性设计冠状动脉支架的有效性的提高使其相比完全可降解的冠状动脉支架设计具有更高需求。永久性冠状动脉支架是非降解设备，使用各种金属合金制造，例如不锈钢、钴铬合金、铂铬合金等。

 

根据输送方式，冠状动脉支架市场细分为球囊扩张支架和自扩张支架。2022年，球囊扩张支架部分主导了市场。对微创手术的偏好增加显著提高了对球囊扩张支架的需求，这将推动市场增长。血管疾病发病率的增加将加速市场增长。此外，可生物降解支架的发展将为冠状动脉支架行业带来市场增长机会。

 

 

用户分析

 

多专科医院终端用户部分占据了全球冠状动脉支架市场的最大份额。市场正在以健康的速度增长，并且预计在预测期内这一趋势将持续下去，因为它们是冠状动脉支架市场的主要收入来源。它们提供广泛的医疗服务和专业领域，并具备处理多种心脏健康状况的能力。多专科医院配备了先进的医疗基础设施，经常进行高度复杂的外科手术。它们雇佣了有技能的心脏外科医生，并且拥有先进的设备，如视频辅助、机器人辅助平台和混合手术室，以提供高质量的病人护理。

 

市场因素

 

驱动因素 

 

在全球范围内，冠状动脉疾病（CAD）治疗中广泛接受的一种形式是在血管中植入支架。从裸金属支架到药物洗脱支架，生物可吸收支架和无聚合物支架等新型支架正在改变市场格局。此外，洗脱支架（DES）和带有传感器的定制冠状动脉支架正成为现有支架方法的新替代方案。考虑到这些新方法，由新颖的4D打印技术开发的定制冠状动脉支架传感器有望在未来得到发展。生物可降解聚合物涂层支架、无聚合物药物洗脱支架和生物可吸收支架是最新的方法，并具有巨大的潜力来转变市场格局。生物可降解聚合物涂层支架的潜在好处包括改善急性闭塞或急性回弹预防，避免晚期血管壁炎症，并减少新生内膜增生。

 

市场挑战

 

与冠状动脉支架相关的挑战与并发症，成本对于患者来说是一个重要的障碍，特别是对于心血管疾病及其相关治疗的患者，因为它们需要长期的疾病管理以生存并提高生活质量。在发展市场中，冠状动脉支架植入是一种高成本的治疗方法。此外，支架术后的并发症也会增加额外的成本负担。冠状动脉支架由多种类型的金属制成。裸金属支架有时会显示负面的影响。细胞会在动脉内壁形成，并且有时会生长在金属周围，就像伤口上的疤痕一样，导致再狭窄。这一过程可能会重新阻塞动脉中的血液流动，从而导致胸痛，在某些情况下会导致心脏病发作。除此之外，一些轻微的情况如冠状动脉损伤、肾损伤、中风和心律不齐通常是冠状动脉支架植入后观察到的。疼痛和不适是在支架植入后患者中常见的情况。并发症最常发生在那些之前曾进行手术治疗堵塞的冠状动脉或患有慢性疾病（如糖尿病、肾脏疾病和心力衰竭）的人群中。

 

市场趋势

 

冠状动脉支架制造工艺的发展，全球范围内，激光切割和其他几种制造方法通常用于制造冠状动脉支架。然而，这些方法正通过增强现实（AR）、3D打印和深度学习（DL）等先进技术进行更新和改进。使用新型的4D数字打印技术来制造冠状动脉支架可以比现有的支架小40倍。此外，智能组件，即所谓的响应性材料，在4D打印中用于利用3D打印技术生成植入物。使用这些技术增加了对患者特定设备（定制化）的获取，并提供了精确调整以适应个人需求的机会。此外，它可以通过开发与目标血管生理和病理状况相应的个体冠状动脉支架来减少诸如炎症、纤维组织形成、免疫原性、材料降解、细胞毒性等问题。此外，引入智能支架而不是初级支撑装置也成为可能。创新的可植入和生物相容性平台使用小型超声波换能器来测量血流。这些冠状动脉支架开发中的重大变化预计将在未来几年内彻底改变市场格局。三种新的制造技术正在迅速融合以开发冠状动脉支架，并有望彻底改变市场格局。

 

心血管疾病的日益加重，心血管疾病的患病率和发病率在全球范围内正在以显著的速度增加。心血管疾病（CVD）仍然是主要的死亡原因之一。在2023年，全球大约80亿人口中，超过6亿2千万人患有循环系统和心脏疾病。其中大多数人都接受了护理服务。目前，冠心病是需要大量护理需求的首要心血管疾病之一。除此之外，中风在发展中国家也成为一个主要的健康问题。每年，全世界有超过6000万人发展循环系统和心脏疾病。大约每13个人中就有1个患有这些病症，这在全球范围内造成了重大的死亡负担（2021年约有2000万人死于心血管疾病）。据估计，2024年将有大约2亿4400万例冠心病病例，而每年约有600万名患者接受各种冠状干预措施。

 

区域分析

 

北美血管支架市场由于心血管疾病的日益普遍和老龄化人口的增长而呈现出强劲的增长。美国是这个市场的最大贡献者，其原因在于先进的医疗保健基础设施、创新支架技术的高采用率以及在研发方面的重要投资。领先的医疗器械制造商的存在以及对微创手术的高需求进一步增强了市场增长。此外，有利于报销政策和旨在改善心血管健康的政府举措也为该地区市场的扩展做出了贡献。

 

欧洲冠状动脉支架市场占有第二大市场份额。被动生活方式的增加、暴饮暴食习惯的形成以及吸烟率的上升都增加了患心脏病的风险，这些因素都会削弱免疫系统并增加压力水平。这些因素猛烈地助长了心脏疾病随时间的自然进展，并刺激了市场的扩张。此外，在欧洲地区，德国的冠状动脉支架市场占据了最大的市场份额，而英国的冠状动脉支架市场则是增长最快的市场。

 

亚太地区在血管支架市场经历了快速的增长，占据了大约25%的市场份额。这是由不断增加的医疗保健投资、不断扩大的医疗旅游以及对心血管健康的认识提高所驱动的。中国、印度和日本等新兴经济体是该地区市场扩张的主要贡献者。医疗保健基础设施的快速发展和心血管疾病发病率的上升推动了亚太地区对血管支架的需求。例如，过去五年里，中国的医疗保健投资增加了30%，使得包括血管支架在内的先进医疗技术的获得更加容易。同样，印度的医院和医疗机构的数量增长了25%，进一步提高了对血管支架的需求。日本继续在医疗旅游领域处于领先地位，吸引了来自整个地区的寻求高质量心血管护理的病人。

 

市场竞争

 

领先的市场参与者专注于各种战略举措，如并购、合作和与其他组织的合作，以扩大他们的全球影响力，并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外，心血管医疗器械行业正在见证本地制造的趋势日益增长，以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。

 

心血管器械的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而，具有创新心血管医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外，整合策略正成为行业巨头制胜的关键。

 

重点企业概览

 

Abbott

 

雅培是一家全球领先的医疗设备和制药公司，以其在冠状动脉支架技术领域的创新而闻名。公司致力于研发高效且安全的血管支架解决方案，旨在改善心血管疾病患者的生活质量。例如，雅培的Xience系列药物洗脱支架因其卓越的性能和较低的血栓形成风险而在全球范围内广受好评。此外，雅培还不断推动技术边界，探索如光学相干断层扫描（OCT）等新技术，以优化PCI手术效果，为患者提供更佳的治疗方案。

 

Boston Scientific Corporation

 

波士顿科学公司是一家多元化跨国医疗技术公司，专注于开发和销售各种医疗设备，包括冠状动脉支架。该公司在支架技术方面有着丰富的经验，尤其是在药物洗脱支架领域。波士顿科学公司的Synergy药物洗脱支架以其独特的无聚合物设计和快速释放药物特性而著称，能够有效减少术后并发症，提高手术成功率。波士顿科学持续不断地推进技术创新，力求为临床医生提供更优的选择，满足不同患者的需求。

 

Medtronic

 

作为全球最大的独立医疗器械制造商之一，美敦力在冠脉支架领域具有举足轻重的地位。其产品线涵盖了从传统的裸金属支架到最先进的药物洗脱支架，如Resolute Integrity和Onyx Frontier DES，后者以其增强的输送系统和出色的急性性能闻名。美敦力致力于通过技术创新来改善患者的治疗效果，其产品设计旨在解决复杂病例中的挑战，确保支架在手术过程中能够精确放置，提高手术成功率。

 

Biotronik

 

百多力是一家总部位于德国的公司，以其在心脏起搏器和冠状动脉支架领域的先进技术而著称。该公司推出的药物洗脱支架如Orsiro，结合了生物可吸收聚合物和抗增生药物西罗莫司，旨在减少再狭窄率并促进血管愈合。Orsiro支架因其卓越的临床结果和长期的安全性记录而备受推崇。百多力不仅注重产品研发，还在全球范围内提供教育和支持服务，帮助医生掌握最新技术和治疗方法，以更好地服务于患者。

 

Terumo Corporation

 

泰尔茂是一家日本跨国公司，在医疗器械行业中拥有广泛的产品组合，尤其在心血管介入器械方面表现突出。泰尔茂的冠状动脉支架产品，如Nanostent，以其极薄的支架梁设计著称，能够提高在复杂病变中的输送性能和贴壁性能。公司还开发了诸如Flexibility和Restoration系列等球囊扩张导管，以辅助支架置入过程。泰尔茂致力于提供高质量的医疗解决方案，以改善患者的治疗体验，并在全球范围内推动心血管疾病的治疗进展。

 

B. Braun SE

 

贝朗是一家德国医疗和技术公司，提供一系列广泛的医疗产品和服务，包括用于心血管疾病的治疗解决方案。贝朗在冠状动脉支架致力于开发创新的医疗技术，以满足临床需求。贝朗的产品线反映了其对产品质量和患者安全的关注，同时也体现了公司在心血管疾病管理方面的专业知识。通过持续的研发投入，贝朗为医生提供了可靠的工具，帮助他们为患者提供最佳护理。

 

Biosensors International Group

 

Biosensors是一家专注于心血管技术的公司，特别是药物洗脱支架的开发。该公司推出的BioFreedom支架系统，旨在为出血风险高的患者提供一个更安全的治疗选择，通过减少双联抗血小板治疗的时间来降低出血风险。BioFreedom支架的设计理念是提高患者舒适度，减少副作用，同时保持有效的血管支撑。Biosensors通过其全球网络推广这些技术，帮助更多患者受益于先进的支架技术。

 

MicroPort Scientific Corporation

 

微创医疗科学公司是中国一家领先的医疗设备制造商，专注于为全球市场提供高质量、创新的医疗解决方案。在冠状动脉支架领域，微创推出了多款重磅产品，这是一种旨在提高治疗效果的药物洗脱支架。微创致力于研发高性能的医疗器械，通过其强大的研发能力和广泛的分销网络，将创新产品带给世界各地的医生和患者，改善心血管疾病的治疗结果。

 

典型动态

 

2023年6月，波士顿科学韩国公司开发的Wolverine切割球囊扩张装置是一种用于经皮冠状动脉介入（PCI）的导管。PCI利用球囊导管或支架来打开受限的冠状动脉以增加流向心脏的血流量。对于由于斑块堆积而难以用普通旧式球囊血管成形术（POBA）处理的病变，对于支架后再狭窄（ISR），即支架后血管再次变窄的情况，以及由于钙沉积在导管中形成的钙化病变，切割球囊导管被使用。

 

2023年8月，雅培的研究人员展示了涉及来自18个国家的2500多名难治性病例患者的随机试验的结果，比较了光学相干断层扫描（OCT）与标准X射线血管造影在经皮冠状动脉手术中的应用。研究发现，OCT引导的支架在两年后血栓形成的风险显著降低。由于使用了OCT，确保了支架在其整个长度上充分扩展，达到了试验的共同主要影像学目标，从而在插入后获得了更大的最小支架面积。一般来说，较大的直径意味着潜在问题更少。

 

2023年1月，FDA食品药品监督管理局批准了Biosensors International USA Holdings, Inc.生产的BioFreedom药物涂层冠状动脉支架系统，用于治疗因某些情况而出血风险高的患者的冠状动脉疾病相关的血管狭窄。例如，使用一种抗凝药物的患者可以在植入BioFreedom支架后一个月停止使用而不增加死亡率或心肌梗死的风险。这项批准为医生和患者在考虑冠状动脉业务领域的其他支架时提供了更多的选择。

 

2022年10月，领先的介入心血管技术公司Cordis收购了瑞士医疗技术公司MedAlliance。Cordis预计到2029年将提供2.35亿美元的前期投资，其中包括高达11.35亿美元的监管和商业里程碑付款。这些产品将增强Cordis的需求驱动营销和产品开发策略的范围。

 

美敦力在2022年8月推出了Onyx Frontier药物洗脱支架（DES）。在这种情况下，这增强了传递功能并在困难的情况下总体表现更好。

 

2022年2月，MedAlliance的合作伙伴日本专业血管公司MDK Medical被收购。MDK Medical以前与MedAlliance紧密合作，为日本临床试验开发其新的西罗莫司药物洗脱球囊（DEB）Solution SLR，用于治疗外周动脉疾病。这个联盟预计将由于更好的资源获取和两家公司之间的知识交流增强而更快地在日本扩展市场——MedAlliance将其最新的产品吸引力能力带入与MDK Medical公司的合作；它还有一个几乎覆盖日本每个角落的分销渠道。像这样的产品批准也促成了该国的市场扩展。

 

外周支架篇

 

全球外周支架植入市场的规模预计到2033年将达到约71亿美元，从2023年的39亿美元增长，期间复合年增长率（CAGR）为6.1%，预测期为2024年至2033年。

 

外周动脉疾病（PAD）是一种常见的心血管问题，其中狭窄的动脉限制了流向下肢（腿）的血流。当一个人患有PAD时，流向肢体（主要是腿部）的血液不足以满足身体的需求。这导致了一系列症状，其中最常见的是行走时腿部疼痛（间歇性跛行）。

 

外周支架是小型管状金属支架，可以植入外周血管中以缓解动脉或静脉中的狭窄或阻塞，从而改善血流。支架通常由镍钛合金制成，并且可以是裸露的、药物涂层的或覆盖有假体材料的。通常首先使用一个球囊（血管成形术）将阻塞物压平在血管壁上，从而使支架更容易打开。

 

用于外周动脉的支架通常与球囊血管成形术联合使用。外周支架植入物使堵塞或闭塞的动脉保持开放状态，以便血液可以通过它流动。支架是一个小的网格状金属管，撑开动脉并永久留在原位。支架通过导管插入外周动脉。最近的技术进步可以帮助预防再狭窄，即血管再次变窄。现在可以使用药物洗脱支架（DES）和球囊，它们带有药物涂层以确保治疗通道的良好血液循环。外周血管疾病是一种长期疾病，常常与其他疾病如冠状动脉疾病或糖尿病相关联。

 

关键要点总结如下：

 

市场规模：到2033年，外周支架植入市场的规模预计将达到约71亿美元，从2023年的39亿美元增长。

 

市场增长：预计在2024年至2033年的预测期内，市场将以6.1%的复合年增长率（CAGR）增长。

 

产品分析：2023年，裸金属支架（BMS）占据了市场76.0%的份额。

 

动脉类型分析：按动脉类型划分，髂动脉支架在2023年占据了47.6%的市场份额。

 

终端用户分析：医院在2023年引领市场，占据了58.1%的市场份额。

 

区域分析：美国在2023年估计占据了42.8%的市场份额，市场收入约为16亿美元。

 

技术进步：像美敦力（Medtronic）和雅培（Abbott Laboratories）这样的公司正在不断地通过设计、材料以及药物涂层能力来创新外周支架植入产品，以优化患者的治疗结果。

 

全球市场扩张：许多主要的医疗保健企业，如iVascuar SLU和Cardinal Health，正通过战略伙伴关系和分销商合作扩大其国际市场份额，以达到更多的患者。这种全球扩张策略旨在触及新的患者群体。

 

生物可吸收支架的创新：Biotronik在生物可吸收支架的研究方面处于领先地位，这类支架可能会减少与永久性支架相关的长期并发症，并代表了这一医学领域的重大进展。Biotronik在这个新兴领域中脱颖而出。

 

这些数据表明外周支架植入市场在未来几年将持续增长，技术创新将继续推动市场发展，并且随着更多公司进入国际市场，全球患者将能够获得更先进的治疗方法。

 

这些数据表明外周支架植入市场在未来几年将持续增长，技术创新将继续推动市场发展，并且随着更多公司进入国际市场，全球患者将能够获得更先进的治疗方法。

 

市场因素

 

产品类型分析 

 

外周支架植入市场是医疗保健领域的一个不断发展的细分市场，主要包括三个关键组成部分：裸金属支架（BMS）、覆膜支架和药物洗脱支架（DES）。在这三个组成部分中，裸金属支架（BMS）占据着76.0%的显著市场份额，这是因为它们具有结构完整性和坚固性；BMS在外周动脉疾病的治疗中发挥着重要作用，通过维持血管通畅并保证最佳的血流。

 

覆膜支架是这个市场中的另一个重要类别，为需要精确部署和密封血管结构的情况提供了创新解决方案。它们经常被用于临床挑战较大的情况下，在这些情况下保持血管完整性至关重要。

 

药物洗脱支架（DES）完成了这三种支架技术的组合。因其能够逐渐释放药物，DES提供了一种对抗再狭窄的有效方案——这是支架植入后常见的副作用之一。它们在市场上出现展示了我们持续追求创新以改善患者预后的努力。

 

动脉类型分析 

 

按照动脉类型划分，髂动脉支架占据了47.6%的市场份额。髂动脉支架是专门为髂动脉设计的，这些动脉供应骨盆和腿部的血液，因此它们在市场上占据着强大的位置。髂动脉支架在该区域治疗外周动脉疾病方面的有效性巩固了其领导地位。

 

股-腘动脉支架是这个市场中的另一个关键类别，用于解决大腿和小腿股动脉及腘动脉的问题。这些支架为因这些区域血流受损的患者提供了有效的解决方案。

 

肾及相关支架针对与肾脏及其周围区域相关的动脉，有效地管理肾动脉狭窄和其他相关病症，从而改善肾脏功能和患者的整体健康状况。这些支架通过有效地管理肾动脉狭窄，在患者的整体健康和肾脏性能改善方面起着至关重要的作用。

 

颈动脉支架是专门设计用于治疗颈部区域的颈动脉疾病的，它们在预防由此类病症引起的中风方面起着核心作用。颈动脉支架体现了市场致力于提供定制化解决方案以适应不同动脉位置的需求。

 

终端用户分析 

 

终端用户在外周支架植入市场中扮演着至关重要的角色，其中医院尤其具有影响力。医院占据了58.1%的市场份额——这一点并不令人惊讶，因为医院提供了全面的医疗服务，并且具备执行复杂的支架植入手术的能力，因此成为许多寻求外周动脉疾病治疗的人们的首选。

 

然而，门诊手术中心（ASCs）也在这一市场中占有相当大的份额。这些专业设施为较不复杂的病例提供了更加高效和简化的支架植入方式，为患者提供了一个有利的选择，同时也减轻了医院资源的负担。

 

外周支架植入市场通过医院和门诊手术中心的存在，展示了其对以患者为中心的护理和创新医疗解决方案的承诺。虽然医院仍然是医疗服务的核心提供者，但门诊手术中心提供了另一种宝贵的选择，提高了治疗外周动脉疾病时的可访问性和灵活性。它们共同的存在证明了这个市场致力于提供个性化的患者治疗方案的决心。

 

全球外周支架植入市场的驱动力 

 

全球外周支架植入市场正处于显著扩张的阶段，这主要归因于几个关键因素。最突出的因素之一是全球范围内外周血管疾病发病率的上升；随着这种疾病变得越来越普遍，对外周支架植入的需求也迅速增加，推动了市场的经济扩展。此外，随着血管支架植入手术频率的增加，也支持了市场的经济扩展轨迹；采用率的持续上升对该市场的积极前景产生了正面影响。

 

全球外周支架植入市场的趋势 

 

在外周支架植入市场中的主要制造商可以期待增加对个性化和创新外周血管支架的投资，重点在于创建专门针对个体患者需求的定制化解决方案。制造商可能会专注于成本效益高的外周动脉支架，以达到更多的患者群体；这反映了行业致力于提供可负担的医疗解决方案，并利用外周支架技术的进步。

 

全球外周支架植入市场的制约因素 

 

尽管全球外周支架植入市场拥有强劲的增长前景，但也存在一些障碍阻碍市场的扩张。支架设计和技术材料的进步导致药物洗脱支架的成本显著上升——这些支架通常比裸金属支架更昂贵；这对许多缺乏医疗保险的开发中国家来说构成了一定困难。

 

全球外周支架植入市场的机遇 

 

在外周支架植入市场中的制造商正在通过优先考虑产品创新来抓住机遇。他们正在推出前沿的支架来加强自己的市场地位，并满足日益激烈的市场竞争中患者的需求。随着技术上更为先进的支架的出现，这些支架简化了临床医生的介入程序，同时为制造商提供了显著的增长机会。

 

区域分析

 

2023年，美国在全球PAD（外周动脉疾病）市场中持有大约42.8%的份额，市场收入约为16亿美元。这一增长主要是由于美国国内PAD的发病率上升所致。导致这一增长的因素包括吸烟率的增加、久坐不动的生活方式以及不良的饮食习惯，这些都导致了脑血管疾病、心血管疾病、糖尿病和人口老龄化等问题。

 

截至2022年，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）提供的数据，美国大约有650万年龄在40岁及以上的成年人被诊断患有PAD。需要注意的是，PAD的症状往往与其他健康状况或动脉疾病重叠，仅凭动脉粥样硬化并不能解释所有PAD病例。

 

欧洲国家也有较高的PAD发病率，尤其是在老年人群中。欧洲的医疗体系较为发达，能够为患者提供广泛的治疗选择。

 

亚太地区预计将在预测期内见证显著的增长。这种增长可以归因于多种因素，例如久坐不动的生活方式、不健康的饮食习惯以及人口老龄化等因素导致PAD等疾病发病率的增加。因此，市场上对于有效治疗选项，如外周血管支架的需求正在增长。此外，该地区政府采取的多项举措和支持政策也在推动外周血管支架产业的增长。这些措施包括公共意识宣传活动、疾病预防计划以及有利的报销政策，这些都有助于促进心血管健康，并鼓励采用先进的医疗设备。

 

拉丁美洲和中东这些地区的PAD市场也在增长，主要是由于人口老龄化和生活方式的变化，以及对PAD治疗意识的提高。

 

市场竞争

 

一些重要的外周支架植入公司正在通过扩展其全球业务网络来加强销售和营销活动。这些网络包括直接销售团队、临床专家、分销渠道、战略合作伙伴关系和联盟，旨在扩大营销能力和销售能力。

 

在国际范围内，这些主要参与者正与分销商建立合作关系，以此加速市场渗透的努力；此外，他们还在产品创新方面投入精力，通过推出具有特殊优势的创新产品，为所服务的目标市场提供更优的解决方案。

 

重要企业：

 

Medtronic

Medtronic 是全球领先的医疗科技公司之一，其在外周血管疾病治疗领域有着深厚的专业知识和技术积累。通过不断创新，Medtronic 提供了一系列先进的外周支架植入解决方案，包括裸金属支架、覆膜支架以及药物洗脱支架等产品。该公司还积极与临床医生合作，通过教育和支持项目来提高治疗标准，致力于为患者提供高质量的医疗服务。

 

Abbott Laboratories

Abbott Laboratories 是一家多元化的全球医疗保健公司，其在外周血管疾病治疗方面的产品线非常广泛，包括一系列创新的支架植入系统。Abbott 不断推动技术边界，开发出诸如药物洗脱支架等先进技术，旨在提高手术成功率并减少术后并发症。此外，Abbott 还注重临床研究和教育，以确保其产品能够满足患者和医生的需求。

 

Cook Medical

Cook Medical 是一家专注于医疗器械研发和制造的企业，其在外周血管疾病治疗领域拥有丰富的经验和多样化的产品组合。Cook Medical 的外周支架产品以其可靠性和耐用性著称，为临床医生提供了多种治疗选择。该公司还致力于与医疗机构合作，提供培训和技术支持，以确保其产品能够有效地应用于临床实践中。

 

iVascuar SLU

iVascuar SLU 是一家专注于血管介入医疗器械的公司，其产品涵盖了多种外周支架植入解决方案。iVascuar 通过不断的技术创新，提供高度定制化的外周支架产品，以满足不同患者的需求。该公司还积极参与国际市场的拓展，与全球合作伙伴建立了紧密的合作关系，以确保其产品能够惠及更广泛的患者群体。

 

Biotronik

Biotronik 是一家在心脏和血管疾病治疗领域享有盛誉的公司，其在外周血管支架技术方面有着显著的成就。Biotronik 致力于研发创新的生物可吸收支架，这些支架能够在治疗过程中提供必要的支持，并最终被身体吸收，减少长期并发症的风险。Biotronik 通过其强大的研发团队和广泛的临床试验网络，持续推动外周血管治疗技术的进步。

 

Cardinal Health

Cardinal Health 是一家大型医疗保健解决方案提供商，其在外周血管支架市场中也占有一席之地。Cardinal Health 通过提供多样化的外周支架产品和服务，满足了不同层次的医疗需求。除了其核心产品外，该公司还提供物流和供应链解决方案，帮助医疗机构提高效率，确保患者能够及时获得所需的治疗。

 

Terumo Medical

Terumo Medical 是一家专注于医疗设备和技术的全球领导者，其在外周血管支架领域的产品以其精确性和可靠性而闻名。Terumo Medical 的支架植入解决方案不仅包括传统的金属支架，还包括最新的药物洗脱技术和覆膜支架，以应对各种复杂的外周血管病变。该公司还通过持续的研发投入，致力于提供更加安全有效的治疗方案。

 

覆膜支架篇

 

2023年，全球覆膜支架市场的规模估计为11.3亿美元，并预计从2024年到2030年将以4.1%的复合年增长率增长。市场增长受到血管疾病发病率增加、覆膜支架技术的进步、更高的意识和诊断率以及应用范围和适应症扩大的推动。2024年4月，美国心脏协会报告称，下肢周围动脉疾病（PAD）的全球患病率影响了1.16亿至2.3亿人，这是导致对覆膜支架需求增加的主要因素之一。这一高患病率突显了对有效血管干预措施的迫切需求，使覆膜支架成为管理和改善全球PAD患者护理的关键解决方案。

 

覆膜支架的技术进步正在推动市场的增长。MDPI在2023年2月发表的一篇文章强调，现在覆膜支架的设计采用了先进的生物相容性聚合物，如聚四氟乙烯（PTFE）。这些材料作为防止组织生长的屏障，显著降低了再狭窄的风险。此外，它们在封闭暴露的炎症表面方面特别有效，这可能有助于抑制新生内膜增生的发展。

 

此外，在2023年11月，3D打印技术正在革新个性化覆膜支架的制造，使其能够与个别患者的独特解剖结构相匹配。这种方法使得可以生产出具有定制尺寸和机械性能的支架，从而提高其在血管系统中的性能和整合度。此外，最新一代的覆膜支架结合了药物释放功能，能够在局部递送抗增殖药物以进一步降低再狭窄的风险。正在进行的研究正在探索多种药物的顺序释放，以优化愈合过程并最大限度地减少并发症。

 

覆膜支架的优越功效是推动市场增长的关键因素。Elsevier Ltd. 在2024年4月发布的一篇文章突出显示了覆膜支架在治疗慢性肠系膜缺血方面的优势。一项在荷兰六个中心进行的研究发现，覆膜支架有着显著更好的长期通畅性，在24个月时保持主要通畅性的比例达到了81%，而裸金属支架仅为49%。这种增强的表现突显了对覆膜支架日益增长的偏好，促进了其在血管手术中的采用。

 

市场因素

 

市场集中度 

 

市场正经历高度创新，各公司不断推出支架技术和设计上的进步。这些创新推动了支架性能、耐用性和治疗效果的改进。例如，在2023年10月，Getinge宣布其用于治疗髂动脉闭塞性疾病的iCast覆膜支架系统现已在美国上市销售。

 

包括Abbott Laboratories、B. Braun Melsungen AG、Biotronik SE & Co. KG等在内的多家市场参与者参与了并购活动。通过并购活动，这些公司采取了诸如产品创新、战略协作和地域扩张等关键策略，以加强其市场地位，并满足对微创心血管介入治疗日益增长的需求。

 

法规对覆膜支架市场产生了重大影响，确保了产品的安全性、有效性和质量标准。严格的监管要求可能会延迟产品的批准，影响市场准入和创新。然而，这些规定也增强了患者的信心和设备的可靠性，最终通过确保只有安全有效的设备可用于临床使用来支持市场的增长。

 

覆膜支架行业的市场参与者正通过进入新的区域市场、与当地分销商建立战略性合作，并定制其产品以满足不同地区独特的医疗保健需求来扩大其影响力。

 

产品洞察 

 

由于持续的产品改进、主要公司的增长举措、产品发布和产品采用率的增加，血管支架细分市场在2023年占据了超过64.16%的最大份额。血管支架常用于处理像外周动脉疾病（PAD）和冠状动脉疾病（CAD）这样的情况。它们有助于防止血管再次狭窄，并支持健康的血液流动。2023年11月，Cordis宣布完成了RADIANCY临床试验的患者招募工作。该研究的结果将有助于获得公司SMART Radianz血管支架系统所需的欧洲CE标志批准所需临床证据。

 

非血管支架细分市场预计将在预测期内展现有利可图的增长。心血管疾病（CVD）和外周动脉疾病发病率的上升以及技术进步推动了市场的增长。2022年9月，CSIR-NCL的研究人员介绍了一种新型的自膨胀支架，专为非血管应用设计。这种新型支架成本效益高且可移除，为需要临时置管的情况提供了创新的解决方案。这项进步旨在通过提供一个更加适应性强且负担得起的选择来增强患者的治疗结果。

 

终端使用洞察 

 

医院细分市场在2023年占据了57.35%的最大份额。全球范围内血管疾病发病率的上升要求医院具备先进的解决方案以有效地管理患者护理。由于其先进的基础设施和处理复杂医疗状况的专业知识，医院越来越多地成为放置覆膜支架的核心场所。配备了尖端技术和由训练有素的专业人士组成的医院为进行复杂的介入心脏病学和血管内程序提供了理想的环境。

 

 门诊手术中心（ASCs）细分市场预计将在预测期内展现有利可图的增长。这种增长归因于多个因素，包括外周动脉疾病发病率的上升、对先进诊断工具需求的增加以及医疗保健基础设施的扩展。为了实现成本效益更高且高效的治疗，对外科门诊护理的关注日益增加，这加强了门诊手术中心（ASCs）在医疗行业中的作用。这些中心处于有利位置，可以满足对微创手术（包括支架植入）日益增长的需求。ASCs能够有效处理诸如冠状动脉和外周动脉疾病等条件下的支架手术，这有助于覆膜支架市场的扩张。根据《血管外科杂志》在2022年6月发表的一篇文章，研究估计在门诊或基于办公室的中心进行的手术中有48.8%使用了覆膜支架，而在住院医院环境中这一比例为41.8%，在门诊医院环境中为45.1%。

 

区域洞察 

 

2023年，北美市场占据了41.39%的市场份额，这主要是由于血管疾病发病率的上升、技术进步、主要参与者的战略举措、监管机构的批准以及先进的医疗保健基础设施推动了北美地区对覆膜支架的需求。

 

美国覆膜支架市场趋势 

 

2023年，美国占据了北美市场最大的份额。美国外周动脉疾病（PAD）发病率的上升推动了市场的增长。根据2024年5月发布的美国疾控中心（CDC）文章，美国大约有650万40岁以上的个体受外周动脉疾病的影响。这一显著的发病率突显了对有效治疗选择（包括覆膜支架）的需求，以管理和改善这部分人群的血管健康。大量的PAD病例凸显了对解决与此状况相关挑战的高级支架解决方案的需求增加，推动了美国覆膜支架市场的增长。

 

欧洲覆膜支架市场趋势 

 

2023年，欧洲市场占据了第二大收入市场份额。心血管疾病导致的高死亡率刺激了欧洲对覆膜支架的需求。根据2024年5月发布的世卫组织（WHO）文章，心血管疾病（CVD）是欧洲地区过早死亡和致残的主要原因，每年造成超过42.5%的全部死亡。

 

德国的覆膜支架市场在2023年占据了最高的收入份额，达到了21.37%。血管疾病数量的增加和覆膜支架技术的进步推动了市场的增长。根据2023年10月发布的Hogrefe文章，在德国，外周动脉疾病（PAD）影响了大约15-20%的人口，并且这一比率随时间推移而增加。随着PAD诊断人数的持续增长，对高级治疗选项（包括覆膜支架）的需求也在增加。这一趋势突显了德国覆膜支架市场扩展的潜力，这归因于PAD发病率的上升和对有效血管干预措施的需求。

 

英国的覆膜支架市场在2023年占据了第二大的市场份额。心血管疾病导致的死亡率上升和PAD病例数的增加凸显了对持续创新和医疗技术进步的需求，以有效减少这一趋势。根据2024年1月发布的《卫报》新闻报道，2022年英国的心血管疾病过早死亡率为每10万人中有80人。这代表了一个显著的增长，2011年的比例为每10万人中有83人。

 

法国的覆膜支架市场预计在预测期内将显著增长。PAD发病率的上升推动了市场的增长。根据2024年6月发布的Elsevier B.V.的文章，在法国，外周动脉疾病（PAD）影响了高达20%的人口。先前的估计显示，通过踝臂指数评估，发现有12.2%具有一个或多个心血管危险因素的个体患有无症状PAD。这一显著的发病率信号表明对包括覆膜支架在内的高级治疗解决方案的需求在增加，以便更好地解决和管理全国范围内的PAD。

 

亚太地区覆膜支架市场趋势 

 

亚太地区预计在预测期内将增长最快。研发投资的增长、老龄人口的增加、血管疾病发病率的上升以及覆膜支架技术的进步是重要的市场扩展驱动因素。亚太地区的老龄人口增长是推动市场增长的另一个主要因素。根据联合国亚洲及太平洋经济社会委员会的数据，2023年大约有6.97亿60岁或以上的老年人居住在亚太地区，占全球老年人口的大约60%。

 

中国的覆膜支架市场在2023年占据了亚太地区第二大份额。中国PAD负担的增加推动了对覆膜支架解决方案的需求。根据2023年8月发布的NCBI文章，在过去三十年里，中国在提高医疗护理的可及性和质量方面取得了显著进展，现在在全球中等收入国家中领先。该国的心血管技术是最先进的之一，并且在解决心血管疾病（CVD）相关的“治疗难”问题上取得了实质性进展。在中国，大约有4530万个体受PAD影响，这突显了对有效治疗方案（包括覆膜支架）的持续需求。

 

日本的覆膜支架市场在亚洲占据最大的市场份额。老龄人口的增加，他们更容易患心血管疾病（CVD），心脏手术患者的增加以及技术进步推动了市场的增长。

 

印度的覆膜支架市场正在经历显著增长，这得益于对先进心脏护理选择的认识增加、心血管疾病发病率的上升、PAD的发病率增加、医疗保健基础设施的扩大和技术进步。印度心血管疾病负担的增加推动了市场增长。根据2024年2月发布的《经济时报》文章，研究显示印度心血管疾病（CVD）负担沉重，年龄标准化死亡率为每10万人272例，超过了全球平均水平每10万人235例，突显了该国CVD的显著高发率。

 

拉丁美洲覆膜支架市场趋势 

 

拉丁美洲市场正在增长，这归因于几个因素。关键公司在心律失常市场中的投资增长，如美敦力（Medtronic）和波士顿科学（Boston Scientific），以及支持性的法规是预期在预测期内促进拉丁美洲市场增长的主要因素。

 

巴西的覆膜支架市场由于一些独特的增长动力而正在扩大。医疗支出的增加以及政府旨在改善心脏护理基础设施的举措。例如，在2023年9月，巴西政府和多个机构启动了旨在改善心血管疾病（CVD）患者护理和结果的举措。一个重要的例子是西奈山与巴西临床研究所的合作，以推进心血管疾病研究和医学教育。这些努力反映了改善卫生标准、促进创新和扩展管理CVD知识的共同努力。

 

中东和非洲（MEA）覆膜支架市场趋势 

 

MEA市场预计将以有利可图的速度增长。心血管疾病发病率的上升以及该地区对先进医疗技术的采用增加。

 

沙特阿拉伯的覆膜支架市场预计在预测期内将显著增长。PAD病例数的增加、医疗保健支出的上升以及关键参与者的战略举措促成了市场的扩张。例如，在2024年5月，沙特阿拉伯最近的一项研究发现，在471名患者中，PAD的发病率为11.7%。特别是在某些年龄段的高发病率表明对有效管理PAD的高级治疗选项（如覆膜支架）的需求增加。

 

市场竞争

 

由于其广泛的产品范围和在该地区的存在，只有少数几个玩家拥有相当大的市场份额。这些主要玩家参与了各种策略，包括新产品开发、分销协议、扩张和市场渗透策略。

 

由于众多本地和区域玩家的存在，市场呈现出碎片化的特征。市场参与者面临着来自顶级市场玩家的激烈竞争，尤其是那些具有强大品牌认知度和高度发达分销网络的企业。公司采取了各种扩张策略，如合作伙伴关系和产品发布，以保持在市场上的领先地位。

 

目前，企业正在利用其首选的方法进行市场研究，例如合并与收购、扩张、投资、新产品创新以及建立合作伙伴关系。为了利用商业协同效应并获得竞争优势，这些企业也在通过合并与收购的方式进入新的市场和行业。

 

重要企业：

 

Boston Scientific Corporation

 

波士顿科学公司是一家全球领先的医疗技术公司，专注于创新医疗器械的研发和制造，以改善患者的生活质量。该公司在心血管和外周血管领域拥有广泛的产品线，致力于开发包括覆膜支架在内的各种介入性医疗器械。波士顿科学公司通过不断的技术创新和市场拓展策略，巩固了其在全球医疗设备市场的领先地位。

 

Medtronic

 

美敦力是全球最大的独立医疗器械制造商之一，以其广泛的医疗解决方案闻名。公司在覆膜支架技术方面持续投入研发资源，推出了多款针对血管疾病治疗的产品。美敦力不仅重视技术创新，而且通过并购活动来扩大其业务范围，确保能够为全球各地的医疗机构提供高质量的医疗设备和服务。

 

W. L. Gore & Associates, Inc.

 

戈尔公司以其在聚合物科技领域的专业知识著称，并将这一专长应用于医疗行业。该公司生产的覆膜支架以其卓越的生物相容性和耐用性而受到认可，尤其在血管介入手术中表现突出。通过不断的产品改进和技术创新，戈尔公司为医生和患者提供了可靠的治疗选择。

 

Cook

 

库克集团是一家致力于介入放射学、血管外科和其他专科领域的医疗器械公司。库克通过提供多样化的覆膜支架产品组合，满足了不同临床需求。公司凭借其在行业内的丰富经验和对产品质量的严格把控，赢得了全球医疗专业人员的信任和支持。

 

Terumo Corporation

 

泰尔茂是一家总部位于日本的全球性医疗设备公司，其产品涵盖了从心血管到糖尿病管理等多个领域。泰尔茂的覆膜支架技术体现了公司在追求更高治疗效果和患者安全方面的不懈努力。通过与全球合作伙伴的紧密合作，泰尔茂致力于为世界各地的患者提供更优质的医疗解决方案。

 

B. Braun Interventional Systems, Inc.

 

贝朗介入系统公司隶属于贝朗集团，专注于开发和生产用于介入性诊疗的高端医疗器械。公司在覆膜支架方面的创新帮助改善了血管疾病的治疗效果，减少了并发症的发生。贝朗通过持续的技术革新和对临床需求的深刻理解，确立了自己在血管介入器械领域的领导地位。

 

BD

 

碧迪公司是一家提供全面医疗技术和解决方案的企业，其产品覆盖了注射器到复杂的介入性医疗器械。虽然碧迪公司的业务范围广泛，但其在血管介入领域的贡献不可忽视。通过研发覆膜支架等产品，碧迪公司为临床医生提供了高效且安全的治疗工具，帮助提高患者的治疗效果。

 

Getinge

 

洁定公司专注于重症监护、手术和先进伤口护理等领域的医疗技术。尽管其核心业务集中在生命支持系统，但基迪恩在血管介入技术方面也有涉足，特别是通过其覆膜支架产品为患者提供治疗选择。洁定致力于提高患者护理质量和手术成功率，展示了其对改善患者生活的承诺。

 

Biotronik

 

百多力是一家领先的医疗设备制造商，特别是在心脏起搏器和除颤器领域享有盛誉。近年来，百多力在血管介入领域也有所发展，推出了自己的覆膜支架产品。通过持续的研发投入和对高品质的坚持，百多力为全球心血管疾病患者带来了希望，成为了值得信赖的品牌。

 

典型事件

 

2024年4月，Getinge与库克医疗（Cook Medical）签订了商业分销协议，在美国推出iCast覆膜支架系统。

 

2024年3月，碧迪公司（Becton, Dickinson, and Company, BD）宣布在其Agility研究中招募了首位患者。这项临床试验旨在评估BD血管覆膜支架用于治疗外周动脉疾病（PAD）的安全性和有效性。首位患者在爱荷华州贝滕多夫的Trinity医疗中心入组。

 

2024年1月，W. L. Gore & Associates, Inc. 最近获得了其GOURE VIABAHN VBX球囊扩张血管内假体（VBX支架移植物）更简化版本的FDA批准。这一进步反映了该公司致力于为患有复杂血管疾病的患者改善治疗选择的决心。

 

可吸收支架篇

 

2023年全球生物可吸收血管支架市场的规模估计为39.944亿美元，并预计从2024年至2030年将以8.7%的复合年增长率（CAGR）扩大。生物可吸收血管支架（BVS）市场增长的主要推动力是心血管疾病（CVDs）发病率的增加以及对有效、微创治疗方法的需求提升。此外，全球老年人口的增加导致了心血管疾病（CVDs）的更高发病率。这种人口结构的变化要求创新解决方案如BVS，它们可以减少与永久性植入物相关的长期并发症。

 

根据英国心脏基金会的一篇文章，2023年世界人口约为80亿，其中大约有6.2亿人患有心脏和循环系统疾病（CVDs）。这意味着每13个人中就有大约1个人受到CVDs的影响，每年大约有6000万新病例被诊断出来。CVDs是全球范围内约三分之一死亡的原因，据估计在2021年造成了大约2050万人的死亡，相当于每1.5秒就有一个人因此死亡。这种趋势因人口结构变化而加剧，包括老龄化人口和生活方式的改变，这些都促进了CVDs的发生率。

 

市场增长显著地受到微创手术采用率增加的推动，这与生物可吸收血管支架（BVSs）的固有优势相吻合。BVSs的优势包括侵入性较低和比传统外科手术更低的并发症风险。与传统的金属支架相比，BVSs提供了多种益处，例如能够在体内自然降解，从而减少了后续手术的必要性。

 

此外，关键制造商的技术进步和对研发的投资对于扩大生物可吸收血管支架（BVS）市场至关重要。制造商通过战略伙伴关系和合作积极开发创新产品并扩展其产品组合。这种对创新的关注不仅满足了患者不断变化的需求，而且将BVS定位为优于传统金属支架的优选替代品，从而增强了其市场吸引力。

 

例如，在2023年9月，Zeus公司推出了其新一代用于BVS的管材，Absorb XSE定向管材。该产品提供了一个高度可定制的设计平台，并为永久植入人体的金属制品提供了一种替代方案。随着这类进展，BVSs正成为患者和医疗保健提供者更受欢迎的选择，因为它们提供了比传统金属支架更好的患者结果和减少了长期并发症。因此，预计未来几年内BVSs的需求将持续增长，这得益于关键技术制造商的技术进步和对创新的关注。

 

市场集中度

 

市场呈现高度集中状态，少数几家主要企业主导着整个行业。这种集中化源于心血管疾病领域快速增长，吸引了主要参与者大量投资。支架技术的进步，如药物洗脱支架（DES）和生物可吸收血管支架（BVS），通过降低再狭窄率和最小化长期并发症，彻底改变了患者的治疗结果。2024年5月，雅培（Abbott）在印度为心脏病患者推出了XIENCE Sierra依维莫司洗脱冠状动脉支架系统。这一举措反映了持续致力于改善心血管疾病的护理，特别是在冠心病（CAD）高发地区，展现了技术进步与当地迫切的医疗健康需求的战略契合。

 

市场集中度高的特点意味着主要企业能够利用其规模经济、品牌影响力和研发能力来引领市场方向。这些企业通常拥有强大的销售网络、市场准入能力和雄厚的财务资源，可以投资于创新项目和新技术的开发。在心血管疾病领域，由于疾病负担沉重且患者基数庞大，技术创新被视为提高患者生活质量的关键因素。因此，诸如雅培等公司在推出新产品时，会特别关注那些能够显著改善治疗效果、减少并发症并提高患者生存质量的技术。

 

此外，市场上的主要参与者往往通过并购、合作和专利保护来巩固其市场地位。他们可能还会参与临床研究，以收集更多数据支持其产品的安全性和有效性，同时满足监管机构的要求。在心血管疾病治疗领域，随着技术的发展，未来的竞争可能会集中在如何进一步降低手术风险、提高手术成功率以及延长支架或支架类似产品的生物相容性和生物可吸收性上。

 

市场正在见证持续的研究和开发活动，旨在创新和改进现有产品。这是由持续的技术革新所驱动的，这些革新不断推进支架设计和材料的进步，从而增强疗效并减少与永久性植入物相关的长期并发症。全球心血管疾病发病率的上升推动了市场需求，因为这些状况要求创新的治疗方法。

 

市场近期经历了合并与收购（M&A）活动的激增，涉及公司如REVA Medical、Elixir Medical、Arterius、Meril Life Sciences Pvt. Ltd.、S3V Vascular Technologies、Zorion Medical和Medtronic。这些公司通过产品发布、资产剥离、合并与收购及合作伙伴关系等方式，专注于加强其在行业中的地位。这些战略行动反映了市场的竞争性质以及这些主要参与者扩大产品组合、进入新市场并在快速发展的生物可吸收血管支架市场中巩固立足点的愿望。

 

市场的监管环境复杂且因地区而异。这种复杂性来源于不同大陆的监管机构和审批流程，如美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部，各自有着针对医疗器械批准的法规和要求。影响这种变异性的一些因素包括创新速度、设备类型以及特定的使用指示。例如，FDA严格的上市前审批过程与EMA更为灵活的方法形成对比，这影响了新产品能多快进入市场。

 

主要市场参与者正在积极追求市场扩张策略。例如，2021年3月，Meril Life Sciences通过在印度推出其自主研发的生物可吸收支架（BRS）MeRes100，标志着一个重要的里程碑。此次推出代表了公司扩展市场影响力和抓住生物可吸收血管支架日益增长兴趣的战略举措。MeRes100是一种非金属的临时网状管，类似于支架，通过术后随时间溶解，为治疗阻塞动脉提供了一种新颖方法，符合全球向更少侵入性和更加患者友好的心血管治疗趋势的转变。这种产品不仅展示了技术进步，也体现了对患者长期健康和生活质量的承诺。

 

市场细分

 

应用洞察 

 

2023年，冠状动脉段占据市场主导地位，持有超过84.59%的最大收入份额。冠状动脉疾病（CAD）的广泛流行，作为全球首要的死亡原因，极大地推动了对支架的需求，支架是血运重建程序中的重要工具。根据2023年9月发表在PCR Online上的一篇文章，心血管疾病（CVD）仍然是全球男性和女性的头号死因。

 

在全球80亿人口中，大约有6.2亿人受心脏和循环系统疾病影响。另外，根据2023年12月美国心脏病学院的研究，缺血性心脏病是全球心血管疾病（CVD）死亡的首要原因，年龄标准化死亡率为每10万人中有108.8人死亡。

 

外周动脉段预计将在2024年至2030年间以7.5%的复合年增长率（CAGR）增长。全球老龄化人口，预计到2050年将达到21亿，由于与年龄相关的生理变化如动脉硬化和动脉粥样硬化导致的外周动脉疾病（PAD）发病率升高，推动了PAD设备市场的扩张。

 

这种人口结构变化催生了对专业医疗设备的需求，而Reva Medical获得CE标志对其Motiv生物可吸收支架用于膝盖以下PAD治疗的批准，预计将推动市场进一步增长。作为首款药物洗脱生物可吸收支架，Motiv不仅满足了PAD患者的特定需求，还为未来的发展树立了先例，体现了行业通过技术进步提升患者护理的承诺。

 

终端使用洞察 

 

2023年，医院段占据了市场主导地位，持有超过74.21%的最大收入份额。医院在诊断和治疗心血管疾病方面发挥着重要作用，包括植入生物可吸收血管支架（BVS）。医院具备必要的基础设施，包括先进的影像技术和经验丰富的医疗团队，以执行涉及BVS的复杂手术。这一细分市场的增长得到全球心血管疾病发病率上升的支持，这需要应用更优的心脏护理。

 

例如，2024年5月，BM Birla心脏医院通过“增强心脏护理”计划采取了数字优先的倡议，将Dozee的人工智能驱动的无接触远程患者监测（RPM）和早期预警系统（EWS）融入所有病房床位，标志着向主动医疗保健的重大飞跃，旨在通过连续监测实现早期检测和临床恶化的管理，而非仅在病情恶化后做出反应。

 

门诊手术中心（ASC）段预计将在2024年至2030年的预测期内经历最快的增长率。门诊手术中心在现代医疗服务中越来越不可或缺，提供了在传统医院环境之外便捷高效的医疗服务。这一转变与日益增长的门诊护理趋势一致，由成本效益、患者偏好较少侵入性治疗和医疗技术进步等因素驱动。

此外，门诊环境中微创手术的日益普及进一步提升了生物可吸收血管支架的吸引力，因为它们符合以患者为中心、减少干扰的干预理念。随着门诊手术中心继续在塑造未来医疗服务模式中扮演关键角色，它们与生物可吸收血管支架等创新医疗技术的融合，预示着将在患者护理和治疗结果方面推动进一步的进展。

 

区域洞察 

 

2023年，北美地区的生物可吸收血管支架市场持有最大的收入份额，达到43.69%。这一增长归因于该地区先进的医疗保健基础设施和不断发展的医疗技术与创新。此外，这些技术与心血管疾病重大负担的结合，为生物可吸收血管支架的采纳和进步创造了一个有利的环境。例如，2024年4月，美国食品药品监督管理局批准了一款依维莫司洗脱生物可吸收支架（Esprit BTK）用于膝盖以下（BTK）腘动脉疾病的患者。这一由制造商雅培宣布的批准，标志着治疗外周动脉疾病的重要里程碑，展示了行业通过技术创新推动患者护理进步的决心，同时也满足了BTK疾病患者的未竟需求。

 

北美市场的领导地位还受益于其庞大的心血管疾病患者群体，以及患者对更先进、更安全治疗方法的强烈需求。该地区的医疗体系鼓励创新，加上医疗保险覆盖范围广，使得新型医疗技术如生物可吸收血管支架能够迅速被采纳并应用于临床实践中。此外，北美市场还拥有高水平的研发投入和临床试验，这有助于推动新技术的成熟和市场准入。

 

在其他地区，如欧洲和亚洲，生物可吸收血管支架市场也在快速增长。欧洲市场受益于严格的监管框架和高质量的医疗标准，这促使制造商进行更多的临床验证和产品优化。亚洲市场，尤其是中国和印度，由于心血管疾病负担重、人口老龄化以及医疗保健支出的增加，显示出巨大的增长潜力。这些地区对创新医疗解决方案的需求，加上政府对医疗改革的推动，为生物可吸收血管支架等新技术提供了广阔的市场空间。

 

 

美国生物可吸收血管支架市场趋势 

 

2023年，美国生物可吸收血管支架市场以81.0%的收入份额居首，这得益于其先进的医疗保健基础设施，能够快速采纳和实施尖端医疗技术。这一基础设施支持生物可吸收血管支架迅速整合至临床实践，促进其广泛应用。其次，美国心血管疾病高发，加之迅速老龄化的人口，显著增加了对创新治疗手段如生物可吸收血管支架的需求。

 

欧洲生物可吸收血管支架市场趋势 欧洲生物可吸收血管支架市场预计在2024年至2030年间将以9.0%的最快复合年增长率增长，主要是由于糖尿病、肥胖和老龄化人口等风险因素的增加，显著推升了欧洲对生物可吸收血管支架的需求。这些条件导致心血管疾病发病率增加，催生了对生物可吸收血管支架等创新疗法的需求。此外，生物可吸收血管支架（BVS）领域的技术进步和强大的产品线也是推动市场增长的因素。例如，R3 Vascular的MAGNITUDE，这是迄今为止最薄的生物可吸收支架，展示了业界致力于开发尖端解决方案，以应对患者和医疗保健提供者不断变化的需求。

 

德国生物可吸收血管支架市场在2023年持有21.41%的最大市场份额。在欧洲，市场高度竞争，研发投入显著。包括雅培、京都医疗、百多力（Biotronik）、Elixir Medical等在内的主要制造商积极参与创新产品的开发和产品线的拓展，以满足生物可吸收血管支架日益增长的需求。心血管疾病高发与微创手术采用率上升，加之德国先进的医疗保健基础设施和稳健的监管框架，共同促成了德国市场稳健的表现。

 

英国生物可吸收血管支架市场在2023年主导了市场。英国拥有强大的医疗保健基础设施和对医疗技术研究与开发的重视，为采纳和开发生物可吸收血管支架等创新治疗创造了有利环境。其次，英国心血管疾病高发，加之迅速老龄化的人口，显著增加了此类治疗的需求。英国国家医疗服务体系（NHS）已积极将新技术纳入其服务交付中，包括为接受经皮冠状动脉介入治疗的患者使用生物可吸收血管支架。

 

亚太地区生物可吸收血管支架市场趋势 

 

亚太地区生物可吸收血管支架市场预计在预测期内将见证强劲增长。这一增长由心血管疾病发病率上升、对微创手术需求增加和医疗保健基础设施进步所驱动。日本和韩国等国正成为该地区的主要出口国，得益于其技术先进的生产流程。此外，关键制造商在研发活动中投入资金，专注于创新产品开发和产品线拓展，支持了市场的增长。战略伙伴关系和合作在扩大市场占有率方面也起着关键作用。

 

中国市场在2023年持有22.91%的最大收入市场份额，归因于中国蓬勃发展的医疗保健行业、快速经济增长和心血管疾病发病率上升。中国的医疗保健基础设施显著改善，更加注重采用先进医疗技术。这为引入和接受生物可吸收血管支架创造了有利环境，它为传统金属支架提供了一个有前景的替代方案。中国政府努力现代化医疗体系，以及对微创手术需求上升，进一步推动了市场增长。此外，本地和国际制造商积极参与旨在满足中国人口特定需求的产品研发活动，也为市场的成功做出了贡献。

 

日本生物可吸收血管支架市场在亚太地区持有第二大市场份额。这是由于该国先进的医疗体系、高可支配收入和对微创手术意识的增强。此外，日本政府对医疗创新的支持和区域内知名市场参与者的存在促进了市场的增长。

 

印度生物可吸收血管支架市场预计在预测期内将见证第二高的复合年增长率，达9.4%。这是由于心血管疾病发病率上升、老龄人口增长和对微创治疗需求增加。此外，医疗技术进步、政府改善医疗保健基础设施的举措以及印度医疗旅游行业的扩张促进了市场的扩张。

 

拉丁美洲生物可吸收血管支架市场趋势 

 

拉丁美洲生物可吸收血管支架市场预计在预测期内将见证强劲增长。该地区心血管疾病发病率的增加推动了对微创治疗，如生物可吸收血管支架的需求。其次，该地区老龄化人口和对先进医疗技术认识的提高促动了市场的扩张。关键制造商之间创新产品开发和战略伙伴关系进一步推动了市场的增长。

 

巴西生物可吸收血管支架市场预计会增长，因为心血管疾病增加、微创手术采用率上升和医疗技术进步。这一增长得益于生物可吸收支架的优点，即随着时间的推移逐渐溶解，允许血管自然愈合。然而，高昂的成本和对专业人员的需求可能阻碍市场扩张。具体到巴西，市场预期会响应心血管疾病发病率上升和对生物可吸收血管支架等创新治疗选项需求的增加而增长。

 

中东和非洲（MEA）生物可吸收血管支架市场趋势 

 

MEA生物可吸收血管支架市场预计会因微创手术采用率上升和医疗技术进步而迎来有利增长。这一增长进一步受到该地区专注于开发可持续和环保解决方案的推动，刺激了跨行业对生物可吸收血管支架的需求。此外，生物基组件需求增长和创新型支架的开发，以解决该地区的心血管疾病，也支撑了市场扩张。

 

南非生物可吸收血管支架市场在2023年持有最大收入市场份额。这是由于该区域心血管疾病发病率上升、微创手术采用率增加和对先进医疗技术需求上升。这一市场主导地位反映了该地区对创新治疗选择的关注和可持续医疗保健解决方案的发展，推动了有效应对心血管疾病的有效生物可吸收血管支架需求。

 

市场竞争

 

市场正经历显著的扩张，主要公司通过拓宽产品线和集成前沿技术来确保更大的市场占有率并吸引更广泛的客户群。2023年9月，Zeus公司推出了下一代用于生物可吸收血管支架的管材，这一举措不仅是为了防止口腔护理产品包装最终流入垃圾填埋场，减少塑料污染，还体现了行业对可持续性和创新的承诺，进一步推动了市场的增长。

 

值得注意的是，虽然Zeus公司推出的下一代管材原本描述似乎更倾向于环保包装材料，但在生物可吸收血管支架的语境下，我们可以理解为Zeus可能推出了新的生物可吸收材料或技术，用于制造更高效、更环保的血管支架。这表明，除了产品性能和临床效果的提升，生物可吸收血管支架市场的企业也越来越重视产品的生态友好性，响应全球对可持续医疗解决方案的呼声。

 

这一趋势不仅限于Zeus一家公司。其他市场领导者，如雅培、波士顿科学、美敦力等，也持续在产品研发和创新上投入巨资，旨在提供更安全、更有效的生物可吸收血管支架。这些公司通过不断优化支架设计、提高生物材料的生物相容性和可吸收性，以及探索新的药物涂层技术，以降低再狭窄率和并发症风险，从而改善患者预后。

 

此外，这些公司还通过并购、合作和建立研发联盟等方式，加速技术进步和市场扩张。例如，雅培在2024年推出的XIENCE Sierra依维莫司洗脱冠状动脉支架系统，正是其致力于心血管疾病治疗创新的体现。这些策略帮助公司巩固市场地位，同时也推动了整个生物可吸收血管支架行业向前发展。

 

以下是生物可吸收血管支架市场中的领先公司，这些公司共同持有最大的市场份额，并主导着行业趋势。

 

Abbott

 

雅培是一家全球知名的医疗设备和制药公司，以其在心血管领域的创新而闻名。该公司推出了Absorb GT1生物可吸收血管支架，这是一种完全可吸收的支架，旨在治疗冠状动脉疾病。Absorb GT1是世界上第一个全可吸收聚合物冠状动脉支架，它在完成支持血管的任务后，可以逐渐被身体吸收，恢复血管的自然功能。

 

Kyoto Medical

 

京都市医疗产业是一家日本公司，专注于开发和生产各种医疗设备。虽然不如某些全球巨头那样知名，但他们在生物可吸收支架领域有一定的研发实力和产品线。

 

Biotronik

 

百多力（Biotronik）是一家德国公司，专门从事心脏和血管疾病治疗的医疗设备。他们的产品组合包括起搏器、除颤器和血管支架。尽管在生物可吸收支架方面，Biotronik可能不是市场领导者，但他们依然在这一领域具有竞争力。

 

Elixir Medical (MedImpact Healthcare Systems, Inc.)

 

Elixir Medical是一家专注于心血管疾病治疗的创新医疗设备公司。他们开发了一种名为NeoVas的生物可吸收支架，旨在提供即时血管支撑，然后逐渐降解，恢复血管的自然状态。

 

C. R. Bard, Inc. (Becton, Dickinson and Company)

 

C. R. Bard是一家后来被Becton, Dickinson and Company（BD）收购的公司，专长于血管通路、肿瘤学和泌尿科等领域。虽然BD在生物可吸收支架方面可能没有专门的旗舰产品，但其广泛的医疗设备组合使其在业内具有重要地位。

 

Teleflex Incorporated

 

Teleflex是一家多元化医疗科技公司，提供一系列用于急救、手术和泌尿科的医疗设备。他们可能没有直接在生物可吸收支架市场上占有显著份额，但其在医疗设备领域的广泛经验使他们有能力开发相关产品。

 

B. Braun Melsungen AG

 

德国博朗（B. Braun）是一家提供全面医疗解决方案的公司，包括麻醉、重症监护、输液治疗和外科手术产品。虽然他们的核心业务可能不完全集中在生物可吸收支架上，但他们在医疗设备领域的专业知识使其能够涉足这一领域。

 

Medtronic

 

美敦力是全球领先的医疗技术公司之一，提供广泛的心脏和血管疾病治疗方案。他们可能在生物可吸收支架领域有所涉猎，但其产品线非常广泛，涵盖了从起搏器到神经刺激设备的多个领域。

 

Argon Medical Devices, Inc (Shandong Weigao Group Medical Polymer Co. Ltd.)

 

Argon Medical Devices是一家提供介入放射学和血管外科手术产品的公司，而山东威高集团医疗聚合物有限公司是中国的一家医疗设备生产商。两者之间的关系可能体现在Argon分销或销售山东威高集团的产品，包括可能的生物可吸收支架解决方案。

 

这些公司通过持续的研发投入、产品创新和市场拓展策略，在生物可吸收血管支架市场中保持着领先地位。它们的竞争优势包括强大的品牌认知度、广泛的销售网络、卓越的产品质量和与医疗保健提供者的紧密合作关系。随着市场和技术的不断发展，这些公司将继续推动生物可吸收血管支架领域的创新和应用。

 

典型事件：

 

在2024年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了雅培（Abbott）的Esprit BTK，这是一种依维莫司洗脱的生物可吸收支架，用于治疗膝盖以下（BTK）的腘动脉疾病患者。这是FDA首次批准专门用于BTK病变的设备，基于LIFE-BTK研究的结果，该研究表明与传统血管成形术相比，使用Esprit BTK可以减少截肢、血管闭塞、再血管化和再狭窄的风险.

 

2024年2月，MedImpact Healthcare Systems, Inc.宣布收购Elixir Solutions。此次收购旨在增强公司的临床、技术、健康风险管理及消费者赋权能力。通过整合Elixir Solutions的专业知识和资源，MedImpact Healthcare Systems, Inc.期望能够为其客户提供更全面的医疗服务和解决方案。

 

同在2024年2月，Biotronik获得了其下一代金属生物可吸收支架Freesolve的CE标志批准。这一批准是心血管治疗创新发展中的一大里程碑，它开启了Freesolve在欧洲市场的商业化之路，为需要冠状动脉干预的患者提供了新的选择。Freesolve的设计旨在解决传统金属支架的局限性，提供一种可吸收的解决方案，以期在血管修复后逐渐被人体吸收，恢复血管的自然功能和运动能力。

 

专利事务值得关注

 

随着心血管支架医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。

 

其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

来源：医械知识产权

关键词： 支架