冠脉外周篇

 

全球介入心脏病学和外周血管器械市场的规模预计到2033年将达到约340亿美元，从2023年的170亿美元起算，在2024年至2033年的预测期间，年复合增长率（CAGR）为7.2%。

 

 

介入心脏病学和外周血管器械涵盖了广泛用于诊断和管理心血管疾病的医疗工具和程序，重点在于心脏及其周围血管。这一专业领域结合了先进的医疗设备与微创技术，为患者提供了传统外科手术之外的选择。

 

根据世界卫生组织的数据，心血管疾病是全球死亡率的主要原因，每年估计导致1790万人死亡。这一令人担忧的统计数字凸显了对有效治疗方案和预防措施的紧迫性。

 

介入心脏病学和外周血管器械市场正经历显著增长，这受到多种因素推动。人口结构的变化，包括人口老龄化，导致心血管疾病发病率上升。例如，仅在美国，疾病控制与预防中心报告称，大约有1820万20岁及以上的成年人患有冠状动脉疾病。

 

此外，生活方式因素，如久坐行为和不良饮食习惯加剧了这些疾病的普遍性，研究显示，全球每3个成年人中就有1人血压升高，这是心脏病的一个主要风险因素。

 

技术进步正在推动市场内的创新，公司大量投资于研发。例如，生物可吸收血管支架和经导管二尖瓣置换系统代表着旨在改善患者结果并降低手术复杂性的前沿解决方案。

 

尽管市场具有增长潜力，但监管挑战和报销政策的复杂性构成了重大障碍。企业必须在严格的监管框架和报销政策下导航，以有效地将其产品推向市场。此外，行业内的竞争也在加剧，各公司在争夺市场份额和差异化方面展开了激烈的竞争。

 

关键要点总结如下：

 

市场规模预测：到2033年，全球介入心脏病学和外周血管器械市场预计将达到340亿美元，从2024年起至2033年，年复合增长率（CAGR）为7.2%。

 

冠状动脉支架主导市场：2023年，冠状动脉支架占据市场32%的份额，是治疗心血管疾病的关键设备。

 

医院为主要使用场所：医院作为最终用户占据了超过42%的市场份额，其次是门诊手术中心（Ambulatory Surgical Centers）。

 

老龄化社会推高需求：随着老年人口的增加，对心血管疾病治疗的需求也随之增长，因为老年人更容易患心血管疾病。

 

严格监管影响市场：严格的产品审批流程延长了开发周期，增加了成本，并延迟了产品上市的时间。

 

数字化转型改变医疗：远程监测和人工智能算法的应用正在改善患者护理，推动医疗保健行业的变革。

 

北美市场领先：2023年，北美地区占市场37%的份额，这得益于其先进的医疗基础设施和有利的政策环境。

 

新兴市场潜力巨大：经济的发展和心血管疾病意识的提升使得新兴市场成为未来的增长点。

 

先天性心脏病矫正领头应用：先天性心脏病的矫正手术需求增加，推动了微创手术的广泛应用。

 

创新促进市场发展：介入心脏病学和外周血管器械领域的持续创新不断改善患者预后，推动市场增长。

 

这些要点突出了介入心脏病学和外周血管器械市场的动态和趋势，以及驱动其发展的主要因素。随着技术的进步和医疗保健行业的发展，这个市场预计将继续扩大，同时面临监管、成本和市场需求方面的挑战。

 

市场细分

 

产品分析： 

 

2023年，介入心脏病学和外周血管器械市场中，冠状动脉支架细分市场占据了超过32%的市场份额，彰显了支架在治疗冠状动脉疾病中的核心作用，它们通过恢复血流和支撑狭窄动脉来实现。在这一类别中，存在不同类型的冠状动脉支架，如药物洗脱支架（Drug-eluting Stents）、裸金属支架（Bare Stents）和生物可吸收支架（Bioabsorbable Stents），以满足特定患者的需要。

 

紧随其后的是导管类，其中包括血管造影导管（Angiography Catheters）、经皮冠状动脉成形术引导导管（PTCA Guiding Catheters）和血管内超声导管（IVUS Catheters）。这些导管对于诊断成像、指导干预和在过程中递送治疗至关重要，确保对心血管状况的精确和有效处理。

 

此外，经皮冠状动脉成形术（PTCA）导丝和PTCA球囊也是市场上的重要部分，分别用于导航动脉路径和扩张狭窄血管。市场还包含其他多种产品类型，旨在应对不断演变的临床需求并推进心血管医学中的患者护理。

 

随着市场因技术进步和人口趋势而发展，利益相关者必须密切关注每个产品细分市场中出现的机会和挑战，以便抓住增长机遇并提供最佳的患者结果。

 

应用分析：

 

2023年，介入心脏病学和外周血管器械市场在各个应用领域都经历了显著增长。其中，先天性心脏病矫正领域表现突出，占据了超过37%的市场份额。这主要是由于全球先天性心脏病的患病率不断增加，以及对微创矫正手术偏好的上升。介入心脏病学技术和设备的进展进一步提高了这些手术的有效性和安全性，推动了市场增长。

 

另一个值得注意的贡献者是血管成形术（Angioplasty）领域，它因心血管疾病发病率的上升而实现了强劲增长。创新设备和技术促进了微创治疗，吸引了患者和医疗服务提供者。

 

同样地，瓣膜成形术（Valvuloplasty）领域显示出前景，得益于瓣膜性心脏病患病率的增长，尤其是在老年人群中。瓣膜成形术设备的技术进步和有利的报销政策提高了这些手术的可及性。

 

经皮瓣膜修复（Percutaneous Valve Repair）领域也作为一个关键领域浮现，得益于与传统手术相比，人们更倾向于微创瓣膜修复手术。采用经导管方法和创新设备改善了患者结果并减少了手术复杂性。

 

总体而言，市场在各种应用领域都经历了动态增长，这由变化的患者人口统计和技术创新驱动。预计持续的研发投资和战略合作将进一步推动市场扩张，并在介入心脏病学和外周血管干预中增强患者结果。

 

用户分析：

 

在2023年，介入心脏病学和外周血管设备市场中，先天性心脏病矫正细分市场作为终端使用类别中的领头羊出现，占据了超过42%的市场份额。这表明了医疗保健领域对这些设备有显著需求，特别是针对先天性心脏疾病。

 

医院是这些设备需求的主要推动力，鉴于它们在提供医疗服务中的核心作用。凭借先进的基础设施和技术，医院对于提供全面的医疗服务至关重要，从而推动了介入心脏病学和外周血管设备的需求增长。

 

门诊手术中心（ASCs）也为市场做出了重要贡献，提供了专门的心血管手术和微创治疗。其受欢迎程度归因于成本效益以及患者倾向于选择门诊手术的趋势。

 

此外，包括专科诊所和诊断中心在内的各种其他医疗设施也对这些设备形成了特定市场的塑造，以满足特定患者的需要。

 

每个终端使用细分市场的市场动态受到诸如技术进步、法规、报销政策及不断演变的医疗模式等因素的影响。理解每个细分市场的独特需求对于利益相关者来说至关重要，这将帮助他们制定有针对性的策略，并抓住这个动态市场中的机遇。

 

关键市场细分如下：

 

产品类型

 

冠状动脉支架

 

药物洗脱支架 (Drug-eluting Stents)

 

裸金属支架 (Bare Stents)

 

生物可吸收支架 (Bioabsorbable Stents)

 

导管

 

血管造影导管 (Angiography Catheters)

 

经皮冠状动脉成形术引导导管 (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Guiding Catheters)

 

血管内超声导管 (Intravascular Ultrasound Catheters)

 

经皮冠状动脉成形术导丝 (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Guide Wires)

 

经皮冠状动脉成形术球囊 (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Balloons)

 

其他产品类型

 

应用领域

 

先天性心脏病矫正 (Congenital Heart Defect Correction)

 

血管成形术 (Angioplasty)

 

瓣膜成形术 (Valvuloplasty)

 

经皮瓣膜修复 (Percutaneous Valve Repair)

 

其他应用

 

终端使用

 

医院 (Hospitals)

 

门诊手术中心 (Ambulatory Surgical Centers)

 

其他终端使用

 

这些市场细分有助于行业内的公司、投资者和研究人员更好地理解不同产品和服务的需求趋势，以及哪些应用和终端用户群体最有可能推动市场的增长。通过聚焦于特定的细分市场，企业可以优化其产品开发、营销策略和销售努力，以满足特定客户群的独特需求。

 

市场因素

 

驱动因素

 

全球介入心脏病学和外周血管设备市场的关键驱动因素之一是不断扩大的老年群体。据世界卫生组织预测，从2015年到2050年，全球60岁以上人口的比例将几乎翻倍，从12%上升至22%。

 

这种人口结构的变化至关重要，因为老年人更容易患心血管疾病（CVD），随着年龄的增长，高血压、高胆固醇和动脉粥样硬化等风险因素变得更为普遍。衰老过程自然地增加了心血管疾病的脆弱性，从而需要更多的心血管干预措施。随着老年人口的增加，对设计用于高效解决这些复杂医疗需求的先进介入设备的需求也随之增加。

 

这突显了对创新、微创设备的迫切需求，这类设备能为老年人提供更好的治疗结果，从而推动介入心脏病学和外周血管设备市场持续增长。这一人口现实不仅是一个统计现象，而且是推动医疗保健领域市场扩张和技术创新的催化剂。

 

制约因素

 

介入心脏病学和外周血管设备市场面临的严格监管审批流程是行业增长的一个重大制约。美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）等监管机构要求对医疗设备进行严格的评估，以确保患者安全和产品功效。

 

这种严格审查要求大量临床试验数据，这会显著延长产品开发周期并增加成本。例如，波士顿咨询集团的一项研究指出，在美国，将一个医疗设备从概念推向市场批准的平均成本可能超过9400万美元，其中监管流程占了相当大一部分支出。

 

此外，监管审批的时间线可能长达数年，延缓了新产品和创新技术进入市场的时间。这种环境不仅提高了新市场参与者进入的门槛，还减缓了可能挽救生命的新技术向患者提供的速度，从而阻碍了市场的整体扩张和创新轨迹。

 

机会

 

新兴市场为介入心脏病学和外周血管设备市场提供了重大机遇，得益于其快速的经济进步和医疗健康改善。在亚洲、拉丁美洲和非洲，医疗保健基础设施正在显著增强，医疗服务的可获取性也在提高。同时，心血管疾病（CVD）的认知度在提升，对高级治疗干预的需求日益迫切，这为市场扩展奠定了基础。

 

根据全球疾病负担研究（Global Burden of Disease Study）报告，超过75%的可归因于心血管疾病的死亡发生在低收入和中等收入国家，凸显了这些地区对心血管护理的紧迫需求。这种人口结构变化加上经济增长，为市场渗透创造了有利条件。能够成功应对独特监管和市场挑战的企业可以接触到庞大且不断扩大的患者群体，利用这一机会推动全球介入心脏病学和外周血管设备市场的增长。

 

趋势

 

介入心脏病学和外周血管设备市场正经历一场变革性的趋势，对医疗保健交付和患者结局产生重大影响。通过利用远程监控、人工智能算法和互联设备等数字创新，这一趋势将重新定义心血管护理的标准。

 

根据美国心脏协会的一份报告，预计在未来十年内，数字健康技术在心脏病学中的应用将使医院再入院率降低高达25%，突显了数字整合对提高患者护理效率和效果的深远影响。此外，人工智能在诊断程序中的应用显示出提高心血管疾病诊断准确度高达15%的潜力，行业分析显示。这些进展促进了更加个性化的患者护理方法，提高了治疗的精确性，并简化了临床工作流程，从而推动市场演变，并为医疗保健领域技术集成设立新的基准。

 

区域分析

 

2023年，北美在介入心脏病学和外周血管设备市场占据主导地位，市场份额超过37%，年度市场价值达到62亿美元。这一强劲表现可归因于多个关键因素。

 

首先，北美拥有成熟发达的医疗保健基础设施，以及对心血管疾病及其治疗选项的高度意识。该地区拥有大量需要介入心脏病学和外周血管手术的患者群体，从而推动了相关设备和技术的需求。

 

此外，医疗技术的进步和领先医疗保健机构与研究中心的存在，促进了该地区持续创新和采用前沿的介入心脏病学和外周血管设备。这为市场增长和扩张营造了一个有利环境。

 

另外，有利的报销政策和旨在改善心血管医疗健康的政府举措进一步刺激了北美的市场增长。这些举措往往鼓励医疗保健提供商投资于设备和程序，从而加强了对介入心脏病学和外周血管设备的需求。

 

此外，医疗保健组织、医疗设备制造商和研究机构之间的战略合作促进了新型设备和治疗方式的发展，推动了市场增长并改善了患者结局。

 

展望未来，北美有望保持其在介入心脏病学和外周血管设备市场的突出位置，受持续的技术进步、心血管疾病发病率的增加以及对医疗保健基础设施和研究的持续投资所驱动。然而，市场参与者必须密切关注不断变化的监管环境和竞争动态，以维持增长并抓住区域内出现的新机遇。

 

 

 

市场竞争

 

介入心脏病学和外周血管设备市场呈现出激烈的竞争态势，主要参与者通过创新和战略联盟争夺市场主导地位。雅培（Abbott Laboratories）凭借其多样化的产品阵容和强大的分销网络处于领先地位，紧随其后的是美敦力（Medtronic plc），该公司以其广泛的全球布局和尖端技术而闻名。博朗梅尔斯根股份公司（B. Braun Melsungen AG）则因其高质量的产品和可靠声誉而占有显著市场份额，而康德乐（Cardinal Health）则通过广泛的产品组合和战略性收购巩固了其市场地位。

 

其他关键参与者通过专业化产品和服务共同贡献着市场份额。每家公司都保持着稳健的财务表现，并专注于开拓新兴市场和投资研发。虽然增长机会众多，但诸如监管障碍和竞争压力等挑战依然存在。总体而言，这些主要参与者推动着市场发展，以满足全球范围内对先进介入心脏病学和外周血管设备日益增长的需求。

 

雅培 (Abbott Laboratories)

雅培是一家全球领先的医疗保健公司，提供多样化的医疗设备、诊断工具、营养品和药品。在介入心脏病学和外周血管设备领域，雅培实验室以其先进的支架技术、导管和血管闭合装置而知名，包括药物洗脱支架和生物可吸收支架等创新产品。公司通过其广泛的分销网络在全球范围内提供这些设备，满足不同医疗需求。

 

博朗梅尔斯根股份公司 (B. Braun Melsungen AG)

 

博朗梅尔斯根是一家总部位于德国的医疗和制药设备制造商，拥有超过175年的历史。公司在介入心脏病学和外周血管设备市场占据重要地位，以生产高质量的导管、支架和血管通路设备而著名。博朗梅尔斯根致力于创新，其产品设计注重安全性和患者舒适度，同时公司也注重可持续性和社会责任。

 

康德乐 (Cardinal Health)

 

康德乐是一家全球性的综合医疗产品和服务公司，提供广泛的医疗用品、药品和实验室产品。在介入心脏病学和外周血管设备方面，康德乐通过收购和内部研发，构建了包含介入器械、血管闭合系统和一次性使用产品的多元化产品线。公司还提供供应链解决方案，帮助医疗机构更有效地管理库存和采购。

 

美敦力 (Medtronic plc)

 

美敦力是全球最大的独立医疗器械制造商之一，产品覆盖多个医疗领域，包括心脏节律管理、脊柱、神经科学和糖尿病治疗。在介入心脏病学和外周血管设备市场，美敦力提供一系列创新产品，包括用于血管成形术的导管、支架和导丝，以及先进的影像引导系统。公司通过其全球运营网络，服务于世界各地的医疗机构。

 

波士顿科学公司 (Boston Scientific Corporation)

 

波士顿科学公司是一家专注于介入医学的全球领先企业，提供广泛的心脏病学、神经调节和泌尿外科产品。在介入心脏病学和外周血管设备领域，波士顿科学公司以开发血管内支架、导管和血管成形术球囊而著称，这些产品设计用于处理复杂的血管疾病。

 

库克医疗 (Cook Medical)

 

库克医疗是一家家族拥有的全球医疗设备公司，专注于介入医学。公司提供一系列介入心脏病学和外周血管设备，包括用于血管成形术和血管内治疗的导管、支架和导丝。库克医疗以其在血管通路和血管闭合技术方面的创新而知名。

 

AngioDynamics

 

AngioDynamics是一家专业于血管疾病治疗的医疗设备公司，专注于开发和销售用于血管介入手术的创新产品。公司的产品组合包括用于治疗血管疾病的激光和射频消融系统、导管和灌注泵。

 

C.R. Bard

 

C.R. Bard是一家被百特国际有限公司收购的医疗设备公司，专门从事介入心脏病学和外周血管设备的研发和销售。公司产品线包括用于血管疾病的介入导管、支架和血管通路设备。

 

戈尔公司 (W.L. Gore & Associates Inc.)

 

戈尔公司是一家知名的创新材料和产品制造商，以其在医疗领域的应用而闻名，特别是在血管植入物方面。公司开发了一系列用于血管手术的血管支架和血管补片，这些产品以其耐用性和生物相容性而受到认可。

 

Teleflex Inc.

 

Teleflex是一家全球医疗科技公司，提供用于介入心脏病学和外周血管手术的创新医疗设备和解决方案。公司产品包括用于血管成形术和血管闭合的导管和导丝，以及用于血管内手术的特殊器械。

 

其他关键参与者

 

除了上述公司，还有多家其他企业在介入心脏病学和外周血管设备市场上发挥着重要作用，包括Terumo Corporation、St. Jude Medical（已被雅培实验室收购）、Merit Medical Systems和Penumbra Inc.等。这些公司通过持续的研发和技术创新，不断推动市场向前发展，提供更安全、更有效的血管疾病治疗方案。

 

雅培 (Abbott) 收购 Tendyne

在2024年1月，雅培宣布了一项价值42亿美元的战略收购案，目标是Tendyne——一家专注于开发微创二尖瓣修复技术的公司。这一举措极大地增强了雅培在结构性心脏病治疗领域的市场地位，使其成为二尖瓣修复市场中强有力的竞争者。随着人口老龄化和心血管疾病负担的增加，二尖瓣修复技术的需求日益增长，雅培此次收购将有助于满足这一市场需求，并进一步巩固其在心脏瓣膜疾病治疗领域的领导地位。

 

美敦力 (Medtronic) 推出 EnVision™ 钴铬合金支架系统

2023年12月，美敦力推出了EnVision™ 钴铬合金支架系统，该支架系统采用先进材料和技术，旨在提高耐用性和输送性能，特别适用于复杂血管解剖结构中的介入治疗。这种创新支架能够适应各种血管条件，为医生提供更可靠的解决方案，在处理周边血管疾病时尤其重要，有望改善患者预后并减少并发症。

 

波士顿科学公司 (Boston Scientific) 与 Baylis Medical 合作推出 OcclusionSphere 系统

2023年11月，波士顿科学公司与Baylis Medical携手合作，共同开发并上市OcclusionSphere系统。这是一种专为经导管主动脉瓣置换术（TAVR）设计的新设备，旨在提高TAVR手术的安全性和有效性。两家公司的联合努力结合了各自在心脏瓣膜技术和介入设备领域的专长，共同推进TAVR手术的技术进步，为患者带来更好的治疗效果。

 

戈尔公司 (Gore & Associates) 发布 Viabahn Endoprosthesis 生物相容性肝素涂层支架-移植物

2023年10月，戈尔公司宣布推出Viabahn Endoprosthesis，这是一款具有生物相容性肝素涂层的支架-移植物，专门设计用于降低周围动脉干预过程中的血栓风险。血栓形成是血管手术中常见的并发症，该产品的上市有望显著减少此类事件的发生，从而提升患者在周围血管疾病治疗中的安全性及生活质量。

 

这些最新的行业动态反映了心血管医疗设备市场的持续创新和竞争，各家公司都在不断寻求新技术和解决方案，以应对心血管疾病的挑战，同时满足日益增长的临床需求。

 

神经介入篇

 

全球神经介入医疗器械市场预计到2035年将从33.25亿美元增长至70.11亿美元，期间（直到2035年）的复合年增长率（CAGR）为7.02%。

 

神经血管疾病是一种神经性疾病，其特征是大脑、脊髓以及周围神经的血流中断。这种血流中断主要是由于脑血管（动脉和静脉）的功能障碍导致的，原因可能是血管阻塞（栓塞）、破裂（出血）、血栓形成（血栓症）或血管狭窄（狭窄）。血流中断进一步导致大脑内部氧气和营养物质供应不足，引起脑细胞凋亡，从而导致永久性的身体和精神功能障碍。值得注意的是，神经血管疾病被认为是前五种危及生命的疾病之一，在不同地理区域造成了重大的经济负担。根据世界卫生组织的数据，每年大约有1500万新病例和500万死亡是由神经血管疾病引起的。

 

导致神经血管疾病发病机制和日益普遍的主要因素包括不良的生活方式、物理创伤、营养不良、脑损伤以及先天性异常。目前，治疗神经血管疾病的手术方法包括开放性神经外科手术、显微手术、开颅术和旁路手术等传统方法。然而，这些方法因其复杂且耗时的过程、较低的成功率、恢复周期长以及需要专家监督和专业手术中心而显得不够理想。

 

为了克服现有手术方法相关的局限性，神经血管器械作为一种潜在的治疗方法出现，因为它们更精确、更具针对性并且属于微创介入技术。神经血管器械如颅内支架、栓塞线圈、血流分流器、导丝和导管旨在用于对血流中断的大脑区域进行特定部位或靶向显微手术。由于这些技术进步，神经血管器械被认为是治疗神经血管疾病的新选择。随着持续的研究努力、创新以及投资者对这一领域的兴趣增加，神经血管器械市场预计将在预测期内实现显著增长。

 

市场因素

 

市场驱动

 

神经血管器械具有多种优势，包括能够提供定位治疗，减少手术创伤，并以最小侵入性的方式治疗神经血管疾病。此外，这些神经血管器械是在严格监管指南下制造的，以确保器械的安全性和有效性，从而确保积极的医疗结果。

 

目前，全球超过500家设备开发商专注于提供神经血管器械。市场格局包括大型、中型和小型的神经血管器械公司。值得一提的是，大多数（41%）的神经血管器械公司总部设在北美；这是因为美国拥有统一的医疗设备批准和上市后监控规则和规定。位于北美的公司例子包括（按字母顺序排列的大公司）Integer Holdings、强生公司、美敦力公司和史赛克公司。

 

目前，神经血管疾病发病率的增加是全球神经血管器械市场的一个主要驱动力。根据美国疾病控制和预防中心的数据，美国约有3.1%的成年人口每年经历一次脑卒中。由于传统的治疗方法常常出现手术并发症，如正常血管系统的破坏和较长的恢复期，因此创新的神经介入技术和程序的采用有所增加。此外，由于对神经血管器械的需求增加，近年来，各方利益相关者已经建立了几个联盟来开发带有最新技术的现代神经血管器械。鉴于此，医生和政府机构优先考虑推进和创新神经血管器械的研究和开发活动。此外，神经血管器械的高成功率和极小的副作用在全球范围内推动了神经血管器械市场的增长。

 

市场趋势

 

近年来，多家神经血管器械开发商建立了合作关系。此类交易旨在使公司扩大各自的产品组合，以获得额外的能力并在这个领域增加可见度。值得注意的是，该行业中签署的合作伙伴关系主要集中在神经血管导管市场，其次是栓塞装置市场。这可以归因于导管可以单独使用或与其他神经血管器械结合使用，以促进其他器械的插入和引导，因此对于广泛的神经血管疾病的治疗非常受欢迎。例如，Embolx与Girlow的合作，以增加其球囊闭塞微导管在墨西哥、中美洲、南美洲和加勒比地区的分销。

 

此外，还有大量的并购活动，包括Integer Holdings收购美国Pulse Technologies以及Kaneka Neurovascular收购日本Medical Device Technology。预计神经血管医疗设备公司将继续与其他公司建立战略联盟，以扩展其产品组合，满足客户需求，并在预测期内推动市场增长。

 

多年来，来自天使投资者、风险资本家以及各种公共和私人组织/基金的资金计划，加上监管当局的支持，使得初创企业/小公司能够在神经血管器械行业中推进其研发工作。值得注意的是，在过去五年中，神经血管器械公司总共筹集了约150亿美元用于研发活动，以扩展其产品组合。此外，值得注意的是，大多数资金案例为风险资本轮次，其次是私募股权。

 

市场挑战

 

神经外科医生短缺，在某些国家，神经外科医生的短缺是一个主要问题。这意味着即便有先进的神经血管器械，也可能因为缺少合格的操作者而无法充分利用。

 

报销难题和保险覆盖问题，在一些地区，患者可能面临报销难题和保险覆盖不足的问题，这会直接影响到患者是否能够负担得起使用这些先进设备进行的治疗。

 

发展中地区对神经血管器械的认识不足，在一些发展中地区，人们对神经血管器械的认知程度较低，这也阻碍了这些技术在当地的应用和普及。

 

高昂的研发成本，与神经血管器械相关的研发成本很高，这不仅增加了企业的负担，也可能最终转嫁给消费者，提高了治疗的总体成本。

 

潜在的并发症和风险，与任何医疗程序一样，神经血管手术也伴随着一定的风险和并发症的可能性。这些潜在的问题可能会影响医生和患者的选择，从而影响市场增长。

 

应用分析 

 

神经血管器械市场在不同治疗应用中的分布，例如缺血性中风、动脉瘤、狭窄和动静脉畸形（AVM）。值得注意的是，缺血性中风用的神经血管器械占据了当前市场最大的份额（50.6%）。这归因于缺血性中风具有最高的全球发病率，每年全世界约有330万人因此死亡。此外，在未来几年里，用于治疗动脉瘤的神经血管器械预计将以相对较快的速度增长（复合年增长率为9.14%），这是由于对用于治疗动脉瘤并发症（如动脉瘤破裂和严重出血）的先进器械的需求不断增长。

 

设备分析

 

设备类型将市场细分为神经取栓装置、神经血管栓塞装置、脑血管球囊血管成形术、支架系统、支持装置、动脉瘤圈套以及其他。其中，神经取栓装置占据了市场的最大份额。

 

美国食品药品监督管理局（FDA）定义神经取栓装置是一种利用机械、激光、超声波或这些技术的组合来移除或溶解脑神经血管中的血栓的器械。急性缺血性中风与不良预后和重大医疗费用相关联。目前有研究正在调查在正在进行的建议疗法中使用神经取栓工具的效果。

 

相比于药物溶栓，神经取栓装置提供了许多潜在的优势，比如更快的再通、在治疗大血管闭塞方面有更好的效果，以及可能降低了出血并发症的风险。这些优点使得神经取栓装置成为治疗急性缺血性中风的重要工具，并且随着技术的进步和临床应用的增加，预计在未来几年内将持续增长。

 

在这些设备中，神经取栓装置占据了最大的神经血管器械市场份额（52.1%）。这可以归因于缺血性中风的高发生率，占全球所有中风病例的62.4%。由于神经取栓装置用于缺血性中风的治疗，并且其结构尺寸的技术进步，如影像技术的集成，正在迅速改变缺血性中风的治疗管理。此外，在未来几年，栓塞装置预计将以8.90%的复合年增长率增长，这是由于介入技术的进步和医疗保健提供者对栓塞装置治疗动脉瘤的好处的认识提高，加上各种神经血管疾病患病率的增长。

 

 

终端分析

 

全球神经血管器械市场服务于多种最终用户，包括医院和专科诊所、门诊中心及其他最终用户。医院和专科诊所预计目前占据最大份额（72%），这是由于医院和专科诊所在治疗各种神经血管疾病方面的患者入院数量增加所致。住院人数的增加可以归因于创新技术的普及以及各国医院基础设施的扩展。此外，预计门诊中心在预测期内将以12.73%的复合年增长率增长。

 

区域分析

 

2023年，北美市场占据了全球市场34.8%的份额，主导了神经血管器械市场。这得益于北美地区先进的医疗基础设施和对于微创神经血管手术的高需求。例如，2023年3月，Phenox Inc.宣布其pRESET取栓器械已获FDA批准用于急性缺血性中风的治疗。

 

亚太地区正引领着增长速度最快的市场。根据世界卫生组织（WHO）的数据，亚太地区报告了超过500万例中风病例。根据亚太中风组织（APSO），亚太地区的医疗保健支出增加以及神经介入手术数量的增长进一步推动了该市场的增长。

 

欧洲市场也因其一些因素支持着市场的扩展，例如，中风是欧洲的主要死因之一。随着老龄人口的增加以及神经血管疾病发病率的上升，这些因素都在推动欧洲市场的增长。

 

市场竞争

 

主要参与者正在大幅投资研发以开发创新的心脑血管设备。他们专注于提升设备性能、耐用性和患者预后。研发努力的目标是引入先进技术，如微创手术、远程监控系统和个人化医学方法。此外，心脑血管市场的公司持续推出新的心脑血管设备以扩展其产品组合。这些新品通常涉及下一代设备，具有改进的功能和增强的能力。他们优先考虑满足未被满足的临床需求，例如针对特定疾病的新型疗法或提供更高精度和易于使用的设备。除此之外，主要参与者与医疗机构和研究机构之间的合作与伙伴关系在心脑血管设备市场上十分常见。这些合作促进了创新，促进了知识交流，并利用集体的专业知识和资源来开发和商业化新技术和解决方案。

 

主要市场参与者正在投入大量资金进行研发以增加他们的产品线，这将帮助心脑血管手术器械市场进一步增长。市场参与者也在采取一系列的战略举措来扩大他们的全球足迹，这些战略包括新产品的发布、并购、合同协议、增加投资以及与其他组织的合作。在竞争日益激烈且不断增长的市场环境中，心脑血管手术器械行业的竞争对手必须提供具有成本效益的产品才能扩展和生存。

 

重要企业：

 

Stryker

 

史赛克是一家全球领先的医疗技术公司，以其在神经血管领域的创新解决方案闻名。该公司提供一系列用于神经血管疾病的介入器械，包括取栓设备、支架和辅助器材等。史赛克致力于研发高效、安全的产品，旨在改善患者的治疗结果。其产品和服务覆盖全球多个国家和地区，为神经外科医生提供了强有力的工具支持。

 

Medtronic plc

 

美敦力作为全球最大的独立医疗设备制造商之一，其神经血管部门专注于开发和制造用于治疗复杂神经血管疾病的高端医疗设备。公司拥有广泛的产品线，包括用于取栓支架、血管重建和栓塞的设备。美敦力不断推进技术创新，以满足不断变化的临床需求，其产品和服务遍及世界各地，帮助无数患者重获健康。

 

Johnson & Johnson Services

 

作为一家多元化跨国医疗保健公司，强生的服务涵盖广泛的医疗领域，其中包括神经血管器械。强生旗下的子公司致力于生产高质量的神经介入产品，如导管、支架及其他用于治疗脑血管疾病的器械。凭借强大的研发能力和全球化的市场布局，强生在神经血管器械市场占据重要地位。

 

Penumbra, Inc.

 

Penumbra是一家专注于设计、开发、制造和商业化用于治疗急性缺血性中风及其他神经血管条件的医疗设备的公司。其明星产品pRESET取栓器械获得了FDA的批准，这标志着公司在神经血管疾病治疗领域的重大突破。Penumbra持续致力于提升其产品的性能，为患者提供更多治疗选择。

 

MicroPort Scientific Corporation

 

微创科学公司是中国领先的医疗器械制造商，其产品线覆盖多个医疗领域，包括神经血管设备。公司致力于通过技术创新提供更为精细、有效的治疗方案。微创科学的产品不仅在国内市场受到欢迎，也在国际市场赢得了良好的声誉，尤其是在新兴市场中表现尤为出色。

 

Terumo Corporation

 

泰尔茂是一家日本跨国公司，以其在心血管和神经血管设备方面的专业知识而知名。公司提供了一系列用于治疗神经血管疾病的高品质器械，如导丝、导管和支架等。泰尔茂通过不断的研发投入，确保其产品能够满足临床医生和患者的需求，助力提高手术成功率。

 

W.L. Gore & Associates Inc.

 

戈尔公司以其独特的聚合物技术著称，在神经血管器械领域有着重要的贡献。该公司生产的血管内支架和其他设备因其耐用性和生物相容性而受到认可。戈尔不断创新，旨在为患者提供更安全、更有效的治疗手段，同时帮助临床医生实现更佳的手术效果。

 

Merit Medical Systems

 

Merit Medical Systems是一家全球性的医疗技术公司，专注于开发和生产用于介入程序的医疗设备。其神经血管产品线包括多种用于血管内治疗的器械，如用于取栓的设备和辅助工具。Merit致力于提供创新性的解决方案，以改善患者的生活质量，并在全球范围内支持医生的工作。

 

动态关注

 

由众多开发突破和研究表明，神经血管器械在通过创新的介入技术减轻神经血管疾病负担方面具有巨大潜力，这引起了制药和医疗保健行业中众多市场参与者的极大关注。近年来，在神经血管器械领域发生了许多进展。

 

2024年3月，Zylox-Tonbridge与Avinger建立了合作关系，以便在中国大陆以外地区生产和商业化导管。这次合作旨在利用双方的技术优势和市场资源，共同推进神经血管器械在更广阔市场中的应用。

 

2024年3月，S3V Vascular Technologies通过B轮融资筹集了3600万美元，目的是建立一个新的最先进的综合制造设施，以开发神经血管器械。这笔资金将有助于加速新型器械的研发进程，并提升生产能力，以满足日益增长的市场需求。

 

2024年4月，Master and Fellow组织了SLICE Frontiers 2024会议，提供了关于神经血管疾病神经介入治疗最新进展的细节。此次会议聚集了行业专家，分享了最新的研究成果和技术进展，旨在促进神经血管疾病治疗领域的交流与合作，进一步推动该领域的发展。

 

肿瘤介入篇

 

全球介入肿瘤学市场在2023年的规模为20.2亿美元。预计市场将从2024年的21.8亿美元增长，并在2032年达到40.4亿美元，预测期间（2024-2032年）的复合年增长率（CAGR）为8%。介入肿瘤学是指在影像引导下进行的癌症诊断、治疗和缓解的微创程序。全球人口中癌症发病率的上升以及这些疾病给医疗保健系统带来的日益沉重负担，预计将增加对新型介入肿瘤学程序和方法的需求，以管理这些疾病。

 

例如，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）2023年6月发布的数据，2020年美国有1,603,844例新发癌症病例和602,347例癌症死亡。此外，癌症诊断数量的激增以及市场参与者在研发针对不同癌症类型的新型疗法方面不断增长的科研活动，预计将在预测期间推动全球介入肿瘤学市场的增长。

 

然而，由于COVID-19大流行，全球介入肿瘤学市场的发展出现了下滑。市场增长的下降是由于政府权威部门实施的封锁限制，导致肿瘤治疗被取消或推迟，减少了患者到医院和诊所的访问次数。因此，全球患者群体对介入肿瘤学的需求减少。

 

然而，随着封锁限制的放宽，2021年癌症诊断和治疗的医院访问量显著增加，这弥补了2020年因各种症状错过预约的情况。预计市场在2024年至2032年的预测期内将保持稳定增长。

 

肿瘤介入器械市场趋势

 

近年来，作为肿瘤治疗手段的放射性栓塞技术得到了显著的应用，这是推动全球介入肿瘤学市场增长的主要趋势。放射性栓塞是一种微创程序，涉及将放射性微球直接靶向递送至供给肿瘤的血管中。此前，尽管这种方法最初是为肝癌开发的，但目前正被探索用于治疗包括结直肠癌和神经内分泌肿瘤在内的多种癌症。

 

例如，2022年6月，北美放射学会发布的一项研究指出，一项新研究得出结论，对于转移性结直肠癌患者，采用钇-90微球进行经动脉放射性栓塞（TARE）后的患者生存期为15个月。

 

治疗适应症的这一扩展预计将推动其在更广泛癌症类型中的应用，从而驱动市场规模的增长。市场参与者也在不断增加对成像技术进步的关注，以及开发更精确的放射性栓塞微球，以提高该程序的安全性和有效性。市场参与者采取的这类战略举措增加了患者和医疗保健提供商对这些设备的接受度。

 

以北美地区医学影像器械为例，其市场规模趋势如下：

 

 

肿瘤介入器械市场增长和限制因素

 

全球癌症患病率的上升推动市场增长。全球范围内患有不同类型癌症（如肝癌、肺癌、乳腺癌等）的肿瘤患者数量日益增多，是促使全球患者群体增长的主要因素之一。然而，与女性相比，这些肿瘤状况在男性中的普遍率更高。例如，根据世界卫生组织（WHO）2024年2月提供的数据，2020年估计有2000万新增癌症病例和970万癌症死亡病例。因此，这些因素加上市场参与者日益专注于开发和推出治疗癌症的新药物和疗法，预计将在预测期间推动介入肿瘤学在市场中的需求和采用。

 

向微创手术程序的偏好转变促进市场增长。由于微创手术具有疼痛较轻、住院时间缩短以及其他有利因素等明显优势，患者群体中对微创手术程序的关注日益增加。此外，恢复更快、并发症风险较低以及更高的精准度也是推动这些程序在患者中采用的其他一些因素。微创手术采用的技术可以限制手术中切口的大小和数量，减少软组织损伤。根据NCBI在2021年1月发布的一项比较研究，该研究关于中国微创手术（MIS）与开放手术，观察到接受MIS的患者比接受开放手术的患者并发症更少。

 

此外，政府和非政府组织为提高对微创手术程序益处的认识而增加的举措正在支持医疗保健提供者采用这些程序。因此，与微创手术相关的益处的增加，加上主要参与者为癌症患者开发新产品日益集中的努力，正在推动全球市场规模的增长。

 

介入肿瘤学治疗的高成本及缺乏专业人才可能限制市场增长。介入肿瘤学治疗相关的高昂费用已成为可能限制全球市场增长的重大障碍。在治疗过程中，所需的先进技术和特殊设备包括射频消融、微波消融以及影像引导疗法。这些仪器伴随着巨大的成本，限制了医院或医疗机构在安装这些设备方面进行大量投资。

 

此外，缺乏执行微创肿瘤学程序的专业人才是另一个限制因素，特别是在新兴国家。发展中国家可能在提供培训方面不足，因为这些医疗专业人员需要接受广泛的培训和教育，这需要成本和时间。此外，发展地区中专业人才短缺的患者可能会面临接受微创肿瘤学治疗的延迟，从而对设备的采用产生负面影响。这一障碍预计将在预测期间限制市场增长。

 

肿瘤介入器械市场细分

 

按照类型

基于产品类型，市场分为放疗设备、消融设备和栓塞设备三大类。其中，消融设备细分市场进一步细分为微波消融、射频消融、冷冻消融和其他类型；栓塞设备细分市场则进一步分为微导管和导丝等。

 

在2023年，放疗设备细分市场占据了最高的市场份额，并且预计在预测期间将实现显著的复合年增长率（CAGR）。该细分市场的增长归因于因癌症（如肺癌、肝癌和肾癌等）患病率上升而导致的住院人数增加。

 

栓塞设备细分市场预计将在预测期间以最高的CAGR增长。栓塞设备日益增长的采用率推动了该细分市场的增长。此外，栓塞设备在微创肿瘤治疗中的相关益处，比如在最小化对周围健康组织损伤的同时提供精确和针对性的肿瘤控制，也促进了其在未来的需求增长。

 

按照癌症类型划分

 

肝癌领域因栓塞设备使用增加而占据主导地位。根据癌症类型划分，市场细分为肺癌、肝癌、肾癌和其他类型。2023年，肝癌领域占据了介入肿瘤学市场最大份额，并且预计在分析期间将以显著的复合年增长率（CAGR）扩大。预测期间内，栓塞设备使用的增加与医疗设施中对微创程序偏好的增强预期将推动该领域的增长。此外，市场参与者日益专注于利用介入设备开发先进的肝癌疗法，也驱使这一领域的发展。

 

肾癌领域预计将在2024年至2032年的预测期间以最高的CAGR增长。该领域增长归因于射频消融设备（如微波消融、射频消融和冷冻消融）使用率的上升，以及全球肾癌患病率的增加，预期这将在预测期间促进该领域的增长。

 

肺癌领域预计在预测时间段内将以适度的CAGR增长。增长原因可归因于全球肺癌病例数的增加，以及市场参与者日益专注于引入治疗肺癌的新设备。

 

按照终端用户

 

医院领域因患者收治量增加而保持主导地位。按最终用户划分，市场细分为医院、专科诊所和其他。2023年，医院领域占据了最大的市场份额，并且预计在预测期间将以显著的复合年增长率（CAGR）扩张。增长归因于需要微创肿瘤学治疗的住院患者数量上升。此外，医院数量的增加以及因癌症治疗而到访医院的患者人数增加，预计将在未来几年推高对介入肿瘤学设备的需求。

 

专科诊所细分市场预计在2024年至2032年间将录得最高的CAGR。该细分市场的增长源于对微创肿瘤学治疗意识的提高以及市场参与者不断推出新的医疗设备。

 

肿瘤介入械市场区域洞察

 

2023年，北美市场的价值为860万美元，预计在预测期间将主导市场。该地区市场增长的预期增强归因于栓塞设备使用的增加以及微创肿瘤治疗应用的日益增长。此外，癌症患者群体的增加、医院收治人数的上升以及关键市场参与者的强大存在，也是预计推动北美市场增长的其他因素。

 

例如，根据美国癌症协会2024年1月发布的数据，全球每年有超过80万人被诊断为肝癌。

 

2023年，欧洲市场占有率排名第二，预计在预测期间将保持适度的复合年增长率。增长归因于肺癌患病率的上升以及全欧洲对癌症专科医院需求的增长。此外，医疗基础设施的持续改善和区域内医院数量的增加，也推动了用于微创癌症治疗设备的需求。

 

由于中国市场的飞速发展，亚太地区预计在预测期间将以最高的复合年增长率增长。增长归因于对医疗基础设施改进的强烈关注以及该地区消融设备不断推出。

 

世界其他地区的市场预计在预测期间将以相对较低的复合年增长率增长。医疗基础设施的不断改善、医疗支出的增加以及对肿瘤治疗认识的提高，预计将成为推动市场增长的动力。

 

肿瘤介入械市场竞争格局

 

市场呈现集中态势，主要由于若干占有显著市场份额的知名企业的存在。像西门子医疗（Siemens Healthineers）、波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation）和泰尔茂公司（Terumo Corporation）等关键企业在2023年是市场的领头羊。

 

波士顿科学公司在2023年的介入肿瘤学市场占据主导地位。公司多元化的产品组合是其在市场上占据主导地位的关键因素之一。此外，公司在研发、生产和营销方面更强的能力也巩固了其市场份额。

 

其他如Merit Medical Systems和BD等公司，由于在美国和欧洲的强大市场地位，也拥有相当大的市场份额。此外，这些公司采取的战略举措，如产品组合扩展和新产品的推出，预计长期来看将进一步提升它们的市场份额。

 

以下是部分重点企业概况：

 

Delcath Systems, Inc. 

 

Delcath Systems是一家专注于肿瘤学的医疗设备公司，位于美国。该公司专门开发用于治疗原发性和转移性肝癌的创新疗法。其主打产品是Delcath肝递送系统（Melphalan/HDS），这是一种通过肝脏隔离灌注技术进行大剂量化疗的系统，旨在局部高效地治疗肝脏肿瘤，同时减少全身性副作用。

 

Boston Scientific Corporation (U.S.)

 

波士顿科学公司是一家跨国医疗设备制造商，总部位于美国马萨诸塞州纳提克市。公司成立于1979年，提供广泛的医疗解决方案，包括介入心脏病学、心脏节律管理、内窥镜检查、泌尿外科、神经调节、外周干预和介入肿瘤学等领域的产品。波士顿科学以其创新的医疗器械和治疗方案闻名，是介入肿瘤学市场的主要参与者之一。

 

Merit Medical Systems (U.S.)

 

Merit Medical Systems 是一家医疗设备制造公司，专注于介入医学领域。公司提供广泛的产品，包括心血管、放射学、肿瘤介入、外科手术、麻醉和急救医疗设备。总部位于美国犹他州，Merit Medical在全球范围内提供医疗解决方案，致力于提高患者护理标准。

 

Terumo Corporation (Japan) 

 

泰尔茂公司是一家日本医疗技术公司，成立于1921年。泰尔茂提供一系列医疗产品，包括血管介入、血液管理、糖尿病护理、患者监护系统和外科产品。在全球范围内，泰尔茂因其高质量的医疗设备和解决方案而受到认可。

 

Siemens Healthcare GmbH (Germany) 

 

西门子医疗是一家德国医疗科技公司，属于西门子集团的一部分。它专注于医疗影像、实验室诊断、医疗信息技术和先进的治疗技术。西门子医疗提供从基础诊断到复杂治疗的全面医疗解决方案，是全球领先的医疗技术提供商之一。

 

BD (U.S.) 

 

BD（Becton, Dickinson and Company）是一家全球性的医疗技术公司，总部位于美国新泽西州。BD主要生产用于提高药物管理和病患安全的医疗设备、试剂、软件解决方案和服务，其产品涵盖糖尿病护理、感染预防、生物科学、制药系统等多个领域。

 

AngioDynamics (U.S.) 

 

AngioDynamics 是一家专注血管介入和肿瘤治疗设备的医疗技术公司。公司提供包括血管通路、血管成形术、肿瘤介入治疗和外科手术设备在内的多样化产品线，旨在帮助医生治疗血管疾病和癌症。

 

Hologic, Inc. (U.S.) 

 

Hologic 是一家专注于女性健康和诊断解决方案的医疗技术公司。其主要产品包括乳腺成像系统、分子诊断测试、妇科外科产品以及骨骼健康评估工具。Hologic致力于通过早期检测和治疗来改善女性的生活质量。

 

Teleflex Incorporated (U.S.) 

 

 Teleflex 是一家多元化的医疗技术公司，专注于设计、制造和销售单一用途的医疗器械。其产品覆盖多个临床领域，包括麻醉、泌尿科、外科手术、重症监护和呼吸治疗。Teleflex致力于通过创新技术简化医疗程序并提高患者安全性。

 

这些行业领导者不仅在技术上持续突破，还通过不断优化其市场策略、加强国际布局，以及积极寻求合作与收购，来巩固并扩展其在肿瘤介入器械市场的领导地位。随着技术进步和市场环境的变化，这些企业间的竞争与合作动态将持续推动整个行业的创新与增长。

 

近几年肿瘤介入器械行业部分焦点要闻

 

近年来，肿瘤介入器械行业迎来了多项重大发展，不仅推动了技术创新，也促进了全球健康服务的可及性与质量提升。以下为几个关键的行业动态：

 

2024年1月 - Delcath Systems, Inc. 宣布HEPZATO KIT首次商业化应用于转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)的治疗。HEPZATO KIT是一种药物/器械组合产品，可直接将HEPZATO（美法仑）输送到肝脏，实现在目标组织中更高药物浓度的同时限制全身毒性。

 

2023年5月 - IceCure Medical宣布在印度Coimbatore的Kovai医疗中心和医院安装了ProSense系统。ProSense系统是一种微创冷冻消融技术，作为一种替代手术切除肿瘤的方法，通过冷冻作用摧毁肿瘤。

 

2022年9月 - Fluidx Medical完成了其GPX栓塞装置试验的患者招募。在多中心试验中，GPX被用于治疗多种肾腺瘤肿瘤、原发性和转移性肿瘤，以及动脉和静脉应用。

 

2022年3月 - Merit Medical Systems获得美国FDA批准，将其Embosphere Microspheres用于膝关节动脉栓塞(GAE)适应症。

 

2021年11月 - Siemens Healthcare GmbH宣布两款新的工作流程优化和乳腺摄影读片解决方案获得了美国FDA的批准，旨在扩大公司对乳腺健康服务的提供范围。

 

手术机器人篇

 

预计到2033年，全球机器人辅助经皮冠状动脉介入治疗（PCI）市场规模将达到约3309亿美元，从2023年的137亿美元起算，在2024年至2033年的预测期间，年复合增长率（CAGR）为37.5%。

机器人辅助经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是治疗冠状动脉疾病的一种尖端且侵入性极小的方法。通过使用机器人系统，医生可以更精准地操控导管并放置支架。这项技术增强了控制力，减少了对患者和医护人员的辐射暴露，并改善了操作者的工效学条件。尽管临床结果令人鼓舞，但机器人辅助PCI仍面临高成本和学习曲线陡峭等挑战。其有限的可用性也限制了广泛的应用。未来的技术进步，包括人工智能的整合，有望推动机器人辅助PCI的普及和效能提升，使其成为介入心脏病学领域的重大创新。

 

机器人辅助PCI因其高精度和减少辐射暴露的特点，正变得越来越受欢迎。技术的进步和心血管疾病病例数量的增加推动了这一趋势。据美国心脏协会统计，每年在美国进行超过90万例PCI手术，且越来越多地转向机器人辅助。在欧洲，每年大约有150万例PCI手术，其中使用机器人系统的比例以每年8%的速度增长。瑞士的一项研究发现，机器人PCI在复杂病例中有效，提高了手术的安全性和效果。

 

诸如美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）等监管机构已批准了几种机器人PCI系统，确保它们符合严格的安全性和有效性标准。美国在2023年机器人PCI系统的出口方面处于领先地位，价值约为3亿美元，主要进口市场包括欧洲、日本和中国。

 

全球机器人辅助PCI市场的增长受到心血管疾病日益普遍的影响。世界卫生组织估计，全球约有1790万人受此类疾病影响。政府举措也是推动这一增长的重要因素。例如，2023年，美国政府在医疗技术上投资12亿美元，以促进机器人手术系统的应用。

 

机器人辅助PCI市场的扩张还受到心血管疾病发病率上升的支持，根据世界心脏联盟的数据，2021年全球因心血管疾病导致的死亡人数达到2050万。美国心脏协会报告称，2020年心血管疾病导致的死亡人数约为1910万。这些因素共同推动了机器人辅助PCI市场的发展，因为先进的机器人系统在心血管治疗中提供了更高的精度和更好的结果。

 

在机器人辅助PCI领域，已经发生了显著的发展。作为西门子医疗子公司，Corindus Vascular Robotics推出了CorPath GRX系统，提高了手术的精确度和控制力。Abbott通过收购Walk Vascular扩大了其血管产品组合，其中包括机器人辅助介入治疗。

 

美敦力（Medtronic）于2023年与CathWorks合作，将他们的机器人PCI系统与诊断技术相结合。飞利浦（Philips）与一家领先的美国医院网络签署协议，以实施机器人PCI系统。波士顿科学（Boston Scientific）在亚洲扩展了其机器人辅助PCI设施，目标是中国和印度市场。此外，直观外科（Intuitive Surgical）与一家欧洲机器人技术公司合并，以加强其在全球市场的地位。这些进展标志着机器人辅助PCI领域正在经历快速变革和创新。

 

关键要点总结如下：

 

市场规模：预计到2033年，全球机器人辅助经皮冠状动脉介入（PCI）市场规模将达到3309亿美元，从2023年的137亿美元起算，年复合增长率为37.5%。

 

手术优势：机器人辅助PCI增强了手术精度，减少了辐射暴露，改善了操作者的工效学条件，尽管存在高昂的成本和陡峭的学习曲线。

 

机器人辅助手术：2023年占据了超过62%的市场份额，这一主导地位得益于技术进步和心血管疾病患病率的上升。

 

机器人系统：2023年占市场46%的份额，主要推动力来自其精度、可靠性以及对微创手术的需求。

 

冠状动脉成形术：2023年占据了超过39%的市场份额，归因于冠状动脉疾病发病率的上升和微创技术的采用。

 

北美市场：2023年占据39.9%的市场份额，价值55亿美元，这得益于先进的医疗基础设施和大量投资。

 

心血管疾病：世界卫生组织估计每年有1790万人死于心血管疾病，推动了对如机器人辅助PCI等先进医疗干预措施的需求。

 

技术进步：人工智能和机器学习在机器人系统中的集成提升了手术的精确度和结果，推动了市场增长。

 

合作伙伴关系：医疗器械制造商与医疗服务提供者之间的合作增多，推动了机器人辅助技术的发展和手术成功率的提高。

 

高昂成本：机器人辅助PCI系统的初始购置价格约为65万美元，加上每项手术的额外费用，限制了其广泛采用。

 

市场细分

 

类型分析

 

2023年，机器人辅助程序细分市场在机器人辅助经皮冠状动脉介入（PCI）市场的类型细分中占据主导地位，获得了超过62%的市场份额。这一显著的市场份额可归因于多个因素，包括在医疗程序中采用机器人系统因其所提供的高精度和降低并发症风险而不断增加。该细分市场的强劲增长由技术进步驱动，同时，心血管疾病患病率的上升要求更为先进的介入性治疗手段，这也促进了市场的成长。

 

完全自动化程序细分市场虽然尚处起步阶段，但在预测期内预计将经历显著增长。这种增长预期将由自动化技术的持续创新和研发投资的增加所推动。完全自动化系统的潜在好处，如增强程序效率和最小化人为错误，预计将在未来几年推动其采纳。

 

机器人辅助PCI市场正面临重大扩张，机器人辅助和完全自动化程序两个细分市场均对其增长有所贡献。机器人技术的持续改进及在医疗专业人员中逐渐增长的接受度，可能维持市场持续向上的发展趋势。

 

组件分析

 

2023年，机器人系统细分市场在机器人辅助经皮冠状动脉介入（PCI）市场的组件细分中占据主导地位，获得了超过46%的市场份额。这一显著的市场份额可归因于在医疗机构中对先进机器人系统的采用增加，这得益于其高精度、可靠性以及对微创手术日益增长的需求。

 

机器人系统细分市场的主导地位进一步得到连续技术进步的支持，这些进步增强了系统的能力和效率。该细分市场的主要参与者正在大力投资研发，以引入创新功能，如改进的影像技术与增强的自动化，这些都对改善患者预后和缩短手术时间做出了贡献。

 

此外，全球心血管疾病发病率的上升以及医疗保健提供者对机器人辅助程序益处的意识提高，是推动对机器人系统需求的关键因素。将人工智能和机器学习整合到机器人系统中预计将进一步推动市场增长，提供改进的诊断和治疗能力。

 

除了机器人系统外，市场还细分为其他组件，包括仪器与配件以及服务。仪器与配件细分市场预计会经历稳定增长，因为消耗品的重复需求和机器人辅助PCI程序的扩张。服务细分市场也预计会增长，这是由于这些高级机器人系统定期维护、培训和技术支持的需求所驱动的。这些因素共同促成了机器人辅助PCI市场组件细分的全面增长。

 

应用分析

 

2023年，冠状动脉成形术细分市场在机器人辅助经皮冠状动脉介入（PCI）市场的应用细分中占据主导地位，获得了超过39%的市场份额。这一显著的市场份额可归因于冠状动脉疾病发病率的上升以及微创手术技术采用的增加。机器人系统的技术进步提高了冠状动脉成形术的精确性和有效性，从而推动了该细分市场的需求。

 

支架置入细分市场也显示出显著增长，2023年占据了相当大的市场份额。这一扩张主要是由于需要支架部署的经皮冠状动脉介入手术数量增加，以防止再狭窄并改善患者的长期预后。包括药物洗脱支架和生物可吸收支架在内的支架技术的创新进一步推动了机器人辅助支架置入程序的采纳。

 

涉及从冠状动脉中移除血栓的血栓切除程序在2023年也持有重要的市场份额。急性冠状综合征发病率的上升以及迅速恢复血流以重新灌注的必要性推动了这一细分市场的增长。机器人系统在血栓切除过程中提供的精确性和控制力改善了临床结果，为该细分市场的市场地位做出了贡献。

 

最终用户分析

 

2023年，医院细分市场在机器人辅助经皮冠状动脉介入（PCI）市场的最终用户细分中占据主导地位，获得了超过39%的市场份额。这一显著的市场份额可归因于在医院环境中对先进机器人系统的广泛采纳，这是由对微创手术程序和改善患者预后的日益增长需求所驱动的。全面的基础设施、熟练医疗专业人员的可用性以及高患者流量进一步巩固了医院在此细分市场的突出地位。

 

心脏导管插入实验室也在市场中扮演着关键角色，对整个市场动态做出重大贡献。这些专门的设施配备了先进的诊断和介入工具，使它们成为机器人辅助PCI程序的理想场所。心血管疾病发病率的增加以及随之而来的心脏介入手术数量的上升推动了这些实验室中机器人系统的采纳。

 

门诊手术中心（ASCs）代表了机器人辅助PCI市场中一个新兴的细分市场。ASCs提供了几项优势，包括更低的成本、更短的住院时间和对患者的便利性。随着机器人技术的进步和门诊手术程序偏好上升，ASCs中机器人系统的集成正在逐步增加。

 

其他最终用户细分市场，包括专科诊所和研究机构，尽管程度较小，但也对市场有所贡献。这些细分市场专注于创新的研究和开发活动，探索机器人系统在PCI程序中的新应用和效率。不同最终用户细分市场共同努力，凸显了机器人辅助PCI市场不断扩大的景观，突出了在心血管介入中对机器人技术的接纳和整合正在增长。

 

这些市场细分有助于行业内的公司、投资者和研究人员更好地理解不同产品和服务的需求趋势，以及哪些应用和终端用户群体最有可能推动市场的增长。通过聚焦于特定的细分市场，企业可以优化其产品开发、营销策略和销售努力，以满足特定客户群的独特需求。

 

市场因素

 

驱动力 

 

全球心血管疾病（CVDs）的发病率不断上升显著推动了机器人辅助经皮冠状动脉介入（PCI）市场的发展。据世界卫生组织估计，每年约有1790万人死于心血管疾病，占全球所有死亡的32%，其中85%的死亡是由于心脏病发作和中风造成的。这一高死亡率凸显出对先进医疗干预措施的迫切需求。

 

此外，随着对微创手术需求的增加，机器人辅助PCI的采纳率也在增长。这些程序提供了高精度、缩短恢复时间和改善患者预后的好处，使其成为管理心血管疾病的首选方案。美国心脏协会也指出了冠心病发病率的上升，进一步强调了需要像机器人辅助PCI这样的创新治疗选项来有效地应对日益加重的心血管疾病负担。

 

限制因素 

 

高昂的成本 与机器人辅助经皮冠状动脉介入（PCI）系统相关的高昂成本是市场扩展的一个重大限制。例如，Corindus, Inc.的CorPath GRX系统初期购买价格约为65万美元。此外，每次手术还需要花费650至750美元的耗材。这些高额费用对于预算有限的开发中国家的医疗设施来说可能是难以承受的。

 

此外，操作机器人辅助PCI系统需要配备有先进影像技术的专用心脏导管室和高度训练的专业人员，这进一步推高了总体成本。缺乏受过机器人程序训练的熟练心脏病专家也是一个障碍。在美国等拥有强大医疗基础设施的地区，这类系统更为普遍，但成本仍然是限制广泛使用的关键因素。

 

机会 

 

机器人系统的技术进步。机器人辅助经皮冠状动脉介入（PCI）技术的进步为市场增长提供了巨大机会，这得益于技术增强和证实的临床疗效。近期的研究强调了机器人辅助PCI的高成功率，例如早期试验报告了100%的临床成功率，94%的技术成功率和83%的整体手术成功率。另一项关键研究，即PRECISE试验，展示了97.9%的技术成功率，并且显著减少了操作者超过95%的辐射暴露量。

 

这些进步以及临床试验的积极结果突显了机器人辅助PCI有可能变得更加普遍，为传统方法提供了一个更安全、更有效的替代方案，尤其是在复杂的冠状动脉干预中。

 

趋势

 

医疗设备制造商与医疗服务提供者之间的合作增加。机器人在经皮冠状动脉介入（PCI）中的日益融合是市场上的一个重要趋势，这得益于医疗设备制造商与医疗服务提供者之间的合作。这种协作旨在推进机器人辅助技术在PCI程序中的发展和实施，从而提高成功率并鼓励更广泛的采纳。

 

从数据角度来看，研究已经突出了机器人辅助PCI的效率和安全性。例如，PRECISE研究观察到机器人辅助程序的技术成功率为98.8%，在30天的随访期内没有出现任何不良事件，如死亡或中风。这项研究强调了机器人系统能够显著降低操作者的中位辐射暴露量，这对介入心脏病学的职业风险而言是一个至关重要的好处。

 

此外，一项关于机器人辅助PCI处理复杂病变可行性的研究发现，尽管总手术时间稍长，但在造影剂用量或患者辐射暴露方面与手动程序相比没有显著差异。这表明机器人辅助PCI能够有效地处理复杂病例，符合向减少侵入性程序和提高患者安全的趋势。

 

这一向机器人辅助PCI发展的趋势不仅提高了程序的准确性和安全性，而且使医疗设施处于技术采纳的前沿，吸引患者和技能娴熟的医疗专业人员。行业主要参与者与医疗服务提供者之间的合作对于推动这些进步至关重要，确保技术融入常规临床实践。这些合作不仅推动了技术创新，而且有助于克服成本和技能方面的障碍，使机器人辅助PCI成为未来心血管疾病治疗的主流选择。

 

区域分析

 

2023年，北美在机器人辅助经皮冠状动脉介入（PCI）市场中占据主导地位，获得了超过39.9%的市场份额，当年的市场价值达到了55亿美元。这一显著的市场地位归因于该地区的先进医疗保健基础设施、对尖端医疗技术的高采纳率以及对机器人手术系统的大额投资。此外，该区域存在的领先机器人和医疗设备公司促进了创新和机器人辅助PCI解决方案的可获得性。

 

相比之下，欧洲紧随其后，受到政府支持政策的推动，这些政策促进了医疗保健创新，并为寻求技术升级的医疗保健设施提供了稳健的资金机制。欧洲市场预计会经历显著增长，这是由心血管疾病发病率的上升和对微创手术需求的增加所驱动的。

 

亚太地区呈现出一个机器人辅助PCI的快速扩张市场，这是由医疗保健支出的增加和医疗保健提供者及患者对先进治疗选择意识的提升所推动的。中国、日本和韩国等国家正在医疗保健基础设施发展方面进行大量投资，并以迅速的步伐采纳新技术，这很可能加速该地区市场的增长。

 

拉丁美洲和中东及非洲地区是机器人辅助PCI领域正在兴起的市场。这些地区由于医疗保健改革的增加、经济稳定性的上升以及对先进医疗技术虽缓慢但稳步的采纳，正在经历渐进式增长。随着医疗保健体系的持续发展和全球玩家在这些市场上的影响力不断扩大，这些区域的市场预计将会增长。

 

北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲和中东及非洲各自呈现出不同的市场特征和发展潜力，反映了全球机器人辅助PCI市场在地理分布上的多样性和复杂性。北美以其成熟的技术和市场领导地位继续引领潮流，而其他地区则通过各自独特的市场驱动力和挑战，为全球机器人辅助PCI市场的整体增长和多样化贡献着力量。

 

 

市场竞争

 

Siemens Healthineers、Hansen Medical、Robocath、Catheter Precision以及其他主要企业正在机器人辅助经皮冠状动脉介入（PCI）市场中推动重大进步。Siemens Healthineers以其尖端的医学影像和诊断技术而闻名，这些技术提高了心脏介入的精确性和效率。与此同时，Hansen Medical专注于血管内机器人技术，提供能够提升复杂冠状动脉手术中导管导航准确性的系统。

 

Robocath通过设计用于确保心脏介入过程中稳定性和精确性的机器人系统，致力于减轻医生疲劳并提高手术准确性。另一方面，Catheter Precision开发了先进的映射系统，帮助实现导管治疗的精确应用，从而提高了干预的安全性和成功率。总体而言，这些公司对介入心脏病学的演变至关重要，他们正在推动医疗技术的边界，以改善临床结果和患者护理。

 

这些企业在机器人辅助PCI领域通过研发、创新和市场拓展，对行业产生了深远影响。Siemens Healthineers通过其强大的医疗影像技术，为医生提供了更清晰、更详细的心脏结构视图，使得PCI过程中的决策更加精准。Hansen Medical的机器人系统特别设计用于处理复杂的血管路径，使导管操作更加精确和可控，减少了手术风险。Robocath的机器人平台为医生提供了更稳定的手术环境，降低了长时间手术带来的物理压力，同时保证了手术的精细度。Catheter Precision的映射系统则为导管定位和治疗提供了精确指导，有助于避免不必要的并发症，提高了手术的整体成功率。

 

这些主要参与者不仅在技术上推动了机器人辅助PCI的发展，还在全球范围内建立了分销网络和服务体系，确保了这些先进技术能够被更多医疗机构采纳。通过持续的研发投入和战略合作伙伴关系，他们正不断优化现有系统，开发新的解决方案，以满足不断变化的医疗需求和应对日益复杂的临床挑战。这些努力共同推动了机器人辅助PCI市场的持续增长和创新，为全球心脏疾病患者带来了福音。

 

重点企业概览

 

Siemens Healthineers:

 

Siemens Healthineers是一家全球知名的医疗科技公司，隶属于西门子集团。它在医学成像、实验室诊断、分子病理学、治疗系统和数字医疗解决方案方面处于领先地位。该公司通过其先进的影像技术和介入解决方案，为机器人辅助PCI提供技术支持，以实现更高精度和更高效的操作。

 

Hansen Medical:

 

Hansen Medical专注于开发血管内机器人技术，其系统能够提高复杂PCI手术中导管导航的准确性和稳定性。公司的技术旨在减少手术风险，提高手术成功率。

 

Robocath:

 

Robocath是一家法国公司，致力于开发用于心脏介入手术的机器人系统。其R-One系统旨在通过增强操作的精确性和重复性，提高手术质量和医生的工作效率。

 

Catheter Precision:

 

Catheter Precision专注于开发用于心脏电生理程序的导管定位和导航系统，其技术有助于提高手术的精确度和安全性，减少患者和医生的辐射暴露。

 

Medtronic plc:

 

Medtronic是全球最大的独立医疗设备制造公司之一，其产品涵盖心脏节律疾病管理、脊柱、神经调节、糖尿病和耳鼻喉等多个领域。在PCI领域，Medtronic提供了一系列用于血管介入的设备和系统。

 

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION:

 

Boston Scientific是一家全球领先的医疗设备公司，其产品线覆盖了介入心脏病学、神经调节、泌尿学和妇科等多个医疗领域。在PCI领域，该公司提供各种导管、支架和其他介入设备。

 

Intuitive Surgical Inc.:

 

Intuitive Surgical最知名的是其达芬奇手术机器人系统，主要用于微创手术。尽管其核心业务不在PCI领域，但Intuitive Surgical的技术和经验可能为介入心脏病学的机器人辅助手术带来启示。

 

Stereotaxis Inc.:

 

Stereotaxis专注于机器人磁导航系统，用于心脏电生理学和介入手术，其Niobe系统能够在医生的远程控制下操纵导管，减少辐射暴露，提高手术精确度。

 

Hocoma AG:

 

Hocoma是一家专注于康复机器人技术的瑞士公司，虽然其主要产品线针对运动疗法和康复，但其技术在精密机械和机器人控制方面可能对医疗机器人领域有所贡献。

 

Clear Surgical Inc.:

 

Clear Surgical是一家专注于提供外科手术机器人解决方案的公司，尽管其重点可能不完全在PCI领域，但其在机器人手术系统设计和实施方面的专业知识可能会跨领域应用。

 

典型事件解析

 

Stereotaxis Inc.的Genesis RMN系统获得FDA批准

 

在2024年1月，Stereotaxis Inc.宣布其重新设计的Genesis RMN系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该系统用于通过机器人导航磁性消融导管治疗心脏节律紊乱。这一里程碑式的进展允许该系统在美国商业化，从而扩大了其市场占有率。Genesis RMN系统的设计旨在提高手术的精确度和效率，同时减少医生和患者的辐射暴露。

 

Siemens Healthineers停止CorPath GRX机器人的销售

 

2023年5月，Siemens Healthineers宣布将停止其CorPath GRX机器人系统的销售，原因是销售表现不佳。这一决定对依赖该技术的医院产生了影响，比如一家大型医院的项目就因为无法获得系统所需的单次使用盒带而遭遇运营挑战。此消息对市场造成了一定程度的震动，因为CorPath GRX曾被视为机器人辅助PCI领域的重要参与者。

 

Robocath的R-One机器人系统获得CE标志认证

 

2022年2月，Robocath的R-One机器人系统在获得CE标志认证后受到了广泛关注。这意味着该系统可以在欧洲和非洲地区上市，进一步推广了机器人辅助PCI在这些地区的应用。这一举措使Robocath在欧洲和非洲的机器人PCI系统市场上确立了重要地位，为更多的患者提供了先进的介入心脏病学治疗选择。

 

Medtronic plc推出新的机器人辅助PCI系统

 

2022年3月，Medtronic plc推出了一个新的机器人辅助PCI系统，旨在提高手术效率和精确度。该系统集成了先进的影像技术和自动化功能，以改善复杂PCI手术的结果。此次发布是Medtronic加强其在机器人辅助介入市场地位策略的一部分，展现了其在心血管介入技术领域的持续创新和领导地位。

 

专利事务值得关注

 

随着心血管医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。

 

其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

来源：医械知识产权

关键词： 血管介入医疗器械