目前已经发布了7项UDI标准，其中包括UDI基础通用标准5项和UDI信息化标准2项。

 

UDI基础通用标准：

 

YY/T 1630—2018《医疗器械唯一标识基本要求》

 

YY/T 1681—2019《医疗器械唯一标识系统基础术语》

 

YY/T 1879—2022《医疗器械唯一标识的创建和赋予》

 

YY/T 1942—2024《医疗器械唯一标识的形式和内容》

 

YY/T 1943—2024《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》。

 

UDI信息化标准：

 

YY/T 1752—2020《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》

 

YY/T 1753—2020《医疗器械唯一标识数据库填报指南》

来源：Internet

关键词： 医疗器械