美国时代周刊每年都会策划 “最佳发明 ”榜单，展示那些推动技术、医疗保健和日常生活发展的创新成果。下面我们就来看看这些顶级医疗设备，它们按人工智能、诊断和手术可视化等应用领域进行了分类。

 

人工智能（AI）和机器学习（ML）

Prenosis 的败血症免疫分数：人工智能驱动的早期败血症检测

Prenosis 的败血症免疫分数利用人工智能分析 20 多个健康指标，及早评估败血症风险，以便及时干预。该产品将于 2024 年获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的授权，是同类产品中首个集成如此广泛的生物标记物面板用于败血症检测的工具。脓毒症免疫测定可在医院和实验室使用，通过对脓毒症风险做出快速反应，它已证明具有显著改善急救效果的潜力。

诺斯韦尔健康公司的 iNav：基于 ML 的胰腺癌诊断

iNav 应用 ML，通过磁共振成像 (MRI) 和计算机断层扫描 (CT) 扫描分析精确定位胰腺癌，解决了肿瘤学中长期存在的晚期检测难题。目前，iNav 正在各家医院和诊断中心进行临床试验，在缩短从诊断到治疗的时间方面已初见成效。诺斯韦尔医疗公司的 “双神经旁路”（Double Neural Bypass）技术也获得了《时代》周刊的第二次表彰，该技术是去年首次在生物电子医学领域推出的脑机接口，旨在恢复瘫痪患者的持久运动和感觉。

 

诊断和监测

AlzPath 的 pTau217 血液测试：无创阿尔茨海默氏症诊断测试

AlzPath 的 pTau217 血液检测试剂盒是首款用于检测早期阿尔茨海默病的商用血液检测试剂盒，提供了一种无创的脑扫描替代方法。它将于 2024 年获得美国食品及药物管理局（FDA）的 “突破性设备 ”认证，为阿尔茨海默氏症护理提供重要的早期检测手段。目前，患者可以在部分诊所接受这种检测，预计到 2024 年底，这种检测将在更大范围内使用，因为它将改变早期阿尔茨海默氏症的诊断方法。

DermaSensor：人工智能驱动的皮肤癌诊断技术

 

皮肤传感器

DermaSensor 是一种手持式诊断工具，利用人工智能和弹性散射光谱（ESS）来评估皮肤病变，以发现黑色素瘤、基底细胞癌和鳞状细胞癌的迹象。DermaSensor 已通过 FDA 认证，可用于临床环境，提供快速、无创的评估，支持早期检测和转诊。作为首个在护理点检测皮肤癌的人工智能驱动工具，它提高了皮肤科的工作效率和患者安全。

 

HemoSonics 的 Quantra 止血系统：实时止血评估

Quantra 利用超声波实时评估止血或人体止血能力，是心脏、创伤和移植等高风险手术不可或缺的工具。该系统已获得美国食品及药物管理局（FDA）批准，可在手术室使用，是首批用于重症监护领域快速止血评估的超声系统之一。最近，美国食品及药物管理局批准其 QStat 血盒扩大在动脉血样本中的应用，补充了之前在静脉血样本中的应用。Quantra 还获得了 RADx 颁发的产科研究奖。

 

外科创新

Medical Microinstruments 的 Symani 手术系统：用于精确显微手术的机器人技术

Symani 系统为最小规模的外科手术带来了先进的精确度。它的纳米腕（NanoWrist）是世界上最小的机器人手术腕，可以复制手部动作，完成血管缝合等精细任务。它具有减少震颤和运动缩放功能，专为高精度而设计。目前，Symani 已在 35 个国家获得批准，包括最近扩展到亚太地区，在全球支持了 1,000 多个病例，拓展了显微外科的可能性。

BiVacor 的全人工心脏：首个连续流人工心脏

BiVacor 的全人工心脏复制了自然血流模式，为终末期心力衰竭患者提供了延长生命的选择。几个月前，全人工心脏被成功用于一名严重心衰患者的 “桥梁-移植 ”解决方案，这标志着该产品首次在美国进行人体植入。目前，该产品正在进行可行性试验，它是同类产品中首个能提供类似生物心脏连续血流的人工心脏。随着试验的进展，BiVacor 将成为长期人工心脏设计领域的先驱。

 

家庭保健和可穿戴设备

Dexcom Stelo：糖尿病连续血糖监测 (CGM)

 

Dexcom Stelo 是一款连续葡萄糖监测 (CGM) 设备，可为糖尿病管理提供实时数据。它采用紧凑的可穿戴式设计，通过移动应用程序持续跟踪血糖，最大限度地减少了对指针的需求。Stelo 可凭处方购买，是最新 CGM 技术的典范，可为患者提供方便、持续的见解，为糖尿病护理提供支持。

 

治疗设备

Onward Medical ARC-EX：无创脊髓损伤疗法

Onward Medical 的 ARC-EX 疗法使用外部电刺激来恢复脊髓损伤 (SCI) 患者的力量和感觉。在 Up-LIFT 研究中，72% 的参与者的手臂和手部功能得到了有临床意义的改善。这些改善包括捏力、握力和感觉能力的增强，反映出运动控制能力的提高。ARC-EX 可放大大脑信号以改善运动功能，是无创 SCI 治疗领域的一项突破。

 

手术可视化

Unify Medical 的 Amplio：可穿戴三维可视化技术实现手术精确性

Amplio 是一种可穿戴的手术可视化系统，将三维成像与实时术中数据相结合，提高了手术的精确性。它符合人体工程学，重量轻，可在手术过程中提供放大的特定病例视觉效果。Amplio 是首批将先进的可视化技术直接集成到手术领域的可穿戴平台之一，支持数字手术的精确性。

这十大设备是今年医疗保健领域最具变革性的设备，以下是其他一些因其创新方法和改善患者护理和医疗实践的潜力而获得认可的设备：

Withings 的 BeamO：多参数居家健康监测

 

Masimo W1 医疗手表：连续血氧监测

 

Paragonix 的 Baroguard：为移植手术保存肺

 

罗氏人乳头瘤病毒自我采集解决方案：人乳头瘤病毒 (HPV) 筛查的自我采集

 

Aspivix 的 Carevix：患者友好型宫颈稳定工具

 

Winx Health 的 UTI 测试 + 治疗：在家进行尿路感染 (UTI) 测试和治疗

 

 

来源：和义广业创新平台

关键词： 医疗器械