嘉峪检测网 2025-02-10 12:19
导读：1月，国家药监局共8款医疗器械不予注册批件送达信息
1月，国家药监局共8款医疗器械不予注册批件送达信息，详情内容如下：
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 |
| 1 | CSZ2300294 | 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 苏州新波生物技术有限公司 | |
| 2 | JQZ2200336 | 磁共振影像处理软件 | Omniscient Neurotechnology Pty | 深圳市曦嘉医疗科技有限责任公司 |
| 3 | JQX2301560 | 乳腺X射线图像传输软件 | Hologic, Inc | 北京豪洛捷科技有限公司 |
| 4 | CSX2300412 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | |
| 5 | CQZ2201189 | 一次性使用输液器带针 | 济南秦鲁药业科技有限公司 | |
| 6 | CQZ2401630 | 放射治疗轮廓勾画软件 | 广州柏视医疗科技有限公司 | |
| 7 | CSZ2200305 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 光景生物科技(苏州)有限公司 | |
| 8 | CQX2301240 | 同种异体骨植入材料 | 南京屹特博医学科技发展有限公司 |
来源：国家药监局
关键词： 医疗器械
