嘉峪检测网 2025-02-11 11:43
导读:本文介绍了国内穿刺针与国外穿刺针在结构与标准方面的区别。
结构方面- 总体设计相似:国内外穿刺针在基本结构上通常都由针管、针座、针尖等部分组成,以满足穿刺、注射等基本功能,在一些常规的医疗场景中能看到相似的设计,比如普通的静脉穿刺针。
- 细节设计有差异:国外一些高端穿刺针可能在针尖设计上更具创新性,采用特殊的斜面或三棱设计,如Bard公司的一些穿刺针,能更精准地穿刺且减少组织损伤。国内穿刺针在结构上更多考虑成本和实用性,部分产品可能在细节优化上相对滞后,但近年来也在不断改进,如一些国产活检穿刺针在针芯结构上进行创新,提高取材的准确性。
标准方面- 国内标准:我国有GB 15811《一次性使用无菌注射针》等国家标准以及相关行业标准,对穿刺针的尺寸、外观、物理性能、化学性能、无菌等方面做出规定。但在一些高端穿刺针领域,标准的细化程度和更新速度可能跟不上技术发展。
- 国外标准:国际上常用的有ISO 7864《医用输液、输血和注射器具用针》等标准,欧美等地区还有各自严格的标准体系,如美国的FDA标准和欧盟的CE标准。这些标准在某些指标上要求可能更严格,例如对穿刺力、针尖锋利度的检测方法和指标规定更为细致,对产品的生物相容性等方面的评估也更全面。
来源:Internet
关键词: 穿刺针